影響醫(yī)藥微球均質(zhì)乳化機的因素其實很簡單

閱讀次數(shù)：3295    發(fā)布時間：2023/1/4 13:49:05

    微球（microsphere）是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系瞧省。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球扯夭，白蛋白微球，明膠微球鞍匾，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)目藥劑學上關于微球（microspheres）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實體交洗，球形或類球形，一般制備成混懸劑供注射或口服用橡淑。微球粒徑范圍一般為1-500um构拳，小的可以是幾納米，大的可達800um梁棠，其中粒徑小于500nm的置森，通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。

    簡單介紹下O/W乳化法制備微球符糊，大致過程：將藥物溶于有機溶劑凫海，制備成油相，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相濒蒋，然后將油相打入到水相中進行乳化（在均質(zhì)盐碱、高速剪切或攪拌，超聲沪伙、磁力攪拌等乳化）瓮顽，然后經(jīng)過慢速攪拌（真空泵抽氣，加壓空氣或氮氣）等條件下围橡，揮發(fā)有機溶劑固化微球暖混，然后收集并洗滌微球，后凍干翁授！涉及的參數(shù)有：PLGA分子量拣播，PLGA濃度，水相PVA濃度收擦，理論載藥量（藥物與PLGA比例）贮配，油相水相比例，均質(zhì)或高速攪拌的速度塞赂，制備溫度等....微球洗滌方法：過濾泪勒，離心.....凍干：真空干燥，冷凍干燥....

    傳統(tǒng)的乳化設備是批次式均質(zhì)機宴猾，油相和水相混合圆存，再通過均質(zhì)機進行攪拌乳化，這時微球已大量生成仇哆，再減小微球顆粒就比較困難沦辙。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切均質(zhì)機，油相或水相單獨進料讹剔，并瞬間剪切乳化油讯，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小详民。

    微球油水相乳化均質(zhì)機，醫(yī)藥微球均質(zhì)機撞羽，藥物高分子微球均相均質(zhì)機阐斜，高聚物多功能均質(zhì)機，雙入口高剪切均質(zhì)機诀紊，油水相雙入口乳化均質(zhì)機是上海依肯應對兩相不能直接接觸的問題研發(fā)而成的產(chǎn)品谒出，有些物料水相和油相不能直接接觸，接觸之后會立即生產(chǎn)新的物質(zhì)邻奠，出現(xiàn)固化現(xiàn)象笤喳，再想細化物料的粒徑就十分困難，然而有了雙入口乳化機" >雙入口乳化機的存在碌宴，避免了這種現(xiàn)象的發(fā)生杀狡。

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雙入口均質(zhì)機的工作原理：
    雙入口均質(zhì)機就是將水相和油相同時分別進口不同的進料口呜象，一同進入乳化機的工作腔體中，然后在水相和油相接觸的同時碑隆，通過定轉(zhuǎn)子的高速轉(zhuǎn)動恭陡，得到瞬間的剪切力，來將物料顆粒瞬間細化上煤，從而得到高品質(zhì)的產(chǎn)品休玩。
德國雙入口均質(zhì)均質(zhì)機的特點：
①具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性劫狠。
②該設備可以適用于各種分散乳化工藝拴疤，也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液、懸浮液和膠體的均質(zhì)混合独泞。
③雙入口均質(zhì)機由定呐矾、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)所產(chǎn)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加，從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速懦砂。
④雙入口進口方式的設計凫佛，避免兩種不能長時間接觸物料，可以得到瞬間的剪切孕惜。

一、乳化機：采用德國博格曼雙端面機械密封晨炕，在確保冷卻水的提下衫画，可24小時連續(xù)運行。而普通乳化機很難做到連續(xù)長時間的運行瓮栗，并且普通乳化機不能承受高轉(zhuǎn)速的運行削罩。

二瞄勾、均質(zhì)機：主要用于生物技術域的組織分散、醫(yī)藥域的樣品準備弥激、食品工業(yè)的酶處理,进陡，食品中農(nóng)藥殘留以及獸藥殘留檢測以及在制藥工業(yè)、化妝品工業(yè)微服、油漆工業(yè)和石油化工等方面趾疚。均質(zhì)機采用不銹鋼系統(tǒng)，可有效的分離護體樣品表面和被包含在內(nèi)的微生物均一樣品以蕴，樣品裝在一次性無菌均質(zhì)袋中糙麦，不與儀器接觸，滿足快速丛肮、結果準確赡磅、重復性好的要求。

三宝与、分散機：可以處理量大焚廊，運轉(zhuǎn)更平穩(wěn)，拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)习劫，粒徑分布范圍窄咆瘟，分散效果佳，物料全部通過分散剪切榜聂。具有非常高的剪切速度和剪切力搞疗，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性。該設備可以適用于各種分散乳化工藝须肆，也可用于生產(chǎn)包括對乳狀液匿乃、懸浮液和膠體的均質(zhì)混合。

四豌汇、膠體磨：對流體物料進行精細加工的機械幢炸。它綜合了均質(zhì)機、球磨機拒贱、三輥機宛徊、剪切機、攪拌機等機械的多種性能逻澳，具有良好的超微粉碎闸天、分散乳化、均質(zhì)斜做、混合等功效苞氮。物料通過加工后，粒度達2～50微米瓤逼，均質(zhì)度達90%以上笼吟，是超微粒加工的理想設備库物。

五、乳化泵：屬于撿起較小的在線式乳化機械贷帮，高流量戚揭，站姿圓周線速度約為10-20m/s，適用于無剪切撵枢，但依然可得到穩(wěn)定的溶液民晒。

六、成套設備：指生產(chǎn)成品或半成品的工業(yè)聯(lián)合裝置诲侮。它可以是一個工段镀虐、一條生產(chǎn)線、一個車間或一個工廠沟绪。它可以是某一業(yè)的單項設備刮便，也可以是數(shù)個業(yè)的綜合設備。它綜合了研磨機绽慈、分散機恨旱、均質(zhì)機、乳化機坝疼、混合等優(yōu)點搜贤。

原創(chuàng)作者：上海依肯機械設備有限公司