將不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的一類供肌肉或靜脈注射用的藥劑稱為混懸型注射劑。近年來猫缭，根據(jù)臨床用藥的需要葱弟，將此類藥劑以靜脈途徑給藥，可更好發(fā)揮藥物的作用猜丹。人體內(nèi)的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有吞噬外來異物的作用芝加，若將水不溶解的固體藥物，制成可供靜脈注射的微粒射窒，通過靜脈送入體內(nèi)藏杖，作為異物被儲留在網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞豐富的部位，使該處藥物濃度提高脉顿，從而達到提高療效蝌麸，減少劑量，延長藥效（藥物逐漸被吸收）艾疟，降低副作用的目的来吩。因此，對于網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)（如肝臟汉柒、淋巴）發(fā)生的病變误褪，使用靜脈注射用混懸劑，可收到比一般注射劑較好的療效碾褂。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理例如中國將具有抗癌作用的喜樹堿制成靜脈注射用混懸劑兽间，使藥物高度集中于肝臟，用作治療肝癌取得滿意效果正塌。

在以下情況下藥物可制成混懸型注射劑無適當溶媒可溶解的不溶性固體藥物嘀略；需制成長效制劑的藥物；需將藥物制成高含量注射液乓诽。但必須指出帜羊，上述情況必須以固體藥物能被機體吸收為提。

        混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：嚴格控制藥物顆粒的大小鸠天。供一般注射者讼育，顆粒應(yīng)小于15μm，15～20μm者不應(yīng)超過10%；供靜脈注射者奶段，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會引起靜脈栓塞饥瓷。有較好的分散性，不能沉降太快痹籍。在貯存時一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象呢铆。具有良好的通針性《撞�？梢岳�用 CM2000  膠體磨   ERS2000  高剪切分散機 CMSD3000 改驚醒膠體磨或者分散機 

不溶性藥物超微膠體磨棺克，改進型德國膠體磨，混選型注射劑剪切膠體磨线定，混選型制劑改進型高剪切膠體磨娜谊，直立式進口316L不銹鋼膠體磨

        從制藥設(shè)備與藥品生產(chǎn)關(guān)系上分析，制藥設(shè)備不僅對制藥工業(yè)的現(xiàn)代化有影響斤讥，而且對設(shè)備的規(guī)格因俐、結(jié)構(gòu)、材料周偎、性能等各方面都對藥品生產(chǎn)有著很大的影響抹剩。

        IKN公司長期以來積累了豐富的經(jīng)驗，并且一直與制藥公司保持合作蓉坎，因此澳眷，即使是當醫(yī)藥工業(yè)復(fù)雜的要求，IKN也能夠完成蛉艾。從產(chǎn)品開發(fā)yi直到批量生產(chǎn)钳踊，IKN公司將持續(xù)不斷地為您提供支持。IKN公司為醫(yī)藥工業(yè)提供的機器和設(shè)備代表新技術(shù)水平勿侯，它們具有以下特點：

·         高質(zhì)量拓瞪，根據(jù)FDA或者EDEHG標準設(shè)計

·         可排盡其內(nèi)物質(zhì)

·         適合于CIP和SIP

·         用優(yōu)質(zhì)材料制成（suo有零件）

·         配備適合于醫(yī)藥應(yīng)用的密封件

·         可提供防爆設(shè)計

·         可從實驗室升到生產(chǎn)

         混選型制劑改進型高剪切膠體磨是在傳統(tǒng)膠體磨的基礎(chǔ)上進行改進，添加了均質(zhì)機的均質(zhì)盤助琐，使其在膠體磨研磨轉(zhuǎn)子的高速（高轉(zhuǎn)速21000轉(zhuǎn)）研磨作用下瞬間進入分散盤中進行高剪切分散祭埂，同時由于在整個過程中除了有高速研磨作用及高剪切分散作用下，物料還同時承受著高頻的液力剪切兵钮、離心擠壓蛆橡、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等多種作用力掘譬，因此經(jīng)IKN上海依肯研磨分散機研磨分散后漿料是均一泰演、穩(wěn)定、經(jīng)細的高品質(zhì)產(chǎn)品葱轩！

IKN高剪切改進型膠體磨在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例:

1睦焕、頭孢類混懸液藐握，采用CMD2000系列高剪切改進型膠體磨，處理30min垃喊，粒徑可達5μm趾娃；

2、疫苗及脂肪乳乳化缔御，采用IKN改進型膠體磨，乳液粒徑可達300nm妇蛀；

3耕突、阿苯達唑混懸液，采用CMD2000改進型膠體磨评架，14000rpm眷茁，粒徑可達10μm；

4纵诞、口服液上祈，采用IKN改進型膠體磨，14000rpm浙芙，20min登刺，粒徑可達3μm；

當然還有其他方面的應(yīng)用嗡呼，以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同纸俭，供參考！

IKN濕法膠體磨的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下四個方面：

一南窗、超高轉(zhuǎn)速

IKN膠體磨轉(zhuǎn)速高達14000rpm揍很，是同lei設(shè)備的4-5倍，剪切力高万伤，研磨破碎能力強窒悔。

二、高經(jīng)密磨頭定轉(zhuǎn)子

磨頭結(jié)構(gòu)為三道磨碎區(qū)敌买，一為粗磨碎區(qū)简珠，二為細磨碎區(qū)，三為超微磨碎區(qū)虹钮。磨頭定轉(zhuǎn)子符合流體力學(xué)的設(shè)計北救，三錯齒，溝槽深度和寬度逐變細芜抒，研磨破碎效果珍策，逐提高。

三宅倒、德國博格曼雙端面機械密封

采用德國博格曼雙端面機械密封攘宙，并配機封冷卻系統(tǒng)，在保證冷卻水的情況下，可24小時連續(xù)生產(chǎn)蹭劈。

四疗绣、衛(wèi)生設(shè)計

IKN衛(wèi)生采用直立式設(shè)計，無衛(wèi)生死角铺韧，便于清潔消毒多矮，符合CIP及SIP等GMP管理標準，獲得美國FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等證書哈打，同時塔逃，IKN提供的模塊式設(shè)計能很好的實現(xiàn)不同制藥工藝的要求

IKN改進型高剪切膠體磨的技術(shù)參數(shù)：

 1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)湾盗。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和終產(chǎn)品的要求立轧。
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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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