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        紫杉醇（paclitaxel，簡稱PTX挤巡，商品名Taxol）是從紅豆杉屬植物組織提取的一種二萜類化合物剩彬，通過促進(jìn)微管聚合和穩(wěn)定已聚合微管抑制多種腫瘤細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移并觸發(fā)明顯的細(xì)胞凋亡，主要用于非小細(xì)胞肺癌矿卑、乳腺癌喉恋、卵巢癌及難治性淋巴瘤、結(jié)腸癌等腫瘤疾病的治療母廷。
      已上市的紫杉醇注射液：如Taxol[美國Bristol-Myers-Squibb(BMS)公司]轻黑、Anzatax(澳大利亞Faulding公司）以及國產(chǎn)的紫素、泰素等均為紫杉醇用聚氧乙烯蓖麻油（Cremophor EL）和無水乙醇（50:50）溶解后制成靜脈注射液徘意，給藥后存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)和許多毒副作用苔悦，如藥物性皮疹椎咧、骨髓抑制、神經(jīng)毒性反應(yīng)把介、肝臟毒性反應(yīng)勤讽、腎臟毒性反應(yīng)拗踢、心臟毒性反應(yīng)等不良反應(yīng)脚牍，使其應(yīng)用受到限制巢墅。為消除毒副作用诸狭，設(shè)計(jì)新的更能被接受的劑型以淘汰含有聚氧乙烯蓖麻油的傳統(tǒng)劑型成為有關(guān)紫杉醇研究的熱點(diǎn)君纫，如微乳驯遇、囊泡、膠束叉庐、體藥物、包合物会喝、脂質(zhì)體、納米粒等肢执。
      因紫杉醇具有良好親脂性枉阵，脂肪乳劑作為藥物傳遞系統(tǒng)在制藥域也越來越多得被認(rèn)可预茄。脂肪乳劑的特殊理化性質(zhì)與低毒性決定了其可以作為脂溶性藥物, 特別是抗癌藥物兴溜、麻醉藥物及抗炎藥物的良好載體。亞微乳是粒徑在0.1-1um范圍的乳劑昵慌，是一種較為穩(wěn)定的O/W型乳劑假夺，主要以植物油為油相斋攀，以磷脂為乳化劑已卷，可供靜脈注射用，能被機(jī)體代謝利用侧蘸。
      制備工藝  (1)將處方量Tween80、F68鹉梨、甘油、EDTA-2Na加至適量注射用水中存皂，至磁力攪拌器中75°C 加熱攪拌使溶解晌坤，制得水相旦袋。(2)將處方暈dl-a-生育酚加至MCT中骤菠，75°C加熱攪拌混勻。(3)將紫杉醇和大豆磷脂在75°C加熱攪拌下商乎，溶于適量無水乙醇中；(4)將(2)與(3)混合祭阀，75°C加熱攪拌，氮?dú)饬飨聯(lián)]干乙醇专控，得到澄清的含藥油相抹凳。(5)在高速分散均質(zhì)機(jī)攪拌下(10,000rpm), 將含藥油相加入至水相中踩官，繼續(xù)攪拌約5分鐘却桶，制得初乳蔗牡。

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      上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)工藝需求結(jié)合多年來豐富的成功案例分析總結(jié)特別推出ERS2000在線式紫杉醇維生素E型亞微乳注射液高剪切均質(zhì)乳化機(jī)三高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)趁啸。由于工作腔體內(nèi)三組分散均質(zhì)乳化頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作强缘，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩旅掂，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好访娶。三組分散均質(zhì)乳化頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用崖疤。該系列中不同型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率秘车，非常易于擴(kuò)大規(guī)慕俸撸化生產(chǎn)叮趴。符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，特別適合醫(yī)藥生產(chǎn)眯亦。
影響均質(zhì)分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：
1、 分散均質(zhì)乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）豪嚎；
2谈火、 分散均質(zhì)乳化頭的剪切速率 （越大侈询，效果越好）糯耍；
3扔字、 分散均質(zhì)乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒革为，細(xì)齒，超細(xì)齒舵鳞，約細(xì)齒效果越好）；
4 蜓堕、物料在分散墻體的停留時(shí)間抛虏，分散均質(zhì)乳化時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)套才，流量越小迂猴，效果越好）；
5 沸毁、循環(huán)次數(shù)（越多峰髓，效果越好，到設(shè)備的期限携兵，就不能再好）。

超高速剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)設(shè)備等：化工搂誉、衛(wèi)生I、衛(wèi)生II勒葱、無菌
超高速剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)浪汪、變頻調(diào)速馬達(dá)凛虽、防爆馬達(dá)死遭、變頻防爆馬達(dá)凯旋、氣動(dòng)馬達(dá)
超高速剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)電源選擇： 380V/50HZ呀潭、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)材質(zhì)：SUS304 钠署、SUS316L 、SUS316Ti
超高速剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)表面處理：拋光荒椭、耐磨處理
超高速剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口趣惠、夾箍

紫杉醇維生素E型亞微乳注射液高剪切均質(zhì)乳化機(jī)設(shè)備參數(shù)選型表：

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更新時(shí)間：2024/12/16 9:49:54

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