藥物載藥微球制取方法你了解嗎？醫(yī)藥微球乳化分散法凝聚法聚合法均質膠體磨政敢，緩釋微球膠體磨

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藥物載藥微球制取方法你了解嗎苟耻？醫(yī)藥微球乳化分散法凝聚法聚合法均質膠體磨，緩釋微球膠體磨
微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微小球狀實體扶檐，其粒徑一般在1—250μm之間凶杖。由于微球制劑具有長效緩釋或靶向作用，可以大大提升患者用藥的方便性款筑、依從性智蝠，在臨床上已突顯優(yōu)勢，是一種具潛力的劑型奈梳。此外寻咒，微球制劑產品附加值較大，市場景廣闊颈嚼，近年來已成為藥物研發(fā)的熱點毛秘。

一阻课、微球的定義

微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微小球狀實體叫挟，其粒徑一般在1—250μm之間。

二抹恳、微球的特點

微球制劑有如下特點

1.靶向性

藥物微球在體內通過被動分布，主動靶向性結合或磁性吸引署驻，使藥物在體內所需部位釋藥奋献，提高藥物有效濃度健霹，同時使其他部位藥物濃度相應降低，使藥物全身毒性和不良反應減小瓶蚂。

2.緩釋與長效性

微球制劑具備緩釋制劑類似的優(yōu)點糖埋，如減少給藥次數，降低血藥濃度峰谷波動等窃这，生物降解微球還具有長效性能瞳别。

3.栓塞性

微粒直接經動脈管導人，阻塞在腫瘤血管杭攻，微球可阻斷腫瘤給養(yǎng)和載藥微球釋放的藥物可抑殺腫瘤細胞祟敛，起雙重抗腫瘤作用。

4.掩蓋藥物的不良氣味及口味兆解。

5.提高藥物的穩(wěn)定性并降低胃刺激性

如包裹易氧化的胡蘿卜素馆铁、揮發(fā)油類藥物，可提高藥物的穩(wěn)定性锅睛；包裹尿激酶叼架、紅霉素等，可防止藥物在胃內失活：包裹lv化jia可減少對胃的刺激性衣撬。

6.液態(tài)藥物固態(tài)化

將油類乖订、香料、液晶具练、脂溶性維生素包裹成微球乍构，便于貯存和運輸。

微球制劑的主要缺點是其載藥量有限．生產工藝和質量標準較為復雜等扛点。

三、微球的制備

目陵究，制備微球的常用方法主要有乳化分散法眠饮、凝聚法及聚合法三種。根據所需微球的粒度與釋藥性能及臨床給藥途徑不同铜邮，可選用不同的制備方法仪召。

1.乳化分散法

乳化分散法系指藥物與載體材料溶液混合后，將其分散在不相溶的介質中形成類似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳劑松蒜，然后使乳劑內相固化扔茅、分離制備微球的方法。

（1）加熱固化法

加熱固化法系指利用蛋白質受熱凝固的性質秸苗，在100～180℃的條件下加熱使乳劑的內向固化召娜、分離制備微球的方法。常用的載體材料為血清白蛋白惊楼，藥物必須是水溶性的玖瘸。常將藥物與25%白蛋白水溶液混合．加到含適量乳化劑的油相(如棉籽油)中秸讹，制成油包水的初乳，另取適量油加熱至100-180℃．控制攪拌速度將初乳加入熱油中雅倒，約維持20分鐘璃诀，使白蛋白乳滴固化成球，用適宜溶劑洗滌除去附著的油屯断，過濾、干燥即得侣诺。

（2）交聯(lián)劑固化法

交聯(lián)劑固化法系指對于一些遇熱易變質的藥物可采用化學交聯(lián)劑殖演，如甲醛、戊二醛年鸳、丁二酮等使乳劑的內相固化趴久、分離而制備微球的方法。要求載體材料具有水溶性并可達到一定濃度搔确、且分散后相對穩(wěn)定彼棍，在穩(wěn)定劑和勻化設備配合下，使分散相達到所需大小膳算。常用的載體材料有白蛋白座硕、明膠等。

（3）溶劑蒸發(fā)法

溶劑蒸發(fā)法系指將水不溶性載體材料和藥物溶解在油相中涕蜂，再分散于水相中形成0/W型乳液华匾，蒸發(fā)內相中的有機溶劑，從而制得微球的方法机隙。

2.凝聚法

凝聚法是指藥物與載體材料的混合液中蜘拉，通過外界物理化學因素的影響，如用帶相反電荷有鹿、脫水旭旭、溶劑置換等措施使載體材料溶解度發(fā)生改變，凝聚載體材料包裹藥物而自溶液中析出葱跋。凝聚法制備微球常用載休材料有明膠持寄、阿拉伯膠等。

3.聚合法

聚合法是以載體材料單體通過聚合反應娱俺，在聚合過程中將藥物包裹．形成微球际看。此種方法制備微球具有粒徑小、易于控制等優(yōu)點矢否。

（1）乳化/增溶聚合法

乳化/增溶聚合法系將聚合物的單體用乳化或增溶的方法高度分散仲闽，然后在引發(fā)劑作用下，使單體聚合僵朗，同時將藥物包裹制成微球的方法赖欣。該法要求載體材料具有良好的乳化性和增溶性屑彻、且聚合反應易于進行。

（2）鹽析固化法

鹽析固化法又稱交聯(lián)聚合法顶吮，向含有藥物的高分子單體溶液中加入適量的鹽類沉淀劑如硫酸鈉使溶液渾濁而不產生沉淀社牲，制得的顆粒粒徑約為1～5μm，然后再加人交聯(lián)劑固化悴了，可得到穩(wěn)定的微球搏恤。

四湃交、影響微球粒徑的因素

1.藥物濃度

藥物濃度影響粒徑與藥物加人的方法有關熟空。將藥物加人剄微球中有兩種方法：一種是藥物在形成微球的過程中摻入到微球內部，另外一種是先制備空白微球再吸附藥物從而將藥物加人到微球內部搞莺。隨藥物濃度增加息罗、微球載藥量增加，微球的粒徑也會變大才沧。

2.附加劑的影響

表面活性劑通過降低分散相與分散介質間的界面張力迈喉，改變制備過程中乳滴的大小，從而影響粒徑的大小温圆。不同的表面活性劑制備的微球不一定相同挨摸。

分散介質不同對于微球粒徑影響較大。

3.制備方法

粒徑對制備方法的依賴性較大岁歉，不同的制備方法可能得到的微球粒徑不一定相同：同一種制備方法采取不同處理過程油坝，得到的微球粒徑也可不同。

4.攪拌速度與乳化時間

一般來說攪拌速度快刨裆，微球粒子小澈圈，超聲處理比攪拌法制備的微球粒子更小。乳化時間越長．微球粒子越小帆啃。粒度分布越均勻瞬女。

此外，固化時間和溫度努潘，交聯(lián)劑诽偷、催化劑用量和種類．γ-射線的強度和照射時間等均對制備的微球大小有影響。

膠體磨設備選型參數：

高速膠體磨

流量*

輸出

線速度

功率

入口/出口連接

類型

l/h

rpm

m/s

kW

CMD 2000/4

700

14000

40

4

DN25/DN15

CMD 2000/5

5,000

10,500

40

11

DN40/DN32

CMD 2000/10

10,000

7,300

40

22

DN50/DN50

CMD 2000/20

30,000

4,900

40

45

DN80/DN65

CMD 2000/30

60,000

2,850

40

75

DN150/DN125

CMD 2000/50

100000

2,000

40

160

DN200/DN150

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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