阿莫西林高剪切納米乳化機(jī)，阿莫西林膠囊管線式乳化機(jī)，阿莫西林高速分散機(jī)

  IKN所要解決的技術(shù)問(wèn)題是現(xiàn)有技術(shù)中阿莫西林的溶出度較低莺琳，穩(wěn)定性較差，對(duì)阿莫西林膠囊劑處方和工藝過(guò)程進(jìn)行了改進(jìn)载慈，提高膠囊劑溶出度惭等，使口服吸收完全，提高了办铡，降低了辞做。阿莫西林膠囊劑的生產(chǎn)工藝，包括以下步驟：(1)制軟材工序：先稱取阿莫西林原料細(xì)粉1000份和預(yù)膠化淀粉8～12份后加入超微粉碎機(jī)經(jīng)過(guò)IKN高剪切納米乳化機(jī)進(jìn)行粉碎和混勻寡具，制得粒徑為900目的細(xì)粉混合物秤茅；然后向所述細(xì)粉混合物中加入純化水，進(jìn)行攪拌混勻童叠，然后在濕法制粒機(jī)內(nèi)制成阿莫西林顆粒嫂伞，再用沸騰干燥機(jī)進(jìn)行干燥獲得干燥阿莫西林顆粒；(2)整粒工序：將所述干燥阿莫西林顆粒破碎拯钻，50目篩整粒，加入羧甲淀粉鈉撰豺、硬脂酸鎂粪般，進(jìn)過(guò)IKN高剪切乳化機(jī)進(jìn)行混合均勻；(4)填充拋光工序：將混合后的藥粉用膠囊充填機(jī)進(jìn)行膠囊充填污桦，再用藥品拋光機(jī)對(duì)膠囊進(jìn)行拋光亩歹；進(jìn)過(guò)IKN高剪切乳化機(jī)制備的混懸劑的質(zhì)量要求是:藥物本身化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，you效期內(nèi)藥物含量符合要求凡橱；混懸微粒細(xì)微均勻小作，微粒大小應(yīng)符合該劑型的要求；微粒沉降緩慢稼钩，口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90顾稀，沉降后不結(jié)塊，輕搖后應(yīng)能迅速分散坝撑；混懸劑的粘度應(yīng)適宜静秆，傾倒時(shí)不沾瓶壁粮揉。

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混懸劑中藥物微粒與分散介質(zhì)之間存在著固液界面扶认，微粒的分散度較大，使混懸微粒具有較高的表面自由能殊橙，故處于不穩(wěn)定狀態(tài)辐宾。尤其是疏水性藥物的混懸劑，存在更大的穩(wěn)定性問(wèn)題膨蛮。這里主要討論混懸劑的物理穩(wěn)定性問(wèn)題叠纹，以及提高穩(wěn)定性的措施。

　「爰病（一）混懸微粒的沉降

　　混懸劑中的微粒由于受重力作用吊洼，靜置后會(huì)自然沉降，其沉降速度服從Stokes定律:

　　按Stokes定律要求制肮，混懸劑中微粒濃度應(yīng)在2%以下冒窍。但實(shí)際上常用的混懸劑濃度均在2%以上。此外豺鼻，在沉降過(guò)程中微粒電荷的相互排斥作用综液，阻礙了微粒沉降，故實(shí)際沉降速度要比計(jì)算得出的速度小得多儒飒。由Stokes定律可見(jiàn)谬莹，混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比桩了，與分散介質(zhì)的粘度成反比附帽。混懸微粒沉降速度愈大井誉，混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就愈小蕉扮。

　　為了使微粒沉降速度減小，增加混懸劑的穩(wěn)定性颗圣，可采用以下措施:①盡可能減小微粒半徑喳钟，采用適當(dāng)方法將藥物粉碎得愈細(xì)愈好。這是you效的一種方法在岂。②加入高分子助懸劑奔则，既增加了分散介質(zhì)的粘度，又減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差蔽午，同時(shí)助懸劑被吸附于微粒的表面易茬，形成保護(hù)膜，增加微粒的親水性及老。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿疾呻、甘油等除嘹，減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，同時(shí)也增加混懸劑的粘度岸蜗。這些措施可使混懸微粒沉降速度大為降低尉咕，you效地增加了混懸劑的穩(wěn)定性。但混懸劑中的微粒*終總是要沉降的璃岳，只是大的微粒沉降稍快年缎，細(xì)小微粒沉降速度較慢，更細(xì)小的微粒由于布朗運(yùn)動(dòng)铃慷，可長(zhǎng)時(shí)間混懸在介質(zhì)中单芜。

　　混懸劑的制備應(yīng)使固體藥物有適當(dāng)?shù)姆稚⒍龋�微粒分散均勻犁柜，混懸劑穩(wěn)定洲鸠，再懸性好〔雒澹混懸劑的制備方法有分散法和凝聚法扒腕。

阿莫西林高剪切納米乳化機(jī)具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性萤悴。該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝瘾腰，也可用于生產(chǎn)包括對(duì)乳狀液,懸浮液和膠體的均質(zhì)混合。高剪切分散乳化機(jī)由定/轉(zhuǎn)子系統(tǒng)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加覆履，從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速蹋盆。

IKN阿莫西林高剪切納米乳化機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例

1、頭孢類混懸液硝全，采用ERS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī)栖雾，處理30min，粒徑可達(dá)5μm伟众；

2岩灭、疫苗及脂肪乳乳化，采用IKN均質(zhì)機(jī)赂鲤，乳液粒徑可達(dá)300nm；

3柱恤、阿苯達(dá)唑混懸液数初，采用ERS2000均質(zhì)機(jī)，14000rpm梗顺，粒徑可達(dá)10μm泡孩；

4、口服液寺谤，采用IKN均質(zhì)機(jī)仑鸥，14000rpm吮播，20min，粒徑可達(dá)3μm眼俊；

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更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:22

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