注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應用测柠，此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架，通過制劑工藝將生物活性成分(治療作用的化合物缘滥、疫苗等)均勻分散于骨架內(nèi)轰胁，通常形成5— 250 μ m球體或類球體的微粒，該制劑可通過高分子材料的選擇朝扼，獲得一次給藥即具有幾個星期甚至幾個月的治療效果赃阀，明顯提高患者順應性。緩釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大擎颖，藥物在體內(nèi)的釋放對治療效果有至關重要的作用榛斯，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴格控制微球粒徑及其分布。制備注射用緩釋微球常采用的方法是乳化-溶劑揮發(fā)法肠仪，該法一般采用批處理的反應罐中安裝間歇乳化設備肖抱，或單用靜態(tài)混合器、連續(xù)乳化設備等設備來實現(xiàn)异旧。
        制備微球制劑的工藝設備意述，包括油相儲液罐(1)、水相儲液罐(2)、密封管道(4)荤崇、靜態(tài)混合器(5)和連續(xù)乳化裝置(6)拌屏，油相儲液罐(1)、水相儲液罐(2)分別與靜態(tài)混合器(5)通過密封管道(4)連接术荤，靜態(tài)混合器(5)然后與連續(xù)乳化設備(6)串聯(lián)密封連接倚喂。設備制備微球過程中降低流速對微球粒徑的影響，并減小產(chǎn)物收率損失瓣戚，減少材料轉移步驟端圈，減少處理時間并降低生產(chǎn)成本。

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        醫(yī)藥微球工業(yè)化納米乳化機可以采用蓋為自動升降式，水罐仑嗅、油罐中的物料通過輸送管道可在真空狀態(tài)下直接吸入乳化鍋宴倍，出料方式為乳化罐罐體翻轉可傾式，通過電熱管對罐夾層內(nèi)的導熱介質(zhì)進行加熱來實現(xiàn)對物料的加溫仓技，加熱溫度任意設定鸵贬，自動控制。在夾層內(nèi)接入冷卻水即可對物料進行冷卻脖捻，操作簡單阔逼、方便，夾層外設有保溫層郭变。均質(zhì)攪拌與槳葉攪拌可分開使用颜价，也可同時使用涯保。物料微了弑簦化、乳化夕春、混合未荒、調(diào)勻、分散等可于短時間內(nèi)完成及志。與物料接觸部位采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼（醫(yī)用采用316L材料制造片排，內(nèi)表面鏡面拋光，真空攪拌裝置衛(wèi)生清潔速侈，采用符合GMP規(guī)范的衛(wèi)生標準制造率寡。攪拌器采用計算機模擬設計，設備運行時能夠使物料不斷產(chǎn)生新的界面倚搬，產(chǎn)生切割冶共、壓縮、折疊湍流等作用，從而使物料源源不斷流向高剪切均質(zhì)乳化機捅僵。高剪切均質(zhì)乳化機采用 獨特的定轉子結構家卖，能夠產(chǎn)生強力的剪切、沖擊庙楚、湍流等作用上荡，均質(zhì)和細化效率很高。宏觀攪拌器和高剪切均質(zhì)乳化機的配合使用馒闷，給高粘度物料的均質(zhì)乳化和熱交換帶來了滿意的解決方案酪捡，使產(chǎn)品的細膩程度達到的水準。

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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