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什么是Kyprolis(Carfilzomib)卡非佐米?
1.Kyprolis是一種含有活性物質(zhì)Carfilzomib的藥物叠纷。
2.Carfilzomib通過阻斷蛋白酶體起作用刻帚。蛋白酶體是細胞內(nèi)的一種系統(tǒng),當?shù)鞍踪|(zhì)受損或不再需要時會破壞蛋白質(zhì)涩嚣。通過阻止癌癥細胞中蛋白質(zhì)的分解崇众,由于癌細胞中更可能含有更多的異常蛋白質(zhì),Kyprolis會導致癌細胞死亡缓艳。
3.Kyprolis用于治療患有多發(fā)性骨髓瘤的成年患者,這些患者先至少接受過一種治療看峻。多發(fā)性骨髓瘤是漿細胞(一種白細胞)癌阶淘。
4.Kyprolis將與來那度胺和地塞米松一起給予您,或僅與地塞米松一起給予互妓。來那度胺和地塞米松是其他用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物溪窒。
納米混懸劑的制備:納米混懸劑的制備主要有兩個方面,即處方篩選和工藝優(yōu)化冯勉。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及用量澈蚌,以提高產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性。工藝優(yōu)化是通過調(diào)整生產(chǎn)工藝和高壓乳化泵的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)灼狰,獲得理想的粒徑分布納米混懸液的制備方法主要有:碾磨法宛瞄、超聲法和均質(zhì)法。兩種制備方法都有碾磨介質(zhì)或者金屬殘留交胚,而均質(zhì)法的金屬殘留量低份汗,并易于工業(yè)化生產(chǎn)
納米混懸特點:納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系盈电,與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同,納米混懸劑無需載體材料杯活,它是通過表面活性劑的穩(wěn)定作用匆帚,將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系。由于納米混懸劑的特性旁钧,其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢:如處方簡單吸重、制備快速、有利于降低活性化合物的篩選成本歪今、提高藥物和生物利用度嚎幸,摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等。
接均質(zhì)法:直接均質(zhì)法是利用超高速分散機的造成的空化和氣穴效應彤委,將微粉化的藥物顆粒進一步粉碎為納米尺度的粒子鞭铆,同時降低藥物粒徑的多分散性。采用直接均質(zhì)法可避免有機溶劑的加入焦影,適用于既難溶于水也難溶于油的藥物车遂,而且工藝的重現(xiàn)性比較好。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度斯辰、均質(zhì)的剪切以及循環(huán)次數(shù)決定舶担。通過調(diào)整超高速分散機的轉(zhuǎn)速和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布。
IKNERX2000系列超高速分散均質(zhì)機圖示以及分散原理:
IKN-ERX2000系列超高速分散均質(zhì)機設備特點:
互補進料彬呻、壓力重疊平穩(wěn)衣陶;雙柱塞高壓實現(xiàn)、料液精細度高闸氮、PID峰值分布較窄剪况;高壓雙重破碎、懸浮液穩(wěn)定蒲跨、可實現(xiàn)長時間不分層译断。
從設備角度分析影響分散分散均質(zhì)效果的因素:
1、分散均質(zhì)機的結(jié)構或悲。分散機一般分為間歇式分散機和管線式分散機孙咪,管線式分散機分散效果更好,物料可以充分分散乳化巡语,效率高翎蹈。IKNERX2000系列超高速分散機采用的是管線式的分散方式。
2男公、分散均質(zhì)機的剪切速率荤堪。分散設備核心參數(shù)就是剪切速率,一般情況下,剪切速率越高逞力,分散乳化效果越好曙寡,當然也需要根據(jù)具體物料工藝來定;IKNERX2000系列超高速分散機通過皮帶加速寇荧,轉(zhuǎn)速低達9000rpm举庶,是國內(nèi)分散機轉(zhuǎn)速的3倍,高轉(zhuǎn)速可達21,000rpm揩抡。
3户侥、處理時間。物料在腔體里面停留時間越長峦嗤,相對應的分散乳化效果越好蕊唐,處理次數(shù)越多,一般來說分散乳化效果越好烁设。IKN乳化機結(jié)構設計采用的是立式分體結(jié)構替梨,運行時間短。
4装黑、分散均質(zhì)頭的精密度副瀑。傳統(tǒng)分散機采用單層分散頭,加工粗糙恋谭,而IKN納米均質(zhì)分散機采用三分散頭糠睡,間隙更小,精密程度更高疚颊,分散效果也會更好狈孔。
更新時間:2024/12/16 9:49:40
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