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技術(shù)文獻(xiàn)

醫(yī)藥結(jié)晶體濕法粉碎膠體磨

閱讀次數(shù):3256    發(fā)布時(shí)間:2023/5/16 13:41:22

醫(yī)藥結(jié)晶體濕法粉碎膠體磨,原料藥API結(jié)晶濕法粉碎膠體磨办悟,原料藥濕法粉碎機(jī)甲脏,濕法粉碎機(jī)妻往,混懸液膠體磨,膠體磨就是由電動機(jī)通過皮帶傳動帶動轉(zhuǎn)齒(或成為轉(zhuǎn)子)與相配的定齒(或成為定子)做相對的高速旋轉(zhuǎn)震檩,被加工的物料通過本省的重量或者外部的壓力(可有泵產(chǎn)生)加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力,通過膠體磨定轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力赢乓、高頻振動等物理作用,使物料被有效的乳化石窑、分散和粉碎牌芋,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果,粒徑可粉碎至1um左右松逊。
      從API結(jié)晶角度講躺屁,無論是在研發(fā)階段還是商業(yè)化生產(chǎn)階段,對晶型都有要求经宏,都需要控制犀暑。仿制藥有固定的晶型熄捍,新藥則要研究出具備良好生物利用度和穩(wěn)定度的晶型。我們主要在做仿藥母怜,從這個(gè)角度講晶型要做的和原來一致余耽,晶型的純度要合格,對于結(jié)晶顆粒大小苹熏、粒度分布碟贾、晶體形貌的控制也都是我們要研究的,這也是后續(xù)粉體藥物制備的基礎(chǔ)轨域。當(dāng)然袱耽,在放大的過程中對結(jié)晶過程的控制,結(jié)晶核的生成干发,粒子的成長朱巨,這些也是我們要研究的一些細(xì)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn),這些都需要著重控制枉长。這樣才能使我們在放大生產(chǎn)中確保晶體成長可控冀续,達(dá)到符合我們要求的粒度和粒度分布。
影響濕法粉碎結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn):
1 研磨粉碎頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 研磨粉碎頭的剪切速率 (越大必峰,效果越好)
3 研磨粉碎頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒洪唐,中齒,細(xì)齒吼蚁,超細(xì)齒凭需,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,均質(zhì)時(shí)間(可以看作同等的電機(jī)肝匆,流量越小粒蜈,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好旗国,到設(shè)備的期限枯怖,就不能再好)

IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下:

-直立式腔體結(jié)構(gòu),物料可以全部進(jìn)入分散腔粗仓;
-無死jiao嫁怀;
-良好的表面處理;
-符合CIP/SIP的清洗要求借浊;
-低噪音;
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316萝招;
-小試蚂斤、中試到量產(chǎn),平穩(wěn)過渡槐沼;
-僅需簡單的更換功能模塊曙蒸,即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求捌治;
-衛(wèi)生設(shè)計(jì),適合食品及制藥行業(yè)纽窟;
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求肖油。

上海依肯IKN濕法粉碎機(jī)設(shè)備參數(shù)選型表:
濕法粉碎機(jī) 流量 輸出 線速度 功率 入口/出口連接
類型 l/h rpm m/s kW  
CMSD2000/4 300 14,000 41 4 DN25/DN15
CMSD2000/5 1000 10,500 41 11 DN40/DN32
CMSD2000/10 4000 7,200 41 22 DN80/DN65
CMSD2000/20 10000 4,900 41 45 DN80/DN65
CMSD2000/30 20000 2,850 41 90 DN150/DN125
CMSD2000/50 60000 1,100 41 160 DN200/DN150

*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%臂港。
 

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原創(chuàng)作者:上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司

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