熊去氧膽口服混懸管線式高速高剪切分散機(jī)，混懸液分散機(jī)

熊去氧膽酸(Ursodeoxycholic acid峦树，UDCA)辣辫，是一種無臭，味苦的白色粉末魁巩。目在用于保護(hù)肝細(xì)胞急灭、抗氧化，臨床多用于治療膽囊膽固醇結(jié)石谷遂，膽汁淤積性肝病葬馋，膽汁反流性胃炎，原發(fā)性膽汁性肝硬化的一線治療藥物肾扰。

但是熊去氧膽酸幾乎不溶于水(溶解度＜0.01mg/mL)畴嘶，為難溶性藥物，限制了臨床的應(yīng)用白对。有報道將熊去氧膽酸制成膠囊劑掠廓、滴丸劑，緩釋劑等制劑形式甩恼，但是都沒有解決熊去氧膽酸的溶解性問題蟀瞧。

明確將熊去氧膽酸口服混懸液作為其中的建議開發(fā)藥物。但目未見國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)熊去氧膽酸混懸液条摸。主要原因在于：熊去氧膽酸產(chǎn)品劑量較大悦污，以通常的技術(shù)手段很難制成混懸液產(chǎn)品。對于混懸液產(chǎn)品的制備而言钉蒲，令人頭疼的是如何解決混懸液中藥物的混懸問題切端。混懸液中藥品的混懸狀態(tài)不佳顷啼，直接影響患者的給藥劑量踏枣。如何解決混懸液產(chǎn)品中藥物長期均勻混懸的問題是制劑工藝學(xué)上的一個難點昌屉，尤其是對大劑量產(chǎn)品而言，

混懸液的 要求 混懸液的貯存存在物理穩(wěn)定性問題茵瀑〖渫裕混懸液中藥物微粒分散度大，微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面马昨，是混懸微粒具有較高的表面自由能竞帽，混懸劑處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題鸿捧。

若要制得沉降緩慢的混懸液屹篓，應(yīng)減少顆粒的大小，增加分散劑的粘度及減少固液間的密度差匙奴。實驗工作中主要應(yīng)用兩種手段增加穩(wěn)定性堆巧。增稠劑可用糖漿、天然膠類泼菌、以及合成的可溶性纖維素類恳邀。

加入表面活性劑可以降低界面自由能，使系統(tǒng)更加穩(wěn)定灶轰，而且表面活性劑由可以作為潤濕劑，可有效的解決疏水性藥物在水中的聚集刷钢。顆粒的絮凝與其表面帶電情況有關(guān)笋颤，若加入適量的絮凝劑（電解質(zhì)）使顆粒ζ電位降至一定程度，微粒就發(fā)生絮凝内地，混懸劑相對穩(wěn)定伴澄，絮凝沉淀物體積大，振搖后易再分散阱缓。加入反絮凝劑（電解質(zhì)）可以增加已存在固體表面的電荷非凌，使這些帶電的顆粒相互排斥而不致絮凝。

基本操作 ：
1荆针、組份1:使用SL燒杯或SL不銹鋼容器加入60℃ 2000g 純化水敞嗡，邊攪拌邊加熱物料2(因為木糖醇溶解會吸熱，所以需要再次加熱升溫)航背，升溫至60-65℃后（后續(xù)持續(xù)保溫60-65℃進(jìn)行試驗)喉悴，使用電動攪拌器1500rpm使液面呈渦旋狀后，緩慢勻速投入物料l玖媚，維續(xù)攪拌5min至無明顯結(jié)塊,剪切一次并留樣50g箕肃，剪切頻率設(shè)置為相當(dāng)于生產(chǎn)型設(shè)備40Hz。

②組份2:使用IL燒杯加 500g純化術(shù)今魔，邊攪摔邊投入物料3勺像、4障贸、5、6吟宦，使物料完全溶解于純化水中(水溫可室溫）.

熊去氧膽口服混懸管線式高速高剪切分散機(jī)篮洁，混懸液分散機(jī)

更新時間：2024/12/16 9:50:08

標(biāo)簽：熊去氧膽口服混懸管線式高速高剪切分散機(jī)   混懸液分散機(jī)