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眼膏劑(Eye Ointment)是一個廣義的概念,包括狹義的眼膏劑吨凑、眼用乳膏劑捍歪、眼用凝膠劑户辱。狹義的眼膏劑系指由藥物與適宜基質(zhì)均勻混合,制成溶液型或混懸型膏狀的無菌眼用半固體制劑糙臼。眼用乳膏劑是由藥物與適宜基質(zhì)混合均勻庐镐,制成的乳膏狀的無菌眼用半固體制劑。眼用凝膠劑是由藥物與適宜輔料制成的凝膠狀無菌眼用半固體制劑变逃。工藝步驟:原輔料稱量+注射用水+水性基質(zhì)+油性基質(zhì)——高速乳化均質(zhì)——罐封——包裝
眼膏劑無菌高速均質(zhì)機必逆,輸送型眼膏劑均質(zhì)機是高效、快速揽乱、均勻地將一個相或多個相(液體名眉、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備凰棉。而在通常情況下各個相是互不相溶的损拢。當外部能量輸入時,兩種物料重組成為均一相撒犀。高剪切均質(zhì)機運作原理是在電機的高速驅(qū)動下探橱,材料在多層轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙內(nèi)高速運動,在某種特殊結(jié)構(gòu)功用下使材料在運作腔內(nèi)承受每分鐘幾十萬次甚至上百萬次的高速剪切,形成了強烈的液力剪切和湍流绘证,使材料在同時產(chǎn)生離心、擠壓哗讥、碰撞嚷那、粉碎等綜合功用力的協(xié)調(diào)下得到充分分散、均質(zhì)杆煞、乳化魏宽、破碎、細化决乎、融合等工藝要求队询。
IKN眼膏劑無菌高速均質(zhì)機高剪切制備眼膏劑過程:
1.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下,物料從工作頭的上下進料區(qū)域同時從軸向吸入工作腔构诚。
2.強勁的離心力將物料從徑向甩入定蚌斩、轉(zhuǎn)子之間狹窄經(jīng)密的間隙中。同時受到離心擠壓范嘱、撞擊等作用力送膳,使物料初步分散乳化。
3.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生至少少23m/s以上的線速度丑蛤,高可至66m/s叠聋,并形成強烈的機械及液力剪切、液層摩擦受裹、撞擊撕裂碌补,使物料充分的分散、乳化、均質(zhì)厦章、破碎镇匀、同時通過定子槽射出。
4.物料不斷高速地從徑向射出闷袒,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向坑律,與此同時在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下囊骤,又形成上晃择、下兩股強烈的翻動湍流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)也物,終完成分散宫屠、乳化、均質(zhì)過程滑蚯。
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均質(zhì)機工作原理:
轉(zhuǎn)子和定子的精密配合斥赋,工作頭(轉(zhuǎn)子和定子鍛件制造)爪式結(jié)構(gòu)缰猴,雙向吸料,剪切效率高疤剑。
間歇式高剪切分散乳化均質(zhì)機是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)滑绒,形成高頻、強烈的圓周切線速度隘膘、角向速度等綜合動能
效能疑故;在定子的作用下,定弯菊、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強烈纵势、往復(fù)的液力剪切、摩擦管钳、離心擠壓吨悍、液流碰撞等綜合效應(yīng),物料在容器中循環(huán)往復(fù)以上工作過程蹋嵌,終獲得產(chǎn)品育瓜。
均質(zhì)機特點:
1, 超高轉(zhuǎn)速(14000轉(zhuǎn)栽烂,高于普通分散機4-5倍)躏仇;
2恋脚, 設(shè)備整體機身夾套設(shè)計,可通冷卻水/冷卻液/介質(zhì)對罐體和腔體進行靈活控溫冷卻或加熱焰手;
3糟描,機械密封處采用德國博格曼雙端面機械密封,密封效果更好书妻,壽命更持久船响,在保證機械密封處有冷卻水持續(xù)不間斷供應(yīng)的情況下空轉(zhuǎn)一定時間也不會影響設(shè)備的使用,不損壞設(shè)備躲履。
影響分散均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點:
1 均質(zhì)頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 均質(zhì)頭的剪切速率 (越大见间,效果越好)
3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒工猜,細齒米诉,超細齒,約細齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時間篷帅,均質(zhì)分散時間(可以看作同等的電機史侣,流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多魏身,效果越好惊橱,到設(shè)備的期限,就不能再好)
線速度的計算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率箭昵。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知税朴,剪切速率取決于以下因素:
– 轉(zhuǎn)子的線速率
– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
ikn依肯高速均質(zhì)機主要用于生物宙枷、醫(yī)藥、食品茧跋、化工等行業(yè)慰丛,進行細胞破碎、飲品均質(zhì)瘾杭、精細化工诅病,制備脂質(zhì)體、脂肪乳粥烁、納米混懸劑贤笆、乳劑等產(chǎn)品。
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更新時間:2024/12/16 9:49:40