均質(zhì)化是混合不同物質(zhì)以得到均一混合物的過程。均質(zhì)化主要應(yīng)用于互不相溶的及幾乎不能或者完全不能溶混的組分幢哨。

納米混懸劑的制備：

　　納米混懸劑的制備主要有兩個方面赡勘，即處方篩選和工藝優(yōu)化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及用量捞镰，以提高產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性闸与。工藝優(yōu)化是通過調(diào)整生產(chǎn)工藝和高壓乳化泵的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)，獲得理想的粒徑分布

納米混懸液的制備方法主要有：碾磨法岸售、超聲法和均質(zhì)法践樱。兩種制備方法都有碾磨介質(zhì)或者金屬殘留，而均質(zhì)法的金屬殘留量低凸丸，并易于工業(yè)化生產(chǎn)

納米混懸特點：

　　納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系拷邢，與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同，納米混懸劑無需載體材料屎慢，它是通過表面活性劑的穩(wěn)定作用瞭稼，將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系。

　　由于納米混懸劑的特性腻惠，其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢：如處方簡單环肘、制備快速、有利于降低活性化合物的篩選成本集灌、提高藥物和生物利用度悔雹，摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等。

接均質(zhì)法：

　　直接均質(zhì)法是利用超高速乳化泵的造成的空化和氣穴效應(yīng)欣喧，將微粉化的藥物顆粒進一步粉碎為納米尺度的粒子腌零，同時降低藥物粒徑的多分散性。采用直接均質(zhì)法可避免有機溶劑的加入唆阿，適用于既難溶于水也難溶于油的藥物益涧，而且工藝的重現(xiàn)性比較好。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度驯鳖、均質(zhì)的剪切以及循環(huán)次數(shù)決定饰躲。通過調(diào)整超高速乳化泵的轉(zhuǎn)速和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布。
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應(yīng)用案列：

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設(shè)備特點：

互補進料豪筝、壓力重疊平穩(wěn)痰滋；雙柱塞高壓實現(xiàn)、料液精細度高续崖、PID峰值分布較窄敲街；高壓雙重破碎、懸浮液穩(wěn)定严望、可實現(xiàn)長時間不分層多艇。

從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素

1、乳化機的結(jié)構(gòu)像吻。乳化機一般分為間歇式乳化機和管線式乳化機峻黍，管線式乳化機乳化效果更好，物料可以充分分散乳化拨匆，效率高姆涩。IKN高剪切乳化機采用的是管線式的乳化方式。

2涮雷、乳化機的剪切速率阵面。乳化設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率，一般情況下洪鸭，剪切速率越高样刷，分散乳化效果越好，當然也需要根據(jù)具體物料工藝來定览爵；IKN乳化機通過皮帶加速置鼻，轉(zhuǎn)速低達9000rpm，是國內(nèi)乳化機轉(zhuǎn)速的3倍蜓竹，高轉(zhuǎn)速可達21,000rpm箕母。

3、處理時間俱济。物料在腔體里面停留時間越長嘶是，相對應(yīng)的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多蛛碌，一般來說分散乳化效果越好聂喇。IKN乳化機結(jié)構(gòu)設(shè)計采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間短。

4希太、乳化頭的精密度克饶。傳統(tǒng)乳化機采用單層乳化頭，加工粗糙誊辉，而IKN納米均質(zhì)乳化機采用三乳化頭矾湃，間隙更小，精密程度更高堕澄，乳化效果也會更好邀跃。

現(xiàn)在乳化機的應(yīng)用不僅僅局限于“乳化”，由于其獨特的剪切作用奈偏，對粉粒體在液體中的粉碎撞擊終細化到理想的粒徑坞嘀，從而使固體質(zhì)充分摻混到液體中并形成相對穩(wěn)定的懸浮液，這種過程也就是“分散”惊来。當然與乳化劑一樣丽涩，添加了分散劑后，懸浮液的穩(wěn)定性就能得到增強裁蚁。當某種固體物質(zhì)通過一定時間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解矢渊，那么經(jīng)剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解，因為其比表面積增大了好多倍了枉证。

當人們習慣了通過高壓均質(zhì)機來獲得微細顆粒后矮男，“細化”就與“均質(zhì)”劃上了等號，因而乳化機對物料的細化及充分摻混的作用也就是“均質(zhì)”的過程了室谚。所以毡鉴，我們也可以把乳化機稱為均質(zhì)機，為便于區(qū)分秒赤，一般可冠于高速或者高剪切均質(zhì)機猪瞬，以至于對乳化機有很多種叫法：高剪切乳化機、高剪切均質(zhì)機入篮、高剪切分散乳化機陈瘦、高剪切均質(zhì)乳化機、高剪切均質(zhì)分散乳化機等潮售。

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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