IKN德國原料藥新工藝連續(xù)式在線研磨均質(zhì)機臊泌，制藥新工藝高剪切研磨均質(zhì)機，中試GMP無菌研磨分散機揍拆，立式高剪切管線式分散機渠概，連續(xù)式管道膠體磨，德國316L鈦鋼研磨均質(zhì)機，多功能IKN均質(zhì)機
制藥新工藝高剪切研磨均質(zhì)機高分散剪切功能均質(zhì)機具有設(shè)計緊湊播揪、實用新型贮喧，外形美觀、密封良好猪狈、性能穩(wěn)定箱沦、操作方便、裝修簡單雇庙、經(jīng)久耐用谓形、適應(yīng)范圍廣、生產(chǎn)效益高等特點疆前、是處理精細物料理想的加工設(shè)備寒跳。在原料藥的制備過程中，需要強調(diào)路線選擇與設(shè)計的可行性竹椒，合成步驟的時間長短童太，收率高低，反應(yīng)條件是否能工業(yè)化胸完，可控性书释，穩(wěn)定性，性赊窥，合理性等征冷。傳統(tǒng)的生產(chǎn)原料藥的工藝采用的是傳統(tǒng)生產(chǎn)模式即間歇性批次生產(chǎn)模式（或者說是一系列操作的串聯(lián)），在生產(chǎn)過程中誓琼，每個單元生產(chǎn)結(jié)束后都需要進行檢測，檢驗合格后方能可以進入下個單元肴捉。一個批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對應(yīng)的工藝階段及時間均是高度一致的腹侣，各個環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品，一旦某個環(huán)節(jié)檢驗出產(chǎn)品不合格齿穗，即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調(diào)出來傲隶，進行復(fù)驗等工作。 間歇性批次生產(chǎn)模式中每個單元實際生產(chǎn)耗時并不長窃页，而大部分時間主要用于產(chǎn)品周轉(zhuǎn)與檢驗跺株。為了縮短生產(chǎn)時間提高效率，大多生產(chǎn)企業(yè)建廠之初都采取加大每批次的投放量以減少取樣次數(shù)及中間檢驗次數(shù)達到縮短時間提高效率目的脖卖，但同時也帶來相應(yīng)的弊端：一是設(shè)備體積乒省、重量等越來越大，變得笨重畦木、不靈活袖扛；二是由于投放量的增加，用于周轉(zhuǎn)的料桶隨之增加，變得數(shù)量眾多蛆封，堆積在廠房內(nèi)唇礁，占用大量廠房空間，降低廠房的利用率惨篱；三是增大設(shè)備成本盏筐、維護、維修、保潔等費用赁温；四是庫存難以預(yù)測盟猖，更換批次時間長，市場反應(yīng)慢等吏奸。新工藝是采用連續(xù)式生產(chǎn)的方式，可以有效地將中間環(huán)節(jié)縮短從而減少中間品的占用時間陶耍。IKN德國原料藥新工藝連續(xù)式在線研磨均質(zhì)機奋蔚，制藥新工藝高剪切研磨均質(zhì)機，中試GMP無菌研磨分散機烈钞，立式高剪切管線式分散機泊碑，連續(xù)式管道膠體磨，德國316L鈦鋼研磨均質(zhì)機毯欣，多功能IKN均質(zhì)機
目國內(nèi)海正藥業(yè)馒过、聯(lián)邦制藥及東富龍已經(jīng)在連續(xù)生產(chǎn)的道路上進，成為了我國連續(xù)制造域開發(fā)的先行者酗钞，也充分驗證了原料藥連續(xù)化生產(chǎn)的新趨勢腹忽。
原料藥新工藝連續(xù)式在線研磨均質(zhì)機，制藥新工藝高剪切均質(zhì)機砚作，中試GMP無菌研磨分散機
混合分散粉碎設(shè)備一般有攪拌機窘奏、高速分散機（工業(yè)化高轉(zhuǎn)速3000轉(zhuǎn)），砂磨機葫录，球磨機着裹，均質(zhì)機，分散機米同，乳化機等骇扇，在藥物制劑上，攪拌機和高速分散機（高轉(zhuǎn)速3000轉(zhuǎn)）作用力太小面粮，混合出的漿料不穩(wěn)定少孝，易分層，粒徑也不夠邪静浴韭山；砂磨機球磨機，細度上可以達到，但是由于他們工作的原理是利用其中的鋯珠一類球形物體進行沖擊粉碎钱磅，易使珠子上的物料脫落梦裂，撞碎，對人體有傷害作用盖淡，因此不符合食品及醫(yī)藥規(guī)范年柠，均質(zhì)機分高壓均質(zhì)機和高剪切均質(zhì)機，高壓均質(zhì)機流量小褪迟，效率慢冗恨，無法較大量的生產(chǎn)，相對而言味赃，高剪切均質(zhì)機掀抹，乳化機，分散機（10000轉(zhuǎn)以上）能夠大批量生產(chǎn)心俗，當(dāng)然這邊還要看設(shè)備質(zhì)量傲武、結(jié)構(gòu)設(shè)計、轉(zhuǎn)速城榛、速率揪利、材質(zhì)等等等等來決定終的一個制備效果。
通過粉碎狠持，可以大大降低固體藥物的粒度疟位，有利于各組分混合均勻，并且可改善難溶性藥物的溶出度喘垂。粉碎操作對藥物制劑的質(zhì)量和藥效等也會產(chǎn)生影響甜刻，如藥物的晶型轉(zhuǎn)變或熱降解，固體顆粒的黏附與團聚以及潤濕性的變化等正勒，故應(yīng)給予足夠重視得院。粉碎設(shè)備有砂磨機、球磨機昭齐、沖擊式粉碎機和膠體磨等，砂磨機矾柜，球磨機阱驾，沖擊式粉碎機三者類似，但一般不太適用于藥品的制備怪蔑，特別是人體藥品制備上里覆，其里面的轉(zhuǎn)珠表層物質(zhì)易脫落到物料中，會對人體造成傷害缆瓣，膠體磨能夠很好的研磨細化物料喧枷，相對于膠體磨，上海依肯研發(fā)出來一款改良型膠體磨，其功能除了具備膠體磨的研磨細化功能以外更增加了均質(zhì)分散設(shè)備的分散功能隧甚，使得研磨物料在進一步細化的同時能夠分散的更加均勻车荔，從而形成更穩(wěn)定的體系。
CMSD2000系列制藥新工藝高剪切研磨均質(zhì)機設(shè)備選型表： | 型號 | 流量
L/H | 轉(zhuǎn)速
rpm | 線速度
m/s | 功率
kw | 入/出口連接
DN |
| CMSD2000/4 | 300 | 14000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
| CMSD2000/5 | 1000 | 10500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
| CMSD2000/10 | 4000 | 7200 | 41 | 22 | DN80/DN65 |
| CMSD2000/20 | 10000 | 4900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
| CMSD2000/30 | 20000 | 2850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
| CMSD2000/50 | 60000 | 1100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)戚扳。
流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性忧便，可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%
德國原料藥新工藝連續(xù)式在線研磨均質(zhì)機，制藥新工藝高剪切研磨均質(zhì)機帽借，中試GMP無菌研磨分散機珠增，立式高剪切管線式分散機，連續(xù)式管道膠體磨砍艾，德國316L鈦鋼研磨均質(zhì)機蒂教，多功能IKN均質(zhì)機
更新時間：2024/12/16 9:49:40
標(biāo)簽：制藥新工藝高剪切研磨均質(zhì)機 中試GMP無菌研磨分散機 立式高剪切管線式分散機
