眼膏劑（Eye Ointment）是一個廣義的概念，包括狹義的眼膏劑周循、眼用乳膏劑强法、眼用凝膠劑。狹義的眼膏劑系指由藥物與適宜基質(zhì)均勻混合湾笛，制成溶液型或混懸型膏狀的無菌眼用半固體制劑饮怯。眼用乳膏劑是由藥物與適宜基質(zhì)混合均勻，制成的乳膏狀的無菌眼用半固體制劑迄本。眼用凝膠劑是由藥物與適宜輔料制成的凝膠狀無菌眼用半固體制劑硕淑。

工藝步驟：原輔料稱量+注射用水+水性基質(zhì)+油性基質(zhì)——高速乳化均質(zhì)——罐封——包裝

       眼膏劑無菌高速均質(zhì)機(jī)课竣，輸送型眼膏劑均質(zhì)機(jī)是高效嘉赎、快速、均勻地將一個相或多個相（液體于樟、固體公条、氣體）進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相（通常液體）的過程的設(shè)備。而在通常情況下各個相是互不相溶的迂曲。當(dāng)外部能量輸入時靶橱，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)運作原理是在電機(jī)的高速驅(qū)動下路捧，材料在多層轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙內(nèi)高速運動关霸，在某種特殊結(jié)構(gòu)功用下使材料在運作腔內(nèi)承受每分鐘幾十萬次甚至上百萬次的高速剪切,形成了強(qiáng)烈的液力剪切和湍流，使材料在同時產(chǎn)生離心杰扫、擠壓队寇、碰撞、粉碎等綜合功用力的協(xié)調(diào)下得到充分分散章姓、均質(zhì)佳遣、乳化、破碎凡伊、細(xì)化零渐、融合等工藝要求。

 IKN眼膏劑無菌高速均質(zhì)機(jī)高剪切制備眼膏劑過程：

1.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下系忙，物料從工作頭的上下進(jìn)料區(qū)域同時從軸向吸入工作腔诵盼。

2.強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄經(jīng)密的間隙中。同時受到離心擠壓风宁、撞擊等作用力耕腾，使物料初步分散乳化。

3.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生至少23m/s以上的線速度杀糯，高可至66m/s扫俺，并形成強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、液層摩擦固翰、撞擊撕裂狼纬，使物料充分的分散、乳化骂际、均質(zhì)疗琉、破碎、同時通過定子槽射出歉铝。

4.物料不斷高速地從徑向射出盈简，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上太示、下軸向抽吸力的作用下柠贤，又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動湍流类缤。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)臼勉，終完成分散、乳化餐弱、均質(zhì)過程宴霸。

均質(zhì)機(jī)工作原理:

　　轉(zhuǎn)子和定子的精密配合，工作頭（轉(zhuǎn)子和定子鍛件制造）爪式結(jié)構(gòu)膏蚓，雙向吸料瓢谢，剪切效率高。

　　間歇式高剪切分散乳化均質(zhì)機(jī)是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)驮瞧，形成高頻氓扛、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能

　　效能剧董；在定子的作用下幢尚，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈翅楼、往復(fù)的液力剪切尉剩、摩擦、離心擠壓毅臊、液流碰撞等綜合效應(yīng)理茎，物料在容器中循環(huán)往復(fù)以上工作過程，終獲得產(chǎn)品。
均質(zhì)機(jī)特點:

1皂林， 超高轉(zhuǎn)速（14000轉(zhuǎn)朗鸠，高于普通分散機(jī)4-5倍）；
2础倍， 設(shè)備整體機(jī)身夾套設(shè)計烛占，可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對罐體和腔體進(jìn)行靈活控溫冷卻或加熱；

3沟启，機(jī)械密封處采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封忆家，密封效果更好，壽命更持久德迹，在保證機(jī)械密封處有冷卻水持續(xù)不間斷供應(yīng)的情況下空轉(zhuǎn)一定時間也不會影響設(shè)備的使用芽卿，不損壞設(shè)備。

影響分散均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點

1 均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質(zhì)頭的剪切速率 （越大胳搞，效果越好）

3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒卸例，中齒，細(xì)齒肌毅，超細(xì)齒筷转，約細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質(zhì)分散時間（可以看作同等的電機(jī)芽腾，流量越小旦装，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好摊滔，到設(shè)備的期限，就不能再好）

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率店乐。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 

g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知艰躺，剪切速率取決于以下因素：

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

ikn依肯高速均質(zhì)機(jī)主要用于生物眨八、醫(yī)藥腺兴、食品、化工等行業(yè)廉侧，進(jìn)行細(xì)胞破碎页响、飲品均質(zhì)、精細(xì)化工段誊，制備脂質(zhì)體闰蚕、脂肪乳、納米混懸劑连舍、乳劑等產(chǎn)品没陡。

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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