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將不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的一類供肌肉或靜脈注射用的藥劑稱為混懸型注射劑。近年來唯卖,根據(jù)臨床用藥的需要粱玲,將此類藥劑以靜脈途徑給藥,可更好發(fā)揮藥物的作用拜轨。人體內(nèi)的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有吞噬外來異物的作用抽减,若將水不溶解的固體藥物,制成可供靜脈注射的微粒橄碾,通過靜脈送入體內(nèi)卵沉,作為異物被儲留在網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞豐富的部位颠锉,使該處藥物濃度提高,從而達到提高療效史汗,減少劑量琼掠,延長藥效(藥物逐漸被吸收),降低副作用的目的停撞。因此瓷蛙,對于網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(如肝臟、淋巴)發(fā)生的病變戈毒,使用靜脈注射用混懸劑艰猬,可收到比一般注射劑較好的療效。醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理例如中國將具有抗癌作用的喜樹堿制成靜脈注射用混懸劑副硅,使藥物高度集中于肝臟姥宝,用作治療肝癌取得滿意效果。
在以下情況下藥物可制成混懸型注射劑無適當溶媒可溶解的不溶性固體藥物恐疲;需制成長效制劑的藥物;需將藥物制成高含量注射液套么。但必須指出培己,上述情況必須以固體藥物能被機體吸收為提。
混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求:嚴格控制藥物顆粒的大小胚泌。供一般注射者省咨,顆粒應小于15μm,15~20μm者不應超過10%玷室;供靜脈注射者零蓉,顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞。有較好的分散性穷缤,不能沉降太快敌蜂。在貯存時一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結塊現(xiàn)象。具有良好的通針性津肛≌潞恚可以利用 CM2000 膠體磨 ERS2000 高剪切分散機 CMSD3000 改驚醒膠體磨或者分散機
IKN混選型制劑改進型高剪切膠體磨,不溶性藥物超微膠體磨身坐,改進型德國膠體磨秸脱,混選型注射劑剪切膠體磨,直立式進口316L不銹鋼膠體磨
從制藥設備與藥品生產(chǎn)關系上分析部蛇,制藥設備不僅對制藥工業(yè)的現(xiàn)代化有影響摊唇,而且對設備的規(guī)格、結構涯鲁、材料巷查、性能等各方面都對藥品生產(chǎn)有著很大的影響有序。
IKN公司長期以來積累了豐富的經(jīng)驗,并且一直與制藥公司保持合作吮便,因此笔呀,即使是當醫(yī)藥工業(yè)復雜的要求,IKN也能夠完成髓需。從產(chǎn)品開發(fā)yi直到批量生產(chǎn)许师,IKN公司將持續(xù)不斷地為您提供支持。IKN公司為醫(yī)藥工業(yè)提供的機器和設備代表新技術水平僚匆,它們具有以下特點:
· 高質(zhì)量微渠,根據(jù)FDA或者EDEHG標準設計
· 可排盡其內(nèi)物質(zhì)
· 適合于CIP和SIP
· 用優(yōu)質(zhì)材料制成(suo有零件)
· 配備適合于醫(yī)藥應用的密封件
· 可提供防爆設計
· 可從實驗室升到生產(chǎn)
混選型制劑改進型高剪切膠體磨是在傳統(tǒng)膠體磨的基礎上進行改進,添加了均質(zhì)機的均質(zhì)盤咧擂,使其在膠體磨研磨轉(zhuǎn)子的高速(高轉(zhuǎn)速21000轉(zhuǎn))研磨作用下瞬間進入分散盤中進行高剪切分散逞盆,同時由于在整個過程中除了有高速研磨作用及高剪切分散作用下,物料還同時承受著高頻的液力剪切松申、離心擠壓云芦、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等多種作用力贸桶,因此經(jīng)IKN上海依肯研磨分散機研磨分散后漿料是均一舅逸、穩(wěn)定、經(jīng)細的高品質(zhì)產(chǎn)品皇筛!
IKN高剪切改進型膠體磨在醫(yī)藥行業(yè)的應用案例:
1琉历、頭孢類混懸液,采用CMD2000系列高剪切改進型膠體磨水醋,處理30min旗笔,粒徑可達5μm;
2拄踪、疫苗及脂肪乳乳化蝇恶,采用IKN改進型膠體磨,乳液粒徑可達300nm宫蛆;
3艘包、阿苯達唑混懸液,采用CMD2000改進型膠體磨耀盗,14000rpm想虎,粒徑可達10μm;
4叛拷、口服液舌厨,采用IKN改進型膠體磨,14000rpm忿薇,20min裙椭,粒徑可達3μm躏哩;
當然還有其他方面的應用,以及具體工藝得出的結果不一定相同揉燃,供參考扫尺!
IKN濕法膠體磨的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下四個方面:
一、超高轉(zhuǎn)速
IKN膠體磨轉(zhuǎn)速高達14000rpm炊汤,是同lei設備的4-5倍正驻,剪切力高,研磨破碎能力強抢腐。
二姑曙、高經(jīng)密磨頭定轉(zhuǎn)子
磨頭結構為三道磨碎區(qū),一為粗磨碎區(qū)迈倍,二為細磨碎區(qū)伤靠,三為超微磨碎區(qū)。磨頭定轉(zhuǎn)子符合流體力學的設計啼染,三錯齒宴合,溝槽深度和寬度逐變細,研磨破碎效果迹鹅,逐提高形纺。
三、德國博格曼雙端面機械密封
采用德國博格曼雙端面機械密封徒欣,并配機封冷卻系統(tǒng),在保證冷卻水的情況下蜗字,可24小時連續(xù)生產(chǎn)打肝。
四、衛(wèi)生設計
IKN衛(wèi)生采用直立式設計挪捕,無衛(wèi)生死角粗梭,便于清潔消毒,符合CIP及SIP等GMP管理標準级零,獲得美國FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等證書断医,同時,IKN提供的模塊式設計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求
IKN改進型高剪切膠體磨的技術參數(shù):
高速膠體磨 | 流量* | 輸出 | 線速度 | 功率 | 入口/出口連接 |
類型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMD 2000/4 | 700 | 14000 | 40 | 4 | DN25/DN15 |
CMD 2000/5 | 5,000 | 10,500 | 40 | 11 | DN40/DN32 |
CMD 2000/10 | 10,000 | 7,300 | 40 | 22 | DN50/DN50 |
CMD 2000/20 | 30,000 | 4,900 | 40 | 45 | DN80/DN65 |
CMD 2000/30 | 60,000 | 2,850 | 40 | 75 | DN150/DN125 |
CMD 2000/50 | 100000 | 2,000 | 40 | 160 | DN200/DN150 |
*流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性奏纪,同時流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%鉴嗤。 |
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。
2 處理量取決于物料的粘度序调,稠度和終產(chǎn)品的要求醉锅。
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更新時間:2024/12/16 9:49:40