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閱讀次數(shù)：3271    發(fā)布時間：2023/7/24 15:17:47

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水包油乳劑是一種疫苗佐劑萤晴，由分散在水相中的油滴組成吐句，通常含有其他免疫刺激分子。這些佐劑可以通過刺激先天性和適應(yīng)性免疫來增強(qiáng)對疫苗抗原的免疫反應(yīng)店读。然而嗦枢，乳滴的大小會影響佐劑疫苗的免疫原性和安全性。因此两入，在水包油疫苗佐劑的開發(fā)和生產(chǎn)過程中測量和控制其粒徑非常重要净宵。

水包油疫苗佐劑的以下幾個粒度方面的問題：

粒徑是影響疫苗乳佐劑質(zhì)量、穩(wěn)定性裹纳、免疫原性和安全性的重要因素择葡。水包油乳液的質(zhì)量和穩(wěn)定性取決于水相中油滴的均勻性和穩(wěn)定性。如果液滴太大或太小剃氧，它們可能會隨著時間的推移而聚結(jié)敏储、聚集或沉淀等，導(dǎo)致乳液的物理外觀朋鞍、粘度和pH值發(fā)生變化已添。這些變化可能會影響疫苗的儲存、管理及使用滥酥。

水包油乳劑的免疫原性和安全性取決于油滴與免疫系統(tǒng)的相互作用更舞。油滴的大小會影響抗原呈遞細(xì)胞（APCs）對抗原的分布、攝取坎吻、加工和呈遞缆蝉，以及先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)的激活和化。一般來說瘦真，較小的顆粒(小于200nm)比較大的顆粒(大于500nm)具有更好的生物分布和細(xì)胞攝取的效果刊头，并且可以誘導(dǎo)更強(qiáng)的抗體和細(xì)胞反應(yīng)。但是诸尽，較小的顆粒也可能比較大的顆粒引起更多的局部炎癥和全身不良反應(yīng)原杂。因此，優(yōu)化水包油乳劑的粒徑是設(shè)計有效和安全的疫苗佐劑的關(guān)鍵步驟您机。

疫苗乳佐的粒徑可能因生產(chǎn)工藝和乳液成分的不同而產(chǎn)生差異穿肄。

正如我們所知道的，水包油疫苗佐劑的粒徑會影響其免疫原性和安全性往产。如果粒徑太大或太小被碗，可能會導(dǎo)致次優(yōu)或過度的免疫反應(yīng)，以及局部或全身不良反應(yīng)仿村。有研究表明锐朴，在接種流感抗原的小鼠中，粒徑為160nm的MF59比粒徑為500nm或50nm的MF59誘導(dǎo)更高的抗體滴度和更持久的免疫力蔼囊。同樣焚志，在接種大流行性流感抗原的兔子中衣迷，粒徑為150nm的AS03比粒徑為500nm或50 nm的AS03誘導(dǎo)更高的抗體滴度和更低的反應(yīng)原性。因此酱酬，找到水包油疫苗佐劑的更合適粒徑是疫苗開發(fā)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)壶谒。

高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)膳沽。由于工作腔體內(nèi)三組均質(zhì)乳化頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作汗菜，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩挑社，粒徑分布更窄陨界，粒徑可至納米，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好痛阻。三組均質(zhì)乳化頭均易于更換菌瘪，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率阱当，非常易于擴(kuò)大規(guī)那卫�；�生產(chǎn)。

影響均質(zhì)乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：

1 均質(zhì)乳化設(shè)備的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 均質(zhì)乳化頭的剪切速率 （越大弊添，效果越好）
3 均質(zhì)乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒录淡，中齒，細(xì)齒油坝，超細(xì)齒赁咙，越細(xì)齒效果越好）
4 物料在均質(zhì)乳化腔體的停留時間，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機(jī)免钻，流量越小，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多崔拥，效果越好极舔，到設(shè)備的期限，就不能再好）

高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對于獲得超細(xì)懸浮液是至關(guān)重要的链瓦，根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求拆魏，依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機(jī)，其剪切速度可以達(dá)到14000rpm慈俯，轉(zhuǎn)子的線速度可以達(dá)到44m/s渤刃。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米贴膘。剪切力更強(qiáng)卖子，乳液的粒徑分布更窄，乳液粒徑可至納米刑峡。

IKN模塊化設(shè)計的主要特點(diǎn)如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)洋闽，物料可以全部進(jìn)入分散腔玄柠；
-無死 角；
-良好的表面處理诫舅；
-符合CIP/SIP的清洗要求羽利；
-低噪音；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316刊懈；
-小試这弧、中試到量產(chǎn)，平穩(wěn)過渡虚汛；
-僅需簡單的更換功能模塊匾浪，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求；
-衛(wèi)生設(shè)計泽疆，適合食品及制藥行業(yè)户矢；
-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。

ERS2000系列高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)參數(shù)選型表：

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)殉疼。
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原創(chuàng)作者：上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司