混懸液研磨分散設(shè)備如何選用 颤霎,高剪切研磨分散設(shè)備媳谁,醫(yī)藥混懸液研磨分散機(jī),醫(yī)藥混懸液膠體磨捷绑,醫(yī)藥懸浮液膠體磨韩脑,混懸劑研磨分散機(jī)
混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體藥劑。分散相微粒的大小一般在0.5~10μm之間粹污,小的微炼味啵可為0.1μm,大的微磷撤裕可達(dá)50μm或更大进苍〖釉担混懸劑的分散介質(zhì)多為水,也有用植物油觉啊〖鸷辏混懸劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系。
藥物可考慮制成混懸劑的情況為:①不溶性藥物需制成液體藥劑應(yīng)用杠人;②藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑勋乾;③兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物;④與溶液劑比較嗡善,為了使藥物緩釋長效辑莫。⑤與固體劑型比較,為了加快藥物的吸收速度罩引,提高藥物的生物利用度各吨。⑥固體劑型胃局部刺激性大的情況,可考慮用混懸劑袁铐。但對于毒劇藥物或劑量太小的藥物揭蜒,為了保證用藥的安全性。則不宜制成混懸劑應(yīng)用剔桨。
混懸劑的質(zhì)量要求是:藥物本身化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定屉更,有效期內(nèi)藥物含量符合要求;混懸微粒細(xì)微均勻领炫,微粒大小應(yīng)符合該劑型的要求偶垮;微粒沉降緩慢,口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90帝洪,沉降后不結(jié)塊似舵,輕搖后應(yīng)能迅速分散;混懸劑的粘度應(yīng)適宜葱峡,傾倒時不沾瓶壁砚哗;外用混懸劑應(yīng)易于涂布,不易流散砰奕;不得有發(fā)霉蛛芥、酸敗、變色军援、異臭仅淑、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象胸哥;標(biāo)簽上應(yīng)注明“用搖勻”涯竟。
混懸劑一般為液體藥劑,也包括一種干混懸劑。它是將難溶性藥物與適宜輔料制成粉末狀或顆粒狀藥劑庐船,臨用加水振搖即可分散成混懸液银酬。其主要是有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題,并可簡化包裝筐钟,便于貯藏和攜帶揩瞪。
混懸劑-混懸液的穩(wěn)定性!
混懸劑中藥物微粒與分散介質(zhì)之間存在著固液界面篓冲,微粒的分散度較大李破,使混懸微粒具有較高的表面自由能,故處于不穩(wěn)定狀態(tài)纹因。尤其是疏水性藥物的混懸劑喷屋,存在更大的穩(wěn)定性問題。這里主要討論混懸劑的物理穩(wěn)定性問題瞭恰,以及提高穩(wěn)定性的措施。
(一)混懸微粒的沉降
混懸劑中的微粒由于受重力作用狱庇,靜置后會自然沉降惊畏,其沉降速度服從Stokes定律:
按Stokes定律要求,混懸劑中微粒濃度應(yīng)在2%以下密任。但實際上常用的混懸劑濃度均在2%以上颜启。此外,在沉降過程中微粒電荷的相互排斥作用浪讳,阻礙了微粒沉降缰盏,故實際沉降速度要比計算得出的速度小得多。由Stokes定律可見淹遵,混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方口猜、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比,與分散介質(zhì)的粘度成反比透揣〖醚祝混懸微粒沉降速度愈大,混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性就愈小辐真。
為了使微粒沉降速度減小须尚,增加混懸劑的穩(wěn)定性,可采用以下措施:①盡可能減小微粒半徑侍咱,采用適當(dāng)方法將藥物粉碎得愈細(xì)愈好耐床。這是***的一種方法。②加入高分子助懸劑楔脯,既增加了分散介質(zhì)的粘度撩轰,又減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差,同時助懸劑被吸附于微粒的表面,形成保護(hù)膜钧敞,增加微粒的親水性蜡豹。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿、甘油等溉苛,減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差镜廉,同時也增加混懸劑的粘度。這些措施可使混懸微粒沉降速度大為降低愚战,有效地增加了混懸劑的穩(wěn)定性娇唯。但混懸劑中的微粒*終總是要沉降的,只是大的微粒沉降稍快寂玲,細(xì)小微粒沉降速度較慢塔插,更細(xì)小的微粒由于布朗運動,可長時間混懸在介質(zhì)中拓哟。
