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先我們來(lái)看下什么是混懸劑
1. 混懸劑(suspension):系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑试读;
2. 屬于熱力學(xué)、動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系荠耽;
3. 藥物微粒一般在0.5~10μm钩骇,小者可為0.1μm,大者可達(dá)50μm以上铝量;
4. 固體微粒一般是水不溶性的倘屹,也可以是水溶性的;分散介質(zhì)多為水慢叨,也可用油纽匙;
1.制成混懸劑的條件:難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時(shí); 藥物劑量超過(guò)溶解度而不能以溶液形式應(yīng)用時(shí)拍谐;制成水溶液后不穩(wěn)定的藥物時(shí)烛缔;味道不適的藥物馏段;兩種溶液混合時(shí)藥物溶解度降低而析出固體藥物;為使藥物產(chǎn)生緩釋作用践瓷;劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑使用毅弧。
2. 混懸劑的質(zhì)量要求:藥物的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定;根據(jù)用途不同当窗,混懸劑中微粒大小有不同要求;粒子的沉降速度很慢寸宵、沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象崖面,輕搖后應(yīng)迅速均勻分散;混懸劑有一定的粘度要求梯影,外用混懸劑應(yīng)易于涂布巫员。
3. 混懸劑的物理穩(wěn)定性
1)藥物的性質(zhì):混懸劑的化學(xué)穩(wěn)定性主要取決于藥物的性質(zhì);藥物的存在主要包括液體中溶解的小部分藥物和以固體微粒形式分散于液體中的大部分藥物甲棍;
2)混懸劑的物理穩(wěn)定性包括:微粒的沉降简识;微粒的成長(zhǎng);晶型轉(zhuǎn)變感猛;微粒間相互作用力七扰。
3)微粒的沉降:微粒沉降速度服從Stoke’定律:式中,V為沉降速度陪白;r為微粒半徑颈走;𝜌1和𝜌2分別為微粒和介質(zhì)的密度;g為重力加速度咱士;𝜂為分散介質(zhì)粘度立由;
4) 微粒的成長(zhǎng):混懸劑中藥物微粒大小不可能完全一致,在放置過(guò)程中序厉,微粒的大小在不斷的變化锐膜,即小微粒數(shù)目不斷減少,大的微粒不斷長(zhǎng)大弛房,使微粒的沉降速度加快道盏,結(jié)果必然影響混懸劑的穩(wěn)定性;
5) 晶型轉(zhuǎn)變:常見的藥物晶型有穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型庭再;穩(wěn)定型:溶解度小捞奕,體內(nèi)吸收慢;亞穩(wěn)定型:溶解度大拄轻,體內(nèi)吸收快颅围;制備過(guò)程中加入助懸劑以防止藥物晶型轉(zhuǎn)變;微粒間相互作用力
4.混懸劑的制備
機(jī)械分散法:分散法是將粗顆粒的固體藥物粉碎成符合混懸微粒分散度要求后恨搓,再混懸于分散介質(zhì)中的制備混懸劑的方法院促;
相關(guān)說(shuō)明:①親水性藥物筏养,先將藥物粉碎到一定細(xì)度,在加液體適量常拓,研磨渐溶,后加入剩余液體至完全量;②疏水性藥物弄抬,必須先計(jì)入一定量的潤(rùn)濕劑與藥物研勻后再加液體研磨混勻茎辐;
混懸劑均質(zhì)機(jī)高剪切工作過(guò)程:均質(zhì)機(jī) | 標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O) | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 | 馬達(dá)功率 | 進(jìn)出口尺寸 |
型號(hào) | l/h | rpm | m/s | kW | |
ERS 2000/4 | 300-1,000 | 14000 | 40 | 2.2 | DN25/DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000-1.500 | 10,500 | 40 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 40 | 15 | DN50 / DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 40 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 40 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 40 | 160 | DN200 /DN 150 |
更新時(shí)間:2024/12/16 9:49:40
標(biāo)簽:混懸劑納米均質(zhì)機(jī) 醫(yī)藥混懸劑高剪切均質(zhì)機(jī) 醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機(jī)