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醫(yī)用乳膏是常見的外用制劑陨享,可以起到保濕鄙陡、滋潤乃正、潤滑等效果。
在制備醫(yī)用乳膏時(shí)需要注意以下幾點(diǎn):
1.乳化機(jī)保持干凈衛(wèi)生咕晋,避免雜質(zhì)和微生物污染雹拄。選擇無菌化乳化機(jī),符合GMP規(guī)范的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)掌呜。
2.要選擇合適的乳化設(shè)備滓玖,高剪切均質(zhì)與宏觀攪拌結(jié)合的形式,能夠確保乳膏劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量质蕉。
3. 制備過程中要控制乳化溫度和乳化時(shí)間势篡,確保充分乳化。乳化罐體夾套帶有熱水和冷水介質(zhì)模暗,能保證罐體的精確控溫殊霞。
4.添加活性成分時(shí),根據(jù)配方和藥理特點(diǎn)進(jìn)行合理配比和加入順序汰蓉,以免活性成分失效或降解。
5.在調(diào)節(jié)乳膏劑粘度時(shí)棒卷,要注意調(diào)節(jié)劑的種類和用量顾孽,以達(dá)到理想的粘度和使用效果。
6.在包裝環(huán)節(jié)比规,乳化機(jī)與灌裝機(jī)能無縫對(duì)接若厚,物料可以自動(dòng)配置、自動(dòng)過濾蜒什、自動(dòng)灌裝测秸,這樣避免光照、高溫和潮濕,確保乳膏劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性霎冯。
總之铃拇,制備醫(yī)用乳膏需要保持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,
而選擇一款合適的乳化機(jī)有助于確保乳膏劑的質(zhì)量和療效沈撞,為后的生產(chǎn)省去很多不必要的麻煩慷荔。
高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī),主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)缠俺。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作显晶,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩壹士,粒徑分布更窄磷雇,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換躏救,適合不同的工藝應(yīng)用唯笙。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大規(guī)穆浼簦化生產(chǎn)睁本。
影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn):
1 分散乳化的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 分散乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒忠怖,中齒呢堰,細(xì)齒,超細(xì)齒凡泣,越細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散腔體的停留時(shí)間枉疼,均質(zhì)時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小鞋拟,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多骂维,效果越好,到設(shè)備的期限贺纲,就不能再好)
高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對(duì)于獲得超細(xì)懸浮液是至關(guān)重要的航闺,根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機(jī)猴誊,其剪切速度可以達(dá)到14000rpm潦刃,轉(zhuǎn)子的線速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi)懈叹,由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米乖杠。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布更窄澄成。
IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下:
-直立式腔體結(jié)構(gòu)胧洒,物料可以全部進(jìn)入分散腔畏吓;
-無死角;
-良好的表面處理卫漫;
-符合CIP/SIP的清洗要求菲饼;
-低噪音;
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316汛兜;
-小試巴粪、中試到量產(chǎn),平穩(wěn)過渡粥谬;
-僅需簡單的更換功能模塊肛根,即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求;
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)漏策,適合食品及制藥行業(yè)派哲;
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。
ERS2000系列高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)參數(shù)選型表:
高速高剪切乳化機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)掺喻。
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更新時(shí)間:2024/12/16 9:50:08
標(biāo)簽:醫(yī)用乳膏均質(zhì)乳化設(shè)備