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當(dāng)前位置:上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司>產(chǎn)品中心>高速高剪切乳化機(jī) > 醫(yī)藥高剪切乳化機(jī) > 丙氨瑞林緩釋微球注射劑微球制備在線式乳化機(jī)凶伙,調(diào)頻管線式乳化機(jī)
丙氨瑞林(Alarelin)系促性腺激素釋放激素(GnRH)的九肽類似物例衍,是在改變戈那 瑞林(LHRH)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上人工合成的多肽激素昔期,為國家一類新藥,臨床上主要用于治 療子宮內(nèi)膜異位癥佛玄。
丙氨瑞林緩釋微球注射劑的制備方法
(1)稱取重量百分比為5%的丙氨瑞林(W/W)硼一,加入重量百分比為5%、濃度為12% 的明膠溶液(W/W)中梦抢,60℃水浴加熱般贼,使藥物溶解完全,經(jīng)無菌過濾惑申,作為內(nèi)水相具伍;
(2)稱取重量百分比為25%的聚乳酸-羥基乙酸共聚物(W/W),加入二氯甲烷圈驼,該 共聚物與二氯甲烷的重量比為1∶5人芽,使聚乳酸-羥基乙酸共聚物溶解完全,經(jīng)無菌過濾绩脆,作 為油相萤厅;
(3)將配比好的油相和水相通過蠕動(dòng)泵在相同的時(shí)間內(nèi)同時(shí)進(jìn)入乳化機(jī)腔體內(nèi)
(6)將重量百分比為60%的甘露醇(W/W)和重量百分比為5%的聚山梨酯-80(W/W) 溶于注射用水中,經(jīng)無菌過濾后與所得微球混懸均勻靴迫,甘露醇和聚山梨酯-80與注射用水 的重量比為1∶8惕味,即注射用水的重量為甘露醇和聚山梨酯-80的重量之和的8倍;
(7)冷凍16小時(shí)后玉锌,真空干燥24小時(shí)名挥,得丙氨瑞林緩釋微球。
IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下:
-直立式腔體結(jié)構(gòu),物料可以全部進(jìn)入分散腔检吆;
-無死角舒萎;
-良好的表面處理程储;
-符合CIP/SIP的清洗要求蹭沛;
-低噪音;
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316章鲤;
-小試摊灭、中試到量產(chǎn),平穩(wěn)過渡败徊;
-僅需簡單的更換功能模塊帚呼,即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求;
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)皱蹦,適合食品及制藥行業(yè)煤杀;
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。
ERS2000系列高速高剪切均質(zhì)機(jī)參數(shù)選型表:
高速高剪切均質(zhì)機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)沪哺。
Shanghai YI Ken Mechanical Equipment Co., Ltd. is a Si no-German cooperative operation enterprise. Through the introduction of German IKN advanced technology and scientific management mode, Lincoln has formed a complete research and development, manufacturing and marketing system. She keeps pace with the global hybrid emulsification technology, has first-class technical research personnel and production capacity, and provides diversified products and technical services for China and the world. She has developed into a leader in China's fluid high shear hybrid equipment industry
更新時(shí)間:2024/12/16 9:50:08