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軟膏劑指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性荒叼、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑典鸡。

軟膏劑的制備方法分為三種：研和法被廓、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法萝玷，乳劑型軟膏劑采用乳化法嫁乘。

乳化法是門用于制備乳狀型基質軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化球碉，作為油相蜓斧，保持油相溫度在80.C左右；另將水溶性組分溶于水睁冬，并加熱至與油相相同溫度挎春，或略高于油相溫度看疙，油、水兩相混合直奋，不斷攪拌能庆，直至乳化完成并冷凝。

乳化法中油脚线、水兩相的混合方法有三種：

①兩相同時摻和搁胆，適用于連續(xù)的或大批量的操作；

②分散相加到連續(xù)相中邮绿，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)渠旁；

③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)船逮，在混合過程中可引起乳劑的轉型顾腊，從而產生更為細小的分散相粒子。如制備o／W型乳劑基質時傻唾，水相在攪拌下緩緩加到油相中投慈，開始時水相的濃度低于油相，形成W／O型乳劑冠骄，當更多的水加入時伪煤，乳劑黏度繼續(xù)增加，W／O型乳劑的體積也擴大到 大限度凛辣，超過此限抱既，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉型而成0／W型乳劑扁誓，使油相得以更細地分散防泵。

相對于軟膏劑的三種生產方法，各有優(yōu)勢蝗敢，按照不同的工藝選擇不同的制備方法捷泞。國內乳劑型軟膏劑大多采用乳化法來制備，對于乳化法而言工藝簡單寿谴，生產效率高锁右，再加上選擇高品質的乳化設備，就能很有效的生產出高質量的軟膏劑成品讶泰，降低生產成本咏瑟。乳化設備對于軟膏劑的制備影響很大，要形成穩(wěn)定的乳液痪署，就必須將油相和水相充分細化码泞。IKN乳化設備，剪切力強狼犯，轉速可高達14000轉余寥，是國產設備的4-5倍领铐，乳化效果更佳。IKN乳化機采用德國博格曼雙端面機械密封劈狐，并配有冷卻系統(tǒng)罐孝，可保證工業(yè)化24小時生產。

高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是至關重要的肥缔。根據一些行業(yè)的特殊要求莲兢，上海依肯在ER2000的基礎上又開發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm续膳，轉子的速度可以達到40m/s改艇。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米坟岔。剪切力更強谒兄，乳液的粒徑分布就更窄。     

ERS2000系列與同類設備的對比

① 發(fā)熱問題社付。同類設備在加工過程中承疲，高粘物料進入腔體后，因背壓力大而輸送效果差鸥咖，導致物料在設備腔體中停留時間過長而導致嚴重發(fā)熱燕鸽。ERS2000系列設備在確保效果的基礎上，減小了背壓阻力啼辣，提高了輸送能力啊研，減少了停留時間，降低了物料發(fā)熱的狀況鸥拧。
② 多層多向剪切分散党远。同類設備定、轉子等部件結構單一富弦，多層的結構只是單純的重復性加工沟娱，相同的齒槽結構易發(fā)生物料未經分散便通過工作腔的短路現(xiàn)象。ERS2000系列定腕柜、轉子結構采用多層多向剪切的概念花沉，裝配式結構使物料得到不同方向的剪切分散，杜絕短路現(xiàn)象媳握，超細分散更加徹底。

IKN模塊化設計的主要特點如下：
-直立式腔體結構磷脯，物料可以全部進入分散腔蛾找；
-無死角；
-良好的表面處理赵誓；
-符合CIP/SIP的清洗要求打毛；
-低噪音柿赊；
-所有接觸物料的材質均為SS316；
-小試幻枉、中試到量產碰声，平穩(wěn)過渡；
-僅需簡單的更換功能模塊熬甫，即可滿足分散-懸浮-均質-乳化的不同要求胰挑；
-衛(wèi)生設計，適合食品及制藥行業(yè)椿肩；
-可提供特殊材質滿足磨損性及腐蝕性產品處理要求瞻颂。

ERS2000系列高速高剪切乳化機參數(shù)選型表：

表中上限處理量是指介質為“水”的測定數(shù)據。
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更新時間：2024/12/16 9:49:54

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