乳劑是一種有兩種或多種不相溶的液體組成的異質(zhì)的混合物台汇，其中第三種組分（乳化劑）用來穩(wěn)定分散相的液滴。 共乳化劑和其他添加劑通常被用來增強(qiáng)穩(wěn)定性篱瞎。 常用的注射用乳劑就是腸外營養(yǎng)乳劑（PN）苟呐。 腸外營養(yǎng)乳劑是為不能通過胃腸道吸收營養(yǎng)的病人提供靜脈營養(yǎng)的一種方法。 滴注的營養(yǎng)包括氨基酸俐筋、葡萄糖牵素、電解質(zhì)、礦物質(zhì)澄者、維生素笆呆、脂肪酸以及微量的礦物質(zhì)。 巴比妥酸粱挡、環(huán)扁桃酯等藥物已經(jīng)被制成乳劑用于腸外營養(yǎng)乳赠幕。 另外，乳劑還可做為水難容性藥物的傳遞載體询筏。

如果藥物具有足夠的脂溶性榕堰，就可以用乳劑作為其傳遞系統(tǒng)。典型的乳劑包括富含甘油三酯的蔬菜油嫌套，以卵磷脂作為表面活性劑局冰，并且還可能含有非離子表面活性劑。不溶性藥物可以結(jié)合進(jìn)入市售的脂肪乳中或者其他有油溶性藥物灌危，表面活性劑和水相組成的乳劑康二。

生產(chǎn)及過程條件
對(duì)于所有注射用脂質(zhì)乳劑，油為內(nèi)相勇蝙，以小液滴的形式分散與連續(xù)相中沫勿，連
續(xù)相通常為水。 乳化過程需要添加表面活性劑并且需要機(jī)械攪拌味混。 表面活性劑
有兩個(gè)主要功能：降低油相和水相間的表面張力并且防止分散相的絮凝和聚結(jié)产雹。
如果將藥物活性成分加入到已經(jīng)制備并且經(jīng)過滅菌的乳劑中，該過程稱為“即席
加入”翁锡。通常還需要增加一個(gè)過濾步驟以除去乳化不完全的物質(zhì)蔓挖。
在藥物生產(chǎn)過程中，可以使用墨盒式過濾器馆衔，當(dāng)然提是它要無熱源瘟判，不含
可溶解成分怨绣，不掉屑并且具有中度的過濾孔徑（大約1-5um）。

影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：

1 分散乳化的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 分散乳化的剪切速率 （越大拷获，效果越好）
3 分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒篮撑，中齒，細(xì)齒匆瓜，超細(xì)齒赢笨，越細(xì)齒效果越好）
4 物料在分散腔體的停留時(shí)間，均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)驮吱，流量越小茧妒，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好左冬，到設(shè)備的期限嘶伟，就不能再好）

高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對(duì)于獲得超細(xì)懸浮液是至關(guān)重要的，根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求又碌，依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機(jī)九昧，其剪切速度可以達(dá)到14000rpm，轉(zhuǎn)子的線速度可以達(dá)到44m/s毕匀。在該速度范圍內(nèi)铸鹰，由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米。剪切力更強(qiáng)皂岔，乳液的粒徑分布更窄蹋笼。

IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進(jìn)入分散腔躁垛；
-無死角剖毯；
-良好的表面處理；
-符合CIP/SIP的清洗要求教馆；
-低噪音逊谋；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316；
-小試土铺、中試到量產(chǎn)胶滋，平穩(wěn)過渡；
-僅需簡單的更換功能模塊悲敷，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求究恤；
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)，適合食品及制藥行業(yè)后德；
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求部宿。

ERS2000系列高速高剪切均質(zhì)機(jī)參數(shù)選型表：

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)瓢湃。
2 處理量取決于物料的粘度理张，稠度和終產(chǎn)品的要求赫蛇。
3 如高溫，高壓涯穷，易燃易爆棍掐，腐蝕性等工況藏雏，提供準(zhǔn)確的參數(shù)拷况，以便選型和定制
4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng)，定制而不符掘殴，正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)赚瘦。

更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:08

標(biāo)簽：44m/s醫(yī)藥乳劑在線式高轉(zhuǎn)速乳化機(jī)   注射用腸外營養(yǎng)乳劑管線式膠體磨