利伐沙班API粒徑D90小于5μm研磨分散機

閱讀次數(shù)：3272    發(fā)布時間：2023/5/15 17:01:48

利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機简珠，利伐沙班藥物超微粉碎膠體磨，利伐沙班API粒徑D90小于5μm研磨分散機
     利伐沙班用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于預(yù)防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞舌劳，降低冠狀動脈綜合癥復(fù)fa的風(fēng)險等指巡。該藥物由拜耳制藥公司在2008 年在加na大獲得批準(zhǔn)上市菊匿，標(biāo)著這廣泛應(yīng)用此類藥品的一個里程碑狭莱。
     利伐沙班屬于難溶性藥物奥裸，在水中的溶解度為5-7μg/ml就轧。藥物在體內(nèi)的生物利用度受藥物的溶解影響很大证杭。因此，在其制劑制備中妒御，往往采用微粉化的利伐沙班微粒解愤，粒徑控制在5μm以下。常規(guī)的減小顆粒尺寸的方法有機械法和噴霧干燥法乎莉。常用的機械法是球磨粉碎和氣流粉碎送讲，經(jīng)過二次粉碎減小到15μm時粒徑不能再繼續(xù)減小，上述工藝參照利EP 2308472A1惋啃；而噴霧干燥法需要高熱量的消耗哼鬓，增加生產(chǎn)成本，并且不能將粒徑控制到要求的5μm以下肥橙。

     利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機可以確保利伐沙班API粒徑D90小于5μm魄宏，有關(guān)物質(zhì)與為微粉幾乎無變化的，使得利伐沙班制劑具有更快的溶出速率存筏。

        利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機CMSD2000系列研磨分散機機是由膠體磨和分散機組合而成的高科技產(chǎn)品宠互，先錐形研磨頭具有精細(xì)度遞升的多鋸齒凸起和凹槽。定轉(zhuǎn)子間隙可以根據(jù)需要無限制調(diào)整間隙椭坚。第二由轉(zhuǎn)定子組成予跌。分散頭的設(shè)計也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求。物料通過研磨分散機定轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強大的剪切力善茎、摩擦力券册、高頻振動等物理作用，使物料被有效的乳化垂涯、分散和粉碎烁焙，達到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果，粉體粒徑可至微納米耕赘。
     
   

CMSD2000系列利伐沙班超細(xì)濕法研磨分散機選型表

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)骄蝇。

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%

原創(chuàng)作者：上海依肯機械設(shè)備有限公司