連續(xù)生產(chǎn)微球的設(shè)備，注射用緩釋微球乳化機(jī)战秋，乳化溶劑揮發(fā)法微球乳化機(jī)璧亚，在線式高剪切微球乳化機(jī)

近幾十年來(lái)，注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用脂信，此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架癣蟋，通過(guò)制劑工藝將生物活性成分（ 治療作用的化合物、疫苗等）均勻分散于骨架內(nèi)狰闪，通常形成5—250μ m球體或類球體的微粒疯搅，該制劑可通過(guò)高分子材料的選擇，獲得一次給 藥即具有幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月的治療效果埋泵，明顯提高患者順應(yīng)性幔欧。緩 釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大，藥物在體內(nèi)的釋 放對(duì)治療效果有至關(guān)重要的作用丽声，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴(yán)格控制微球粒徑及其分布礁蔗。

制備注射用緩釋微球常采用的方法是乳化‑溶劑揮發(fā)法，該法一般采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備雁社，或單用靜態(tài)混合器浴井、連續(xù)乳化設(shè)備等設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)。

采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備的方式制備注射用緩釋微球 霉撵，通常情況下滋饲，物料（油相）在分散介質(zhì)（水相）中剪切概率較低， 所制備微球粒徑分布范圍寬喊巍，同時(shí)先加入物料和后加入物料在均質(zhì)時(shí)間上的差異屠缭，也會(huì)造成所制備微球粒徑差異較大；正是由于制備的微球粒徑的分布范圍寬崭参，在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中呵曹，通常進(jìn)一步采取過(guò)兩層篩的方式控制截留微球的粒徑；由于該法自身的原因何暮，和在過(guò)篩過(guò)程中需要多次樣品轉(zhuǎn)移操作奄喂，使該法所生產(chǎn)微球的收率有大幅度下降。另外海洼，采用間歇法生產(chǎn)緩釋微球跨新，從小試規(guī)模到中試、生產(chǎn)規(guī)模坏逢，設(shè)備尺寸域帐、形狀等巨幅變化赘被，均導(dǎo)致小試工藝參數(shù)在產(chǎn)品放大過(guò)程中可參考性差，增加不可預(yù)測(cè)性肖揣。 

而上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司 IKN連續(xù)在線式注射用緩釋微球乳化設(shè)備可以從根源上解決上述批次間歇式乳化設(shè)備所帶來(lái)的無(wú)法放大以及一些不可預(yù)測(cè)的問(wèn)題民假。

連續(xù)在線式注射用緩釋微球乳化設(shè)備，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)龙优。由于工作腔體內(nèi)三組乳化均質(zhì)頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作羊异，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩彤断，粒徑分布更窄野舶，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組乳化均質(zhì)頭均易于更換宰衙，適合不同的工藝應(yīng)用筒愚。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大規(guī)钠姓悖化生產(chǎn)。

連續(xù)在線式注射用緩釋微球乳化設(shè)備分散乳化均質(zhì)機(jī)是通過(guò)轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)句伶，形成高頻 劲蜻、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動(dòng)能效應(yīng)考余；在定子的作用下 先嬉，定、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈楚堤、往復(fù)的液力剪切疫蔓、摩擦、離 心擠壓身冬、液流碰撞等綜合效應(yīng)衅胀，終使不相溶或難相溶的兩相或多相迅 速、均勻酥筝、細(xì)膩地完成分散滚躯、乳化、均質(zhì)嘿歌、溶解等工藝過(guò)程掸掏。

影響乳化均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：

1 乳化均質(zhì)機(jī)結(jié)果的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 乳化均質(zhì)機(jī)的剪切速率 （越大，效果越好）
3乳化均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒宙帝，中齒丧凤，細(xì)齒，超細(xì)齒步脓，越細(xì)齒效果越好）
4 物料在乳化均質(zhì)腔體的停留時(shí)間愿待，乳化均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)浩螺，流量越小，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多呼盆，效果越好年扩，到設(shè)備的期限，就不能再好）

IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)访圃，物料可以全部進(jìn)入工作腔體厨幻；
-無(wú)死角；
-良好的表面處理腿时；
-符合CIP/SIP的清洗要求况脆；
-低噪音；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316批糟；
-小試格了、中試到量產(chǎn)，平穩(wěn)過(guò)渡徽鼎；
-僅需簡(jiǎn)單的更換功能模塊盛末，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求；
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)否淤，適合食品及制藥行業(yè)悄但；
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。

更新時(shí)間：2024/8/27 8:55:51

標(biāo)簽：連續(xù)生產(chǎn)微球的設(shè)備   注射用緩釋微球乳化機(jī)   乳化溶劑揮發(fā)法微球乳化機(jī)