將不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的一類供肌肉或靜脈注射用的藥劑稱為混懸型注射劑。近年來，根據(jù)臨床用藥的需要橄仆，將此類藥劑以靜脈途徑給藥剩膘，可更好發(fā)揮藥物的作用。人體內(nèi)的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有吞噬外來異物的作用盆顾，若將水不溶解的固體藥物怠褐，制成可供靜脈注射的微粒，通過靜脈送入體內(nèi)您宪，作為異物被儲(chǔ)留在網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞豐富的部位奈懒，使該處藥物濃度提高，從而達(dá)到提高療效蚕涤，減少劑量筐赔，延長藥效（藥物逐漸被吸收），降低副作用的目的揖铜。因此茴丰，對(duì)于網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)（如肝臟、淋巴）發(fā)生的病變天吓，使用靜脈注射用混懸劑贿肩，可收到比一般注射劑較好的療效。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理例如中國將具有抗癌作用的喜樹堿制成靜脈注射用混懸劑龄寞，使藥物高度集中于肝臟汰规，用作治療肝癌取得滿意效果。

在以下情況下藥物可制成混懸型注射劑無適當(dāng)溶媒可溶解的不溶性固體藥物物邑；需制成長效制劑的藥物溜哮；需將藥物制成高含量注射液。但必須指出色解，上述情況必須以固體藥物能被機(jī)體吸收為提茂嗓。

        混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：嚴(yán)格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者科阎，顆粒應(yīng)小于15μm述吸，15～20μm者不應(yīng)超過10%；供靜脈注射者锣笨，顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會(huì)引起靜脈栓塞蝌矛。有較好的分散性，不能沉降太快错英。在貯存時(shí)一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象入撒。具有良好的通針性⊥盅遥可以利用 CM2000  膠體磨   ERS2000  高剪切分散機(jī) CMSD3000 改驚醒膠體磨或者分散機(jī) 

不溶性藥物超微研磨分散機(jī)衅金，改進(jìn)型德國研磨分散機(jī)噪伊，混選型注射劑剪切研磨分散機(jī)簿煌，混選型制劑改進(jìn)型高剪切研磨分散機(jī)氮唯，直立式進(jìn)口316L不銹鋼研磨分散機(jī)

        從制藥設(shè)備與藥品生產(chǎn)關(guān)系上分析，制藥設(shè)備不僅對(duì)制藥工業(yè)的現(xiàn)代化有影響姨伟，而且對(duì)設(shè)備的規(guī)格惩琉、結(jié)構(gòu)、材料夺荒、性能等各方面都對(duì)藥品生產(chǎn)有著很大的影響瞒渠。

        IKN公司長期以來積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，并且一直與制藥公司保持合作技扼，因此伍玖，即使是當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)復(fù)雜的要求，IKN也能夠完成剿吻。從產(chǎn)品開發(fā)yi直到批量生產(chǎn)窍箍，IKN公司將持續(xù)不斷地為您提供支持。IKN公司為醫(yī)藥工業(yè)提供的機(jī)器和設(shè)備代表新技術(shù)水平丽旅，它們具有以下特點(diǎn)：

·         高質(zhì)量椰棘，根據(jù)FDA或者EDEHG標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)

·         可排盡其內(nèi)物質(zhì)

·         適合于CIP和SIP

·         用優(yōu)質(zhì)材料制成（suo有零件）

·         配備適合于醫(yī)藥應(yīng)用的密封件

·         可提供防爆設(shè)計(jì)

·         可從實(shí)驗(yàn)室升到生產(chǎn)

         混選型制劑改進(jìn)型高剪切膠體磨是在傳統(tǒng)膠體磨的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，添加了均質(zhì)機(jī)的均質(zhì)盤榄笙，使其在膠體磨研磨轉(zhuǎn)子的高速（高轉(zhuǎn)速21000轉(zhuǎn)）研磨作用下瞬間進(jìn)入分散盤中進(jìn)行高剪切分散邪狞，同時(shí)由于在整個(gè)過程中除了有高速研磨作用及高剪切分散作用下，物料還同時(shí)承受著高頻的液力剪切茅撞、離心擠壓帆卓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等多種作用力米丘，因此經(jīng)IKN上海依肯研磨分散機(jī)研磨分散后漿料是均一剑令、穩(wěn)定、經(jīng)細(xì)的高品質(zhì)產(chǎn)品蠕蚜！

IKN高剪切改進(jìn)型膠體磨在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例:

1尚洽、頭孢類混懸液，采用CMD2000系列高剪切改進(jìn)型膠體磨靶累，處理30min腺毫，粒徑可達(dá)5μm；

2挣柬、疫苗及脂肪乳乳化潮酒，采用IKN改進(jìn)型膠體磨，乳液粒徑可達(dá)300nm邪蛔；

3急黎、阿苯達(dá)唑混懸液，采用CMD2000改進(jìn)型膠體磨，14000rpm勃教，粒徑可達(dá)10μm淤击；

4、口服液故源，采用IKN改進(jìn)型膠體磨污抬，14000rpm，20min绳军，粒徑可達(dá)3μm印机；

當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用，以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同门驾，供參考射赛！

IKN濕法膠體磨的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：

一、超高轉(zhuǎn)速

IKN膠體磨轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm奶是，是同lei設(shè)備的4-5倍楣责，剪切力高，研磨破碎能力強(qiáng)诫隅。

二腐魂、高經(jīng)密磨頭定轉(zhuǎn)子

磨頭結(jié)構(gòu)為三道磨碎區(qū)，一為粗磨碎區(qū)逐纬，二為細(xì)磨碎區(qū)蛔屹，三為超微磨碎區(qū)。磨頭定轉(zhuǎn)子符合流體力學(xué)的設(shè)計(jì)豁生，三錯(cuò)齒兔毒，溝槽深度和寬度逐變細(xì)，研磨破碎效果甸箱，逐提高育叁。

三、德國博格曼雙端面機(jī)械密封

采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封芍殖，并配機(jī)封冷卻系統(tǒng)豪嗽，在保證冷卻水的情況下，可24小時(shí)連續(xù)生產(chǎn)豌骏。

四龟梦、衛(wèi)生設(shè)計(jì)

IKN衛(wèi)生采用直立式設(shè)計(jì)，無衛(wèi)生死角窃躲，便于清潔消毒计贰，符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，獲得美國FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等證書蒂窒，同時(shí)躁倒，IKN提供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求

IKN改進(jìn)型高剪切膠體磨的技術(shù)參數(shù)：

 1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)秧秉。

2 處理量取決于物料的粘度褐桌，稠度和終產(chǎn)品的要求。
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更新時(shí)間：2024/12/16 9:49:40

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