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      什么是Kyprolis（Carfilzomib）卡非佐米贸人？
1.Kyprolis是一種含有活性物質(zhì)Carfilzomib的藥物间景。
2.Carfilzomib通過阻斷蛋白酶體起作用。蛋白酶體是細胞內(nèi)的一種系統(tǒng)艺智，當?shù)鞍踪|(zhì)受損或不再需要時會破壞蛋白質(zhì)倘要。通過阻止癌癥細胞中蛋白質(zhì)的分解，由于癌細胞中更可能含有更多的異常蛋白質(zhì)十拣，Kyprolis會導致癌細胞死亡封拧。
3.Kyprolis用于治療患有多發(fā)性骨髓瘤的成年患者，這些患者先至少接受過一種治療夭问。多發(fā)性骨髓瘤是漿細胞（一種白細胞）癌泽西。
4.Kyprolis將與來那度胺和地塞米松一起給予您，或僅與地塞米松一起給予缰趋。來那度胺和地塞米松是其他用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物捧杉。
     納米混懸劑的制備：納米混懸劑的制備主要有兩個方面，即處方篩選和工藝優(yōu)化秘血。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及用量味抖，以提高產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性。工藝優(yōu)化是通過調(diào)整生產(chǎn)工藝和高壓乳化泵的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù)灰粮，獲得理想的粒徑分布納米混懸液的制備方法主要有：碾磨法仔涩、超聲法和均質(zhì)法。兩種制備方法都有碾磨介質(zhì)或者金屬殘留粘舟，而均質(zhì)法的金屬殘留量低熔脂，并易于工業(yè)化生產(chǎn)
  納米混懸特點：納米混懸劑是“純的”納米藥物粒子的膠態(tài)分散體系佩研，與傳統(tǒng)意義上基質(zhì)骨架型納米體系不同，納米混懸劑無需載體材料霞揉，它是通過表面活性劑的穩(wěn)定作用旬薯，將納米尺度的藥物粒子分散在水中形成穩(wěn)定的分散體系。由于納米混懸劑的特性适秩，其在各種給藥途徑中都體現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢：如處方簡單袍暴、制備快速、有利于降低活性化合物的篩選成本隶症、提高藥物和生物利用度，摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及較低的給藥體積等岗宣。
  接均質(zhì)法：直接均質(zhì)法是利用超高速分散機的造成的空化和氣穴效應蚂会，將微粉化的藥物顆粒進一步粉碎為納米尺度的粒子，同時降低藥物粒徑的多分散性耗式。采用直接均質(zhì)法可避免有機溶劑的加入胁住，適用于既難溶于水也難溶于油的藥物，而且工藝的重現(xiàn)性比較好刊咳。產(chǎn)品的粒徑是由藥物本身的硬度彪见、均質(zhì)的剪切以及循環(huán)次數(shù)決定。通過調(diào)整超高速分散機的轉(zhuǎn)速和循環(huán)次數(shù)可以得到合適的粒徑分布娱挨。
IKNERX2000系列超高速分散機圖示以及分散原理：




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IKN-ERX2000系列超高速分散機設備特點：

   互補進料酵镜、壓力重疊平穩(wěn)；雙柱塞高壓實現(xiàn)柴钻、料液精細度高淮韭、PID峰值分布較窄；高壓雙重破碎贴届、懸浮液穩(wěn)定靠粪、可實現(xiàn)長時間不分層。

從設備角度分析影響分散分散均質(zhì)效果的因素

1毫蚓、分散機的結(jié)構(gòu)占键。分散機一般分為間歇式分散機和管線式分散機，管線式分散機分散效果更好绍些，物料可以充分分散乳化捞慌，效率高。IKNERX2000系列超高速分散機采用的是管線式的分散方式柬批。

2啸澡、分散機的剪切速率袖订。分散設備核心參數(shù)就是剪切速率，一般情況下嗅虏，剪切速率越高洛姑，分散乳化效果越好，當然也需要根據(jù)具體物料工藝來定皮服；IKNERX2000系列超高速分散機通過皮帶加速楞艾，轉(zhuǎn)速低達9000rpm，是國內(nèi)分散機轉(zhuǎn)速的3倍龄广，高轉(zhuǎn)速可達21,000rpm硫眯。

3、處理時間择同。物料在腔體里面停留時間越長两入，相對應的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多敲才，一般來說分散乳化效果越好裹纳。IKN乳化機結(jié)構(gòu)設計采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間短紧武。

4剃氧、分散頭的精密度。傳統(tǒng)分散機采用單層分散頭阻星，加工粗糙朋鞍，而IKN納米均質(zhì)分散機采用三分散頭，間隙更小妥箕，精密程度更高番舆，分散效果也會更好。

   現(xiàn)在分散機的應用不僅僅局限于“分散”矾踱，由于其獨特的剪切作用恨狈，對粉粒體在液體中的粉碎撞擊終細化到理想的粒徑，從而使固體質(zhì)充分摻混到液體中并形成相對穩(wěn)定的懸浮液呛讲，這種過程也就是“分散”禾怠。當然與乳化劑一樣，添加了分散劑后贝搁，懸浮液的穩(wěn)定性就能得到增強吗氏。當某種固體物質(zhì)通過一定時間與液體的接觸能夠被液體徹底溶解，那么經(jīng)剪切撞擊而形成的小顆料將更快地被液體所溶解雷逆，因為其比表面積增大了好多倍了弦讽。當人們習慣了通過高壓均質(zhì)機來獲得微細顆粒后，“細化”就與“均質(zhì)”劃上了等號，因而分散機對物料的細化及充分摻混的作用也就是“均質(zhì)”的過程了往产。所以被碗，我們也可以把分散機稱為均質(zhì)機，為便于區(qū)分仿村，一般可冠于高速或者高剪切均質(zhì)機锐朴，以至于對分散機有很多種叫法：高剪切分散機、高剪切均質(zhì)機蔼囊、高剪切分散乳化機焚志、高剪切均質(zhì)乳化機、高剪切均質(zhì)分散乳化機等畏鼓。

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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