注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用著觉，此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架，通過制劑工藝將生物活性成分(治療作用的化合物惊暴、疫苗等)均勻分散于骨架內(nèi)饼丘，通常形成5— 250 μ m球體或類球體的微粒，該制劑可通過高分子材料的選擇辽话，獲得一次給藥即具有幾個星期甚至幾個月的治療效果肄鸽，明顯提高患者順應(yīng)性。緩釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大油啤，藥物在體內(nèi)的釋放對治療效果有至關(guān)重要的作用典徘，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴格控制微球粒徑及其分布。制備注射用緩釋微球常采用的方法是乳化-溶劑揮發(fā)法益咬，該法一般采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備逮诲，或單用靜態(tài)混合器、連續(xù)乳化設(shè)備等設(shè)備來實現(xiàn)幽告。
        制備微球制劑的工藝設(shè)備梅鹦，包括油相儲液罐(1)、水相儲液罐(2)冗锁、密封管道(4)齐唆、靜態(tài)混合器(5)和連續(xù)乳化裝置(6)，油相儲液罐(1)冻河、水相儲液罐(2)分別與靜態(tài)混合器(5)通過密封管道(4)連接蝶念，靜態(tài)混合器(5)然后與連續(xù)乳化設(shè)備(6)串聯(lián)密封連接。設(shè)備制備微球過程中降低流速對微球粒徑的影響芋绸，并減小產(chǎn)物收率損失，減少材料轉(zhuǎn)移步驟担敌，減少處理時間并降低生產(chǎn)成本摔敛。

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        醫(yī)藥微球工業(yè)化納米乳化機可以采用蓋為自動升降式马昙，水罐桃犬、油罐中的物料通過輸送管道可在真空狀態(tài)下直接吸入乳化鍋，出料方式為乳化罐罐體翻轉(zhuǎn)可傾式行楞，通過電熱管對罐夾層內(nèi)的導(dǎo)熱介質(zhì)進行加熱來實現(xiàn)對物料的加溫攒暇，加熱溫度任意設(shè)定，自動控制子房。在夾層內(nèi)接入冷卻水即可對物料進行冷卻形用，操作簡單、方便证杭，夾層外設(shè)有保溫層田度。均質(zhì)攪拌與槳葉攪拌可分開使用，也可同時使用解愤。物料微琳蚪龋化、乳化送讲、混合奸笤、調(diào)勻、分散等可于短時間內(nèi)完成哼鬓。與物料接觸部位采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼（醫(yī)用采用316L材料制造监右，內(nèi)表面鏡面拋光，真空攪拌裝置衛(wèi)生清潔魄宏，采用符合GMP規(guī)范的衛(wèi)生標準制造秸侣。攪拌器采用計算機模擬設(shè)計，設(shè)備運行時能夠使物料不斷產(chǎn)生新的界面宠互，產(chǎn)生切割味榛、壓縮、折疊湍流等作用予跌，從而使物料源源不斷流向高剪切均質(zhì)乳化機搏色。高剪切均質(zhì)乳化機采用 獨特的定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)，能夠產(chǎn)生強力的剪切券册、沖擊频轿、湍流等作用，均質(zhì)和細化效率很高烁焙。宏觀攪拌器和高剪切均質(zhì)乳化機的配合使用航邢，給高粘度物料的均質(zhì)乳化和熱交換帶來了滿意的解決方案，使產(chǎn)品的細膩程度達到的水準骄蝇。

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更新時間：2024/12/16 9:49:40

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