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    微球（microsphere）是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系镊绪。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球匀伏，白蛋白微球，明膠微球蝴韭，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)目藥劑學(xué)上關(guān)于微球（microspheres）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實(shí)體帘撰，球形或類球形，一般制備成混懸劑供注射或口服用万皿。微球粒徑范圍一般為1-500um，小的可以是幾納米核行，大的可達(dá)800um牢硅，其中粒徑小于500nm的，通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇芝雪。

    簡(jiǎn)單介紹下O/W乳化法制備微球减余，大致過程：將藥物溶于有機(jī)溶劑，制備成油相惩系，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相位岔，然后將油相打入到水相中進(jìn)行乳化（在均質(zhì)、高速剪切或攪拌堡牡，超聲抒抬、磁力攪拌等乳化），然后經(jīng)過慢速攪拌（真空泵抽氣晤柄，加壓空氣或氮?dú)猓┑葪l件下擦剑，揮發(fā)有機(jī)溶劑固化微球，然后收集并洗滌微球，后凍干惠勒！涉及的參數(shù)有：PLGA分子量赚抡，PLGA濃度，水相PVA濃度纠屋，理論載藥量（藥物與PLGA比例）涂臣，油相水相比例，均質(zhì)或高速攪拌的速度售担，制備溫度等....微球洗滌方法：過濾赁遗，離心.....凍干：真空干燥，冷凍干燥....

    傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式均質(zhì)機(jī)灼舍，油相和水相混合吼和，再通過均質(zhì)機(jī)進(jìn)行攪拌乳化，這時(shí)微球已大量生成骑素，再減小微球顆粒就比較困難炫乓。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切均質(zhì)機(jī)，油相或水相單獨(dú)進(jìn)料献丑，并瞬間剪切乳化末捣，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。

    微球油水相乳化均質(zhì)機(jī)创橄，醫(yī)藥微球均質(zhì)機(jī)箩做，藥物高分子微球均相均質(zhì)機(jī)，高聚物多功能均質(zhì)機(jī)妥畏，雙入口高剪切均質(zhì)機(jī)邦邦，油水相雙入口乳化均質(zhì)機(jī)是上海依肯應(yīng)對(duì)兩相不能直接接觸的問題研發(fā)而成的產(chǎn)品，有些物料水相和油相不能直接接觸醉蚁，接觸之后會(huì)立即生產(chǎn)新的物質(zhì)燃辖，出現(xiàn)固化現(xiàn)象，再想細(xì)化物料的粒徑就十分困難网棍，然而有了雙入口乳化機(jī)的存在黔龟，避免了這種現(xiàn)象的發(fā)生。

雙入口均質(zhì)機(jī)的工作原理：
    雙入口均質(zhì)機(jī)就是將水相和油相同時(shí)分別進(jìn)口不同的進(jìn)料口滥玷，一同進(jìn)入乳化機(jī)的工作腔體中氏身，然后在水相和油相接觸的同時(shí)，通過定轉(zhuǎn)子的高速轉(zhuǎn)動(dòng)惑畴，得到瞬間的剪切力蛋欣，來將物料顆粒瞬間細(xì)化，從而得到高品質(zhì)的產(chǎn)品如贷。
德國(guó)雙入口均質(zhì)均質(zhì)機(jī)的特點(diǎn)：
①具有非常高的剪切速度和剪切力豁状，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性捉偏。
②該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝，也可用于生產(chǎn)包括對(duì)乳狀液泻红、懸浮液和膠體的均質(zhì)混合夭禽。
③雙入口均質(zhì)機(jī)由定、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)所產(chǎn)生的剪切力使得溶質(zhì)轉(zhuǎn)移速度增加谊路，從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速讹躯。
④雙入口進(jìn)口方式的設(shè)計(jì)，避免兩種不能長(zhǎng)期接觸物料缠劝，可以得到瞬間的剪切潮梯。

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一萝究、乳化機(jī)：采用德國(guó)博格曼雙端面機(jī)械密封，在保證冷卻水的提下锉罐，可24小時(shí)連續(xù)運(yùn)行帆竹。而普通乳化機(jī)很難做到連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行，并且普通乳化機(jī)不能承受高轉(zhuǎn)速的運(yùn)行脓规。

二栽连、均質(zhì)機(jī)：主要用于生物技術(shù)域的組織分散、醫(yī)藥域的樣品準(zhǔn)備侨舆、食品工業(yè)的酶處理,秒紧，食品中農(nóng)藥殘留以及獸藥殘留檢測(cè)以及在制藥工業(yè)、化妝品工業(yè)挨下、油漆工業(yè)和石油化工等方面噩茄。均質(zhì)機(jī)采用不銹鋼系統(tǒng)，可有效的分離護(hù)體樣品表面和被包含在內(nèi)的微生物均一樣品复颈，樣品裝在一次性無菌均質(zhì)袋中，不與儀器接觸沥割，滿足快速耗啦、結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性好的要求机杜。

三帜讲、分散機(jī)：可以處理量大，運(yùn)轉(zhuǎn)更平穩(wěn)椒拗，拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)似将，粒徑分布范圍窄获黔，分散效果佳，無死角在验，物料全部通過分散剪切玷氏。具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩(wěn)定性腋舌。該設(shè)備可以適用于各種分散乳化工藝盏触，也可用于生產(chǎn)包括對(duì)乳狀液、懸浮液和膠體的均質(zhì)混合块饺。

四赞辩、膠體磨：對(duì)流體物料進(jìn)行精細(xì)加工的機(jī)械。它綜合了均質(zhì)機(jī)授艰、球磨機(jī)辨嗽、三輥機(jī)、剪切機(jī)淮腾、攪拌機(jī)等機(jī)械的多種性能糟需，具有優(yōu)越的超微粉碎、分散乳化来破、均質(zhì)篮灼、混合等功效。物料通過加工后徘禁，粒度達(dá)2～50微米诅诱，均質(zhì)度達(dá)90%以上，是超微粒加工的理想設(shè)備送朱。

五娘荡、乳化泵：屬于撿起較小的在線式乳化機(jī)械，高流量驶沼，站姿圓周線速度約為10-20m/s炮沐，適用于無剪切，但依然可得到穩(wěn)定的溶液回怜。

六大年、成套設(shè)備：指生產(chǎn)成品或半成品的工業(yè)聯(lián)合裝置。它可以是一個(gè)工段玉雾、一條生產(chǎn)線翔试、一個(gè)車間或一個(gè)工廠。它可以是某一業(yè)的單項(xiàng)設(shè)備复旬，也可以是數(shù)個(gè)業(yè)的綜合設(shè)備垦缅。它綜合了研磨機(jī)、分散機(jī)驹碍、均質(zhì)機(jī)壁涎、乳化機(jī)凡恍、混合等優(yōu)點(diǎn)。

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更新時(shí)間：2024/12/16 9:49:40

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