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當(dāng)前位置:上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司>產(chǎn)品中心>高速高剪切乳化機(jī) > 醫(yī)藥高剪切乳化機(jī) > 在線式 連續(xù)式 乳化溶劑揮發(fā)法微球乳化機(jī)
多肽類藥物長效微球制劑高剪切乳化機(jī)， 在線式 連續(xù)式 乳化溶劑揮發(fā)法微球乳化機(jī)看峻，高剪切微球乳化機(jī)
免疫調(diào)節(jié)劑是一種對(duì)正常的免疫功能不產(chǎn)生影響阶淘，但可增強(qiáng)已經(jīng)低下的免疫功能，調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的藥物互妓。在低免疫應(yīng)答的病例中溪窒，能增強(qiáng)各類抗原的皮膚遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)；并增強(qiáng)淋巴細(xì)胞介質(zhì)的產(chǎn)生冯勉。當(dāng)吞噬細(xì)胞和T細(xì)胞功能低下時(shí)澈蚌，免疫調(diào)節(jié)劑可使其恢復(fù)正常。在臨床上可用于治療復(fù)發(fā)性及慢性感染灼狰、腫瘤宛瞄、類風(fēng)濕疾病、病毒感染后的低應(yīng)答性疾病等交胚。常見的免疫調(diào)節(jié)劑有免疫促進(jìn)劑份汗，免疫抑制劑盈电，免疫雙向調(diào)節(jié)劑。胸腺制劑是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)制劑杯活。
目免疫調(diào)節(jié)劑胸腺肽類給藥劑型是注射用藥匆帚，給藥頻繁，以緩釋微球形式給藥旁钧，有效延長了有效成分在體內(nèi)作用時(shí)間吸重，減少給藥次數(shù)和藥物耐受性，提高病人的適應(yīng)性歪今，方便臨床使用和患者接受嚎幸。另外，它還消除了普通注射劑多次給藥產(chǎn)生的體內(nèi)藥物濃度峰谷現(xiàn)象彤委，可獲得平穩(wěn)長時(shí)間的有效濃度鞭铆，降低了毒副作用，并且總給藥劑量減少焦影。
微球制備目常用乳化 - 溶劑揮發(fā)法车遂、相分離法、噴霧干燥法和膜乳化法 斯辰。因制劑工藝復(fù)雜舶担，不同的制備工藝參數(shù)可導(dǎo)致產(chǎn)品體內(nèi)外釋放行為不同，且同工藝也存在較大的批間差異彬呻。在多肽蛋白類藥物微球仿制制劑的制備過程中衣陶，采用與參比制劑相同制備原理的工藝。以乳化 - 溶劑揮發(fā)法制備多肽類藥物微球制劑為例闸氮，在工藝過程中重點(diǎn)關(guān)注以下幾點(diǎn) ：
①乳化過程中剪切速率的控制剪况，該步驟直接對(duì)微球粒徑產(chǎn)生影響，進(jìn)而影響微球的釋放時(shí)間 蒲跨；
②內(nèi)水相 - 油相的濃度和體積比穗熬，該步驟直接對(duì)微球的成球性及包封率產(chǎn)生影響土至；
③固化階段溫度和真空度的控制，該步驟直接影響球表面的孔隙，進(jìn)而影響制劑的突釋行為 藏雏；
④由于制劑工藝復(fù)雜且關(guān)鍵輔料 PLGA 的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度較低朴读，在微球制備過程中應(yīng)全程采用無菌工藝 魂莫；
⑤由于生產(chǎn)工藝和批量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可控性的影響較大分别，注冊(cè)批和商業(yè)批的生產(chǎn)工藝與批量原則上應(yīng)保持一致。
ERS2000在線式超高剪切乳化機(jī)男公，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)荤堪。由于工作腔體內(nèi)三組乳化頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩逞力，粒徑分布更窄曙寡，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組乳化頭均易于更換寇荧，適合不同的工藝應(yīng)用举庶。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大規(guī)目眨化生產(chǎn)户侥。符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)峦嗤。
影響分散乳化均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)
1 分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 分散頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,乳化分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
線速度的計(jì)算剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率蕊唐。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:– 轉(zhuǎn)子的線速率– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm 速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
上海依肯IKN高剪切乳化機(jī)參數(shù)選型表
| 高剪切乳化機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)流量L/H | 輸出轉(zhuǎn)速rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度m/s | 馬達(dá)功率kw | 進(jìn)出口尺寸 |
| ERS2000/04 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25/DN15 |
| ERS2000/05 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40/DN32 |
| ERS2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50/DN50 |
| ERS2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80/DN65 |
| ERS2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150/DN125 |
| ERS2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200/DN150 |
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)烁设。
2 處理量取決于物料的粘度,稠度和終產(chǎn)品的要求替梨。
3 如高溫,高壓,易燃易爆,腐蝕性等工況,必須提供準(zhǔn)確的參數(shù),以便選型和定制。
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更新時(shí)間：2024/12/16 9:49:54
標(biāo)簽：多肽類藥物長效微球制劑高剪切乳化機(jī) 在線式 連續(xù)式 乳化溶劑揮發(fā)法微球乳化機(jī) 高剪切微球乳化機(jī)
