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技術(shù)文獻(xiàn)

混懸劑納米均質(zhì)機 醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機相關(guān)介紹

閱讀次數(shù):3317    發(fā)布時間:2022/12/27 16:15:26

 混懸劑納米均質(zhì)機誊涯,醫(yī)藥混懸劑高剪切均質(zhì)機挡毅,阿莫西林混懸劑高速均質(zhì)機,布洛芬混懸劑納米均質(zhì)機暴构,衛(wèi)生混懸液均質(zhì)機跪呈, 醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機 主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散均質(zhì)頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作取逾,混懸液經(jīng)過高剪切后耗绿,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄砾隅,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好误阻。三組分散均質(zhì)頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用晴埂。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率究反,非常易于擴大規(guī)模化生產(chǎn)儒洛。

 
先我們來看下什么是混懸劑
1. 混懸劑(suspension):系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑精耐;
2. 屬于熱力學(xué)、動力學(xué)不穩(wěn)定體系琅锻;
3. 藥物微粒一般在0.5~10μm卦停,小者可為0.1μm向胡,大者可達(dá)50μm以上;
4. 固體微粒一般是水不溶性的惊完,也可以是水溶性的僵芹;分散介質(zhì)多為水,也可用油专执;

1.制成混懸劑的條件:難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時淮捆; 藥物劑量超過溶解度而不能以溶液形式應(yīng)用時;制成水溶液后不穩(wěn)定的藥物時本股;味道不適的藥物攀痊;兩種溶液混合時藥物溶解度降低而析出固體藥物;為使藥物產(chǎn)生緩釋作用拄显;劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑使用苟径。

2. 混懸劑的質(zhì)量要求:藥物的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定;根據(jù)用途不同躬审,混懸劑中微粒大小有不同要求棘街;粒子的沉降速度很慢、沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象承边,輕搖后應(yīng)迅速均勻分散遭殉;混懸劑有一定的粘度要求,外用混懸劑應(yīng)易于涂布博助。

3. 混懸劑的物理穩(wěn)定性

  1)藥物的性質(zhì):混懸劑的化學(xué)穩(wěn)定性主要取決于藥物的性質(zhì)险污;藥物的存在主要包括液體中溶解的小部分藥物和以固體微粒形式分散于液體中的大部分藥物;
   2)混懸劑的物理穩(wěn)定性包括:微粒的沉降富岳;微粒的成長蛔糯;晶型轉(zhuǎn)變;微粒間相互作用力窖式。
  3)微粒的沉降:微粒沉降速度服從Stoke’定律:式中蚁飒,V為沉降速度;r為微粒半徑萝喘;𝜌1和𝜌2分別為微粒和介質(zhì)的密度淮逻;g為重力加速度;𝜂為分散介質(zhì)粘度阁簸;

          4) 微粒的成長:混懸劑中藥物微粒大小不可能一致弦蹂,在放置過程中,微粒的大小在不斷的變化强窖,即小微粒數(shù)目不斷減少,大的微粒不斷長大削祈,使微粒的沉降速度加快翅溺,結(jié)果必然影響混懸劑的穩(wěn)定性脑漫;

   5) 晶型轉(zhuǎn)變:常見的藥物晶型有穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型;穩(wěn)定型:溶解度小咙崎,體內(nèi)吸收慢优幸;亞穩(wěn)定型:溶解度大,體內(nèi)吸收快褪猛;制備過程中加入助懸劑以防止藥物晶型轉(zhuǎn)變网杆;微粒間相互作用力

 4.混懸劑的制備

 機械分散法:分散法是將粗顆粒的固體藥物粉碎成符合混懸微粒分散度要求后,再混懸于分散介質(zhì)中的制備混懸劑的方法伊滋;

相關(guān)說明:①親水性藥物碳却,先將藥物粉碎到一定細(xì)度,在加液體適量笑旺,研磨昼浦,后加入剩余液體的量;②疏水性藥物筒主,必須先計入一定量的潤濕劑與藥物研勻后再加液體研磨混勻关噪;

混懸劑均質(zhì)機高剪切工作過程:
1.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下,物料從工作頭的上下進料區(qū)域同時從軸向吸入工作腔乌妙。
2.強勁的離心力將物料從徑向甩入定使兔、轉(zhuǎn)子之間狹窄精密的間隙中。同時受到離心擠壓藤韵、撞擊等作用力虐沥,使物料初步分散乳化。
3.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生至少23m/s以上的線速度荠察,高可至66m/s置蜀,并形成強烈的機械及液力剪切、液層摩擦悉盆、撞擊撕裂盯荤,使物料充分的分散、乳化焕盟、均質(zhì)秋秤、破碎、同時通過定子槽射出脚翘。
4.物料不斷高速地從徑向射出灼卢,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上来农、下軸向抽吸力的作用下鞋真,又形成上、下兩股強烈的翻動湍流沃于。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)涩咖,終完成分散海诲、乳化、均質(zhì)過程檩互。
對于均質(zhì)設(shè)備選型上海依肯工程師建議根據(jù)以下幾點因素選型較為合適:
1特幔、被均質(zhì)物料的特性
2、被均質(zhì)物料的產(chǎn)量
3闸昨、被均質(zhì)物料的工藝細(xì)度要求
4蚯斯、被均質(zhì)物料的中藥成品價值
5、均質(zhì)成本
均質(zhì)機設(shè)備選型及參數(shù):
均質(zhì)機 標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O) 輸出轉(zhuǎn)速 標(biāo)準(zhǔn)線速度 馬達(dá)功率 進出口尺寸
型號 l/h rpm m/s kW  
ERS 2000/4 300-1,000 14000 40 2.2 DN25/DN15
ERS 2000/5 1,000-1.500 10,500 40 7.5 DN40 /DN 32
ERS 2000/10 3,000 7,300 40 15 DN50 / DN50
ERS 2000/20 8,000 4,900 40 37 DN80 /DN 65
ERS 2000/30 20,000 2,850 40 75 DN150 /DN 125
ERS 2000/50 40,000 2,000 40 160 DN200 /DN 150
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