艾塞那肽微球制劑在線連續(xù)式高剪切乳化機(jī)

艾塞那肽是一種新型的抗糖尿病藥物，系人工合成的毒蜥外泌肽(exendin)-4径玖，這是從分布在北美洲西南部的鈍尾毒蜥唾液腺中分離出來的天然胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物痴脾。艾塞那肽含39個(gè)氨基酸殘基，與哺乳動物的GLP-1具有53％的同源性梳星，都是GLP-1受體的有效激活劑赞赖，與GLP-1R有高度親和性(艾塞那肽與GLP-1R結(jié)合的能力是GLP-1的2.4倍)，并通過胰腺GLP-1R的介導(dǎo)發(fā)揮相近的血糖調(diào)節(jié)作用冤灾，促進(jìn)胰腺分泌胰島素薯定，而且這種促胰島素分泌的作用是葡萄糖依賴性的，因此用其治療糖尿病不會發(fā)生低血糖瞳购。

艾塞那肽微球制劑的制備方法

(1)按比例稱取原料藥话侄，所述的原料藥由5-50wt％艾塞那肽和95-50wt％的聚酯類組成，所述的聚酯類為酯基末端或羧基末端的PLGA或PLA的任意一種或兩者的混合物，所述PLGA分子量為3.0×103-7×104道爾頓年堆，PLA的分子量為4.0×103-7×104道爾頓吞杭； 

(2)將步驟(1)中的聚酯類物質(zhì)投入到有機(jī)溶劑中完全溶解得到澄清溶液， 再往澄清溶液中投入艾塞那肽混合攪拌均勻得到均相油溶液变丧，得到的均相油溶液的粘度為0.72～1.96mPa.S芽狗；所述有機(jī)溶劑為二氯甲烷和碳酸二甲酯的混合物；(3)將步驟(2)中的均相油溶液通過蠕動泵均速供入超微粒制備系統(tǒng)(UPPS)微滴發(fā)生裝置的高速旋轉(zhuǎn)圓碟中形成微滴痒蓬，微滴固化即得到微球制劑童擎。

高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對于獲得超細(xì)懸浮液是至關(guān)重要的，根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求攻晒，依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機(jī)顾复，其剪切速度可以達(dá)到14000rpm，轉(zhuǎn)子的線速度可以達(dá)到44m/s鲁捏。在該速度范圍內(nèi)芯砸，由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米。剪切力更強(qiáng)给梅，乳液的粒徑分布更窄假丧。

IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進(jìn)入分散腔动羽；
-無死角包帚；
-良好的表面處理；
-符合CIP/SIP的清洗要求运吓；
-低噪音婴噩；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316；
-小試羽德、中試到量產(chǎn)，平穩(wěn)過渡迅办；
-僅需簡單的更換功能模塊宅静，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求；
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)站欺，適合食品及制藥行業(yè)姨夹；
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。

ERS2000系列高速高剪切乳化機(jī)參數(shù)選型表：

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)矾策。 

Shanghai YI Ken Mechanical Equipment Co., Ltd. is a Si no-German cooperative operation enterprise. Through the introduction of German IKN advanced technology ａnd scientific management mode, Lincoln has formed a complete research ａnd development, manufacturing ａnd marketing system. She keeps pace with the global hybrid emulsification technology, has first-class technical research personnel ａnd production capacity, ａnd provides diversified products ａnd technical services for China ａnd the world. She has developed into a leader in China＇s fluid high shear hybrid equipment industry

更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:08

標(biāo)簽：艾塞那肽微球制劑在線連續(xù)式高剪切乳化機(jī)