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納米混懸特點:
納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系并淋,與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同寓搬,納米混懸劑無需載體材料,它是通過表面活性劑的穩(wěn)定作用县耽,將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系句喷。
由于納米混懸劑的特性,其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢:如處方簡單兔毙、制備快速唾琼、有利于降低活性化合物的篩選成本、提高藥物和生物利用度澎剥,摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等锡溯。
直接均質(zhì)法:
直接均質(zhì)法是利用超高速乳化泵的造成的空化和氣穴效應(yīng),將微粉化的藥物顆粒進一步粉碎為納米尺度的粒子哑姚,同時降低藥物粒徑的多分散性祭饭。采用直接均質(zhì)法可避免有機溶劑的加入,適用于既難溶于水也難溶于油的藥物叙量,而且工藝的重現(xiàn)性比較好倡蝙。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度、均質(zhì)的剪切以及循環(huán)次數(shù)決定绞佩。通過調(diào)整超高速乳化泵的轉(zhuǎn)速和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布寺鸥。
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應(yīng)用案列:
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設(shè)備特點:
互補進料闯第、壓力重疊平穩(wěn);雙柱塞高壓實現(xiàn)缀拭、料液精細度高咳短、PID峰值分布較窄;高壓雙重破碎蛛淋、懸浮液穩(wěn)定咙好、可實現(xiàn)長時間不分層。
從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素
1褐荷、分散機的結(jié)構(gòu)勾效。分散機一般分為間歇式分散機和管線式分撒機,管線式分散機分散效果更好叛甫,物料可以充分分散乳化层宫,效率高。IKN高剪切分散機采用的是管線式的分散方式其监。
2萌腿、分散機的剪切速率。分散設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率抖苦,一般情況下毁菱,剪切速率越高,分散乳化效果越好睛约,當然也需要根據(jù)具體物料工藝來定鼎俘;IKN分散機通過皮帶加速,轉(zhuǎn)速低達9000rpm辩涝,是國內(nèi)分散機轉(zhuǎn)速的3倍贸伐,高轉(zhuǎn)速可達21,000rpm。
3怔揩、處理時間捉邢。物料在腔體里面停留時間越長,相對應(yīng)的分散乳化效果越好商膊,處理次數(shù)越多伏伐,一般來說分散乳化效果越好。IKN分散機結(jié)構(gòu)設(shè)計采用的是立式分體結(jié)構(gòu)晕拆,運行時間短藐翎。
4、分散頭的精密度。傳統(tǒng)分散機采用單層乳化頭吝镣,加工粗糙堤器,而IKN納米均質(zhì)分散機采用三分散頭,間隙更小末贾,精密程度更高闸溃,分散效果也會更好。
現(xiàn)在分散機的應(yīng)用不僅僅局限于“分散”拱撵,由于其獨特的剪切作用辉川,對粉粒體在液體中的粉碎撞擊終細化到理想的粒徑,從而使固體質(zhì)充分摻混到液體中并形成相對穩(wěn)定的懸浮液拴测,這種過程也就是“分散”乓旗。當然添加了分散劑后,懸浮液的穩(wěn)定性就能得到增強昼扛。當某種固體物質(zhì)通過一定時間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解寸齐,那么經(jīng)剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解欲诺,因為其比表面積增大了好多倍了抄谐。
當人們習慣了通過高壓均質(zhì)機來獲得微細顆粒后,“細化”就與“均質(zhì)”劃上了等號扰法,因而分散機對物料的細化及充分摻混的作用也就是“均質(zhì)”的過程了蛹含。所以,我們也可以把分散機稱為均質(zhì)機塞颁,為便于區(qū)分浦箱,一般可冠于高速或者高剪切均質(zhì)機,以至于對分散機有很多種叫法:高剪切分散機祠锣、高剪切均質(zhì)機酷窥、高剪切分散乳化機、高剪切均質(zhì)乳化機伴网、高剪切均質(zhì)分散乳化機等蓬推。
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更新時間:2024/12/16 9:49:40