混懸劑的制備應(yīng)使固體藥物有適當(dāng)?shù)姆稚⒍认胄恚⒘7稚⒕鶆颍鞈覄┓(wěn)定断序,再懸性好流纹。混懸劑的制備方法有分散法和凝聚法违诗。
1.分散法將固體藥物粉碎漱凝、研磨成符合混懸劑要求的微粒,再分散于分散介質(zhì)中制成混懸劑诸迟。小量制備可用研缽茸炒,大量生產(chǎn)時可用分散機(jī)、膠體磨 高壓均質(zhì)機(jī) 研磨分散機(jī)等機(jī)械阵苇。
分散法制備混懸劑要考慮藥物的親水性壁公。對于親水性藥物如氧化鋅、爐甘石慎玖、堿式碳酸鉍贮尖、碳酸鈣、碳酸鎂趁怔、磺胺類等湿硝,一般可先將藥物粉碎至一定細(xì)度,再采用加液研磨法制備润努,即1份藥物加入0.4~0.6份的溶液关斜,研磨至適宜的分散度,*后加入處方中的剩余液體使成全量铺浇。加液研磨可用處方中的液體痢畜,如水、芳香水、糖漿丁稀、甘油等吼拥。此法可使藥物更容易粉碎,得到的混懸微料呱溃可達(dá)到0.1~0.5μm.對于質(zhì)重凿可、硬度大的藥物,可采用“水飛法”制備授账。“水飛法”可使藥物粉碎成細(xì)的程度而有助于混懸劑的穩(wěn)定枯跑。
疏水性藥物制備混懸劑時,若藥物與水的接觸角>90°白热,不易被水潤濕敛助,很難制成混懸劑∥萑罚可加入潤濕劑與藥物共研纳击,改善疏水性藥物的潤濕性。
助懸劑攻臀、防腐劑评疗、矯味劑等附加劑可先用溶劑制成溶液,制備混懸劑時作液體使用茵烈。
現(xiàn)代固體分散技術(shù),如藥物微粉化技術(shù)砌些,應(yīng)用于混懸劑的制備呜投,可使混懸微粒更細(xì)小,更均勻存璃,混懸劑的穩(wěn)定性更好仑荐,生物利用度更高。如應(yīng)用氣流粉碎機(jī)纵东,粉碎的藥物可同時進(jìn)行分粘招,可得到5μm以下均勻的微粉;膠體磨能將藥物粉碎至小于1μm的微粉偎球。研磨:利用剪切力(shear force)洒扎、摩擦力或沖擊力(impactforce)將粉體由大顆粒粉碎成小顆粒。
分散:納米粉體被其所添加溶劑衰絮、助劑袍冷、分散劑、樹脂等包覆住猫牡,以便達(dá)到顆粒完全被分離(separating)胡诗、潤濕(wetting)、分布(distributing)均勻及穩(wěn)定(stabilization)目的。
上海IKN技術(shù)煌恢,獨特創(chuàng)意骇陈,融化理念。將IKN高剪切膠體磨進(jìn)行進(jìn)一步的改良瑰抵,在原來CM2000系列的基礎(chǔ)上你雌,將單一的膠體磨磨頭模塊,改良成兩模塊谍憔,加入了一分散盤(均質(zhì)盤匪蝙、乳化盤)。從而形成改良型的膠體磨习贫,先研磨后分散(均質(zhì)逛球、乳化),將物料的處理一步到底的完成苫昌,我們將這種改良的膠體磨也稱為“研磨分散機(jī)”颤绕、“研磨均質(zhì)機(jī)”、“研磨乳化機(jī)”祟身。
CMD2000研磨機(jī)有一定輸送能力奥务,對高固含量有一定粘稠度物料,CM2000設(shè)計了符合漿液流體特性的特殊轉(zhuǎn)子袜硫,進(jìn)行物料的推動輸送氯葬;所有與物料接觸部位均為316L不銹鋼,機(jī)座采用304不銹鋼婉陷;特殊要求如:硬度較大物料帚称,對鐵雜質(zhì)要求嚴(yán)苛的物料,管道有一定壓力并且需不間斷運轉(zhuǎn)的工況秽澳,可選磨頭噴涂碳化物或陶瓷闯睹;CMD2000改良型膠體磨腔體外有夾套設(shè)計,可通冷卻或者升溫介質(zhì)担神。
CMD2000研磨機(jī)為立式分體結(jié)構(gòu)楼吃,精密的零部件配合運轉(zhuǎn)平穩(wěn),運行噪音在73DB以下妄讯。同時采用德國博格曼雙端面機(jī)械密封孩锡,并通冷媒對密封部分進(jìn)行冷卻,把泄露概率降到低捞挥,保證機(jī)器連續(xù)24小時不停機(jī)運行浮创。
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更新時間:2024/12/16 9:49:54
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