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閱讀次數(shù):3248    發(fā)布時間:2023/7/16 23:50:33

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疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段校摩,近來看峻,隨著甲流等病毒范圍內(nèi)大規(guī)模的流行,疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注衙吩。一些疫苗生產(chǎn)過程中互妓,混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求,因此對實現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備指標(biāo)有較高要求分井,德國IKN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的ERS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求车猬,采用立式設(shè)計霉猛,符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)尺锚,便于清潔消毒,同時惜浅,IKN提供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求瘫辩。

ERS2000,即管線式高速高剪切乳化機坛悉,基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動馬達(dá)伐厌、ERS2000模塊的分散頭和冷卻罐。驅(qū)動馬達(dá)采用無變速三相異步電機來帶動皮帶工作裸影,對混合分散速度能實現(xiàn)更好的操作控制挣轨,轉(zhuǎn)子線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力。ERS2000模塊——實現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分轩猩,是由兩層分散頭構(gòu)成卷扮,分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成,構(gòu)成理想的乳化分散剪切的幾何學(xué)形狀均践,在馬達(dá)帶動下晤锹,在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高,能實現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來獲得超細(xì)微懸浮液彤委,這對疫苗生產(chǎn)有重要要意義鞭铆。冷卻罐注有特定液體(水或者分散物料),其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運轉(zhuǎn)的過程中對設(shè)備本身的機械密封起到冷卻和潤滑保護(hù)的作用焦影,確保其能在長時間的生產(chǎn)過程當(dāng)中正常高 效率地運轉(zhuǎn)车遂。

污染是制藥過程很大的風(fēng)險因素封断,對于設(shè)備良好的清潔可以杜絕防止污染的發(fā)生。ERS2000從設(shè)計上注重衛(wèi)生要求舶担,便于清洗澄港,對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響柄沮,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)回梧,能更好的實現(xiàn)在線清洗,提高工作效率祖搓,確保產(chǎn)品安全狱意。

該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出拯欧,如果存在穩(wěn)定的工藝路線详囤,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實現(xiàn)無人操作镐作,在生產(chǎn)過程中有很好適用性藏姐。

ERS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現(xiàn)出優(yōu)良的性能该贾,設(shè)計符合制藥工業(yè)要求羔杨,同時滿足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求,在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用景很大杨蛋。

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