非索非那定是一種第三代組胺受體拮抗劑，通過選擇性地阻斷H1受體達到 良好的抗組胺作用铁坎，適用于季節(jié)性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹等病癥。非索 非那定幾乎不通過血腦屏障遗座，無抗5-羥色胺、膽堿和腎上腺素作用俊扳，無鎮(zhèn)靜途蒋、頭 暈、乏力及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用拣度。相比其它抗組胺藥碎绎，非索非那定幾乎沒有導(dǎo)致心肌Q-T延長等嚴重副作用，安全性高抗果，特別適合低齡兒童患者使用筋帖。

國外某公司公開利描述了一種非索非那定混懸液的制備方法。該利以鹽酸非索非那定為原料冤馏，主要特征包括含有約0.03％至約4.80％的非索非那定兩性離子型二 水合物形式日麸，90％藥物顆粒的粒度低于40微米，口服生物利用度在40％左右逮光。

國內(nèi)某醫(yī)藥公司在我司實驗案例:

1代箭、稱取適量鹽酸非索非那定加入純水中，攪拌下緩慢滴入1mM NaOH將水溶 液的pH調(diào)至6.8左右涕刚。過濾后收集濾餅嗡综，并4次用純水洗滌濾餅后過濾，再干燥得到不含鹽酸的非索非那定固體杜漠。
2极景、稱取適量乙二胺四乙酸二鈉和羧甲基纖維素 鈉溶解于80mL磷酸緩沖液，再進入上一步得到的非索非那定驾茴，用IKN高速乳化均質(zhì)機處理盼樟，然后加入20g蔗糖成非索非那定懸液。
3锈至、在另 一容器中將適量的尼泊金丙酯和尼泊金丁酯溶解于丙二醇中晨缴，加入適量黃原膠，并用高速乳化均質(zhì)機分散成均勻溶液峡捡。取2mL該丙二醇溶液加入到上一步得到的非索非那定懸液中击碗，補足純水至100mL筑悴，靜置待熟成后裝瓶即為成品。

經(jīng)過IKN高速乳化均質(zhì)機制備的非索非那定懸液90％非索非那定藥物顆粒的粒度低于25μm延都；10分鐘之內(nèi)的溶出度均達到了95％ 以上雷猪。

高速乳化均質(zhì)機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)晰房。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作求摇，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩殊者，粒徑分布更窄与境，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換猖吴，適合不同的工藝應(yīng)用摔刁。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規(guī)暮１危化生產(chǎn)共屈。

影響乳化均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點：

1 乳化均質(zhì)機的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 乳化均質(zhì)的剪切速率 （越大，效果越好）
3 乳化均質(zhì)的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒党窜，中齒拗引，細齒，超細齒幌衣，越細齒效果越好）
4 物料在乳化均質(zhì)腔體的停留時間矾削，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機，流量越小豁护，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多哼凯，效果越好，到設(shè)備的期限楚里，就不能再好）

高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對于獲得超細懸浮液是至關(guān)重要的断部，根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開發(fā)了ERS2000系列高速乳化均質(zhì)機班缎，其剪切速度可以達到14000rpm蝴光，轉(zhuǎn)子的線速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi)吝梅，由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機可以使粒徑范圍細化到納米虱疏。剪切力更強惹骂，乳液的粒徑分布更窄苏携。

IKN模塊化設(shè)計的主要特點如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進入分散腔对粪；
-無死角右冻；
-良好的表面處理装蓬；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音纱扭；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316牍帚；
-小試、中試到量產(chǎn)乳蛾，平穩(wěn)過渡暗赶；
-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求肃叶；
-衛(wèi)生設(shè)計蹂随，適合食品及制藥行業(yè)；
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求因惭。

ERS2000系列高速乳化均質(zhì)機參數(shù)選型表：

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)岳锁。

非索非那定混懸液高速乳化均質(zhì)機，鹽酸非索非那定混懸液高剪切乳化均質(zhì)機蹦魔，口服混懸液均質(zhì)機

更新時間：2024/12/16 9:50:08

標(biāo)簽：非索非那定混懸液高速乳化均質(zhì)機