混懸液臭脓，也稱為混懸劑酗钞，是一種口服液體藥物劑型。它通常由一個或多個固體成分和一個液體基質(zhì)組成来累，其中固體成分被均勻地懸浮在液體基質(zhì)中砚作，并且在靜置時會出現(xiàn)兩層以上的分層現(xiàn)象。

混懸劑常常需要經(jīng)常搖動才能保持其中各成分的均勻分布狀態(tài)嘹锁。該劑型通常用于兒童葫录、老人等口服困難或必須精確劑量控制的患者，因為混懸液劑型易于使用领猾、便于吞咽并能夠提供精確的藥物劑量米同。主要適用于低溶解度、多肽類等藥理學特定的活性成分摔竿、不穩(wěn)定和較大分子量的藥物面粮，以及需要緩釋或控制釋放的藥物等。

混懸液制備：

一．水相配制: 燒杯內(nèi)加入批處方量的純化水继低，加熱至50°C-55°C熬苍。采用機械攪拌在攪拌過程中依次加入原料①?，原料②?郁季、原料③?和原料④?至溶解冷溃。邊攪拌邊加入原料⑤?和原料⑥? 原料⑦?钱磅。將混合物繼續(xù)攪拌直至水相生成梦裂。

二．油相配制: 在燒杯中加入批處方量的成品，加熱至60°C-70°C采用機械攪拌攪拌溶解盖淡，加入原料XX克和原料XX克待其融化后年柠，攪拌均勻。

三．乳化剪切: 將上述少量水相加入到ERS2000 系列在線式均質(zhì)機中褪迟，然后開啟循環(huán)(均質(zhì))和攪拌冗恨，邊循環(huán)邊加入油相，待油相個部加入后味赃，繼續(xù)加入剩余水相掀抹，直至水相全部加入。12000轉(zhuǎn)然后每均質(zhì)5min 后取樣進行顯微形態(tài)心俗，待乳滴粒徑符合要求后開始取樣傲武，考察不同均質(zhì)時間對產(chǎn)品質(zhì)量影響蓉驹。

 四．冷卻攪持，后將藥液冷卻至25C-30C揪利，邊攪拌邊加入香精态兴。
 

高剪切均質(zhì)乳化機的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求疟位，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機瞻润。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s甜刻。在該速度范圍內(nèi)绍撞，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強得院，乳液的粒經(jīng)分布更窄楚午。由于能量密度高，無需其他輔助分散設備尿招。

 影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點：

1 分散乳化的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 分散乳化的剪切速率 （越大矾柜，效果越好）
3 分散乳化的齒形結(jié)構（分為初齒，中齒就谜，細齒怪蔑，超細齒，越細齒效果越好）
4 物料在分散腔體的停留時間丧荐，均質(zhì)時間（可以看作同等的電機缆瓣，流量越小，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多虹统，效果越好弓坞，到設備的期限，就不能再好）

ERS2000系列高速高剪切均質(zhì)機參數(shù)選型表：

 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)车荔。

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更新時間：2024/12/16 9:50:22

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