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技術文獻

利伐沙班藥物超微粉碎膠體磨

閱讀次數(shù):3255    發(fā)布時間:2023/5/15 17:00:54

利伐沙班超細濕法研磨分散機,利伐沙班藥物超微粉碎膠體磨夫植,利伐沙班API粒徑D90小于5μm研磨分散機
     利伐沙班用于預防髖關節(jié)和膝關節(jié)置換術后患者深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成陷舅。也可用于預防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞账嚎,降低冠狀動脈綜合癥復fa的風險等裸扶。該藥物由拜耳制藥公司在2008 年在加na大獲得批準上市左驾,標著這廣泛應用此類藥品的一個里程碑允坚。
     利伐沙班屬于難溶性藥物,在水中的溶解度為5-7μg/ml搁骑。藥物在體內的生物利用度受藥物的溶解影響很大斧吐。因此,在其制劑制備中仲器,往往采用微粉化的利伐沙班微粒煤率,粒徑控制在5μm以下。常規(guī)的減小顆粒尺寸的方法有機械法和噴霧干燥法乏冀。常用的機械法是球磨粉碎和氣流粉碎蝶糯,經(jīng)過二次粉碎減小到15μm時粒徑不能再繼續(xù)減小,上述工藝參照利EP 2308472A1辆沦;而噴霧干燥法需要高熱量的消耗昼捍,增加生產成本,并且不能將粒徑控制到要求的5μm以下肢扯。

     利伐沙班超細濕法研磨分散機可以確保利伐沙班API粒徑D90小于5μm妒茬,有關物質與為微粉幾乎無變化的,使得利伐沙班制劑具有更快的溶出速率蔚晨。

        利伐沙班超細濕法研磨分散機CMSD2000系列研磨分散機機是由膠體磨和分散機組合而成的高科技產品乍钻,先錐形研磨頭具有精細度遞升的多鋸齒凸起和凹槽。定轉子間隙可以根據(jù)需要無限制調整間隙铭腕。第二由轉定子組成银择。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度物質以及顆粒粒徑的需求。物料通過研磨分散機定轉齒之間的間隙(間隙可調)時受到強大的剪切力累舷、摩擦力浩考、高頻振動等物理作用,使物料被有效的乳化被盈、分散和粉碎析孽,達到物料超細粉碎及乳化的效果,粉體粒徑可至微納米只怎。
     
   

CMSD2000系列利伐沙班超細濕法研磨分散機選型表

型號

流量

L/H

轉速

rpm

 

線速度

m/s

 

功率

kw

入/出口連接

DN

CMSD 2000/4

300

14000

 

41

 

4

DN25/DN15

CMSD 2000/5

1000

10500

 

41

 

11

DN40/DN32

CMSD 2000/10

4000

7200

 

41

 

22

DN80/DN65

CMSD 2000/20

10000

4900

 

41

 

45

DN80/DN65

CMSD 2000/30

20000

2850

 

41

 

90

DN150/DN125

CMSD 2000/50

60000

1100

 

41

 

160

DN200/DN150

表中上限處理量是指介質為“水”的測定數(shù)據(jù)袜瞬。

流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性,可以被調節(jié)到大允許量的10%

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原創(chuàng)作者:上海依肯機械設備有限公司

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