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     利伐沙班用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于預(yù)防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞匙监，降低冠狀動脈綜合癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險等凡橱。該藥物由拜耳制藥公司在2008 年在加拿da次獲得批準上市小作，標著這廣泛應(yīng)用此類藥品的一個里程碑。
     利伐沙班屬于難溶性藥物稼钩，在水中的溶解度為5-7μg/ml顾稀。藥物在體內(nèi)的生物利用度受藥物的溶解影響很大。因此坝撑，在其制劑制備中础拨，往往采用微粉化的利伐沙班微粒，粒徑控制在5μm以下绍载。常規(guī)的減小顆粒尺寸的方法有機械法和噴霧干燥法。常用的機械法是球磨粉碎和氣流粉碎滔蝉，經(jīng)過二次粉碎減小到15μm時粒徑不能再繼續(xù)減小击儡，上述工藝參照利EP 2308472A1；而噴霧干燥法需要高熱量的消耗蝠引，增加生產(chǎn)成本阳谍，并且不能將粒徑控制到要求的5μm以下。

     利伐沙班超細濕法研磨分散機螃概，保證利伐沙班API粒徑D90小于5μm矫夯，有關(guān)物質(zhì)與為微粉幾乎無變化的，使得利伐沙班制劑具有更快的溶出速率吊洼。

        利伐沙班超細濕法研磨分散機CMSD2000系列研磨分散機機是由膠體磨和分散機組合而成的高科技產(chǎn)品训貌，先錐形研磨頭具有精細度遞升的多鋸齒凸起和凹槽。定轉(zhuǎn)子間隙可以根據(jù)需要無限制調(diào)整間隙冒窍。第二由轉(zhuǎn)定子組成递沪。分散頭的設(shè)計也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求。物料通過研磨分散機定轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強大的剪切力综液、摩擦力款慨、高頻振動等物理作用，使物料被有效的乳化谬莹、分散和粉碎檩奠，達到物料超細粉碎及乳化的效果，粉體粒徑可至微納米附帽。
     
   

CMSD2000系列利伐沙班超細濕法研磨分散機選型表

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)埠戳。

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%
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更新時間：2024/12/16 9:49:54

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