將不溶性固體藥物分散于液體分散媒中制成的一類供肌肉或靜脈注射用的藥劑稱為混懸型注射劑。近年來隆嗅，根據臨床用藥的需要界阁，將此類藥劑以靜脈途徑給藥，可更好發(fā)揮藥物的作用胖喳。人體內的網狀內皮系統(tǒng)有吞噬外來異物的作用泡躯，若將水不溶解的固體藥物，制成可供靜脈注射的微粒，通過靜脈送入體內精续，作為異物被儲留在網狀內皮細胞豐富的部位坝锰，使該處藥物濃度提高，從而達到提高療效重付，減少劑量顷级，延長藥效（藥物逐漸被吸收），降低副作用的目的确垫。

混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求：

嚴格控制藥物顆粒的大小弓颈。供一般注射者，顆粒應小于15μm删掀，15～20μm者不應超過10%翔冀；供靜脈注射者，顆粒大小在2μm以下者占99％披泪。否則會引起靜脈栓塞纤子。有較好的分散性，不能沉降太快款票。在貯存時一旦沉下后經振搖可再分散而不能產生結塊現象控硼。具有良好的通針性“�少？梢酝ㄟ^皮下注射針頭卡乾，易自瓶中順利取出，不粘瓶壁缚够。應無菌無熱原幔妨。

IKN高速高剪切均質機特別適合于混懸型注射劑制備使用，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產谍椅。由于工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時工作误堡，乳液經過高剪切后，液滴更細膩雏吭，粒徑分布更窄埂伦，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換思恐，適合不同的工藝應用沾谜。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規(guī)恼陀ǎ化生產基跑。

影響均質分散結果的因素有以下幾點：

1 均質設備的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 均質頭的剪切速率 （越大，效果越好）
3 均質頭的齒形結構（分為初齒描焰，中齒媳否，細齒栅螟，超細齒，越細齒效果越好）
4 物料在均質機腔體的停留時間篱竭，均質時間（可以看作同等的電機力图，流量越小，效果越好）
5 循環(huán)次數（越多掺逼，效果越好吃媒，到設備的期限，就不能再好）

IKN模塊化設計的主要特點如下：
-直立式腔體結構吕喘，物料可以全部進入分散腔赘那；
-無死角；
-良好的表面處理氯质；
-符合CIP/SIP的清洗要求募舟；
-低噪音；
-所有接觸物料的材質均為SS316闻察；
-小試拱礁、中試到量產，平穩(wěn)過渡辕漂；
-僅需簡單的更換功能模塊呢灶，即可滿足分散-懸浮-均質-乳化的不同要求；
-衛(wèi)生設計钮热，適合食品及制藥行業(yè)；
-可提供特殊材質滿足磨損性及腐蝕性產品處理要求烛芬。
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ERS2000系列高速高剪切均質機參數選型表：

表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據赘娄。
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更新時間：2024/12/16 9:50:08

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