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產(chǎn)品展示
  • 產(chǎn)品名稱:阿立哌唑共研磨物分散片高速研磨分散機墨闲,藥物高速微納米濕法研磨分散機今妄,濕法研磨分散機
  • 產(chǎn)品價格:0
  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:中國大陸
  • 訪問次數(shù):159 發(fā)布時間:2023/5/25 17:02:06
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阿立哌唑共研磨物分散片高速研磨分散機瞻离,藥物高速微納米濕法研磨分散機腾仅,濕法研磨分散機

阿立哌唑共研磨物分散片高速研磨分散機,藥物高速微納米濕法研磨分散機套利,濕法研磨分散機

      阿立哌唑作為全球個多巴胺-5-HT系統(tǒng)穩(wěn)定劑推励,其憑借作用機理和安全性評價被譽為第三代抗精分藥,自上市以來取得相當不俗的成績肉迫。 目國內(nèi)已獲批的治療抑郁癥和精神分裂癥的劑型有片劑验辞、分散片、口腔崩解片昂拂、 膠囊劑受神、顆粒劑、注射液等格侯。靜脈注射給藥對于患者來說不方便鼻听,依從性較差;片劑联四、膠囊撑碴、 顆粒劑等口服制劑,患者服用時必須用水送服朝墩,不適合老年人醉拓、兒童、精神病人等存在吞咽 困難的患者服用收苏,而抑郁癥和精神分裂癥患者需要長期服藥亿卤,且精神病患者具有認知障礙。 分散片生物利用度高鹿霸,攜帶方便排吴,能含服、吞服懦鼠、沖服钻哩,沖服屹堰,不僅適用于成人(尤其是吞咽困 難的患者和長時間戶外工作不易取水的患者),更因口感佳而適用于兒童患者街氢。
     阿立哌唑的水溶性較差扯键,在制備固體制劑,如片劑或膠囊劑時珊肃,需將其粉碎到一定的細度荣刑,以保證該固體制劑口服后能迅速溶出,保證吸收率和生物利用度近范。
     目嘶摊,對阿立哌唑的粉碎基本都采用機械粉碎方法。但是评矩,機械粉碎的處理方法存在粉塵多叶堆、污染環(huán)境和損耗大 等缺陷。更嚴重的問題是斥杜,由于阿立哌唑的藥物活性比較高虱颗,在進行機械粉碎處理時,易發(fā)生操作人員吸入阿立哌唑粉末引起頭痛蔗喂、嗜睡等不良反應忘渔,長期吸入將產(chǎn)生更嚴重的后果。
     濕法研磨技術是目比較常用的處理難溶性原料藥缰儿,規(guī)避了以上問題的產(chǎn)生畦粮,提高其溶解度和生物利用度的方法。濕法研磨方法由于其高能乖阵、效率高的特點被認為是得到微納米粉體的有效的方法宣赔。濕法研磨將藥物和相應輔料在一定比例的溶液存在的條件下,不斷地被研磨介質(zhì)研磨瞪浸,終得到粒度細小且均勻的藥物混懸液儒将。共研磨法是近年來發(fā)展起來的一種新技術,實際是將微粉化技術與環(huán)糊精包合技術或固體分散技術相結合对蒲,其操作簡便钩蚊,更適用于大生產(chǎn)。
    共研磨法通過降低藥物的結晶度蹈矮、增加表面積砰逻、改善可濕性等作用促進藥物的溶出,是增加難溶性藥物溶出速率的非常有效的途徑泛鸟。此外將小劑量藥物與較多量的親水性輔料共同研磨時诱渤,由于親水性輔料的存在可防止藥物聚集,并增加其潤濕性谈况,從而提高藥物的溶出勺美。本發(fā)明將難溶性原料藥阿立哌唑與親水性輔料濕法共研磨,得到粒度細小均一的混懸液碑韵,大的增加了藥物溶出和生物利用度赡茸,而且避免了機械研磨造成的粉塵污染,對操作人員損害較小祝闻,而且濕法研磨更有利于藥物與輔料混合均勻占卧,均勻性更好。
     共研磨親水性高分子輔料選自低取代羥丙基纖維素联喘、羥丙甲基纖維 素华蜒、甲基纖維素、聚乙烯醇豁遭、聚維酮叭喜、聚乙二醇、泊洛沙姆蓖谢、殼聚糖中的一種或幾種捂蕴。 根據(jù)本發(fā)明阿立哌唑和親水性高分子輔料的重量比例為1:0.2-5。 根據(jù)本發(fā)明阿立哌唑共研磨物制備過程如下:將親水性高分子輔料溶解闪幽,得到輔 料溶液啥辨,然后加入相應原料藥,混合后加入研磨機進行循環(huán)研磨盯腌,直到研磨至所需粒徑溉知,收集研磨液。
     根據(jù)本發(fā)明阿立哌唑分散片制備方法為:在阿立哌唑研磨液中加入其它藥物可接 受的載體濕法制粒制備樣品腕够,所述載體包括填充劑级乍、潤滑劑、崩解劑燕少、矯味劑等卡者。 根據(jù)本發(fā)明所述填充劑選自無水乳糖、一水乳糖客们、甘露醇崇决、木糖醇、淀粉底挫、微晶纖維 素中的一種或幾種恒傻。所述崩解劑選自羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素建邓、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉盈厘、交聯(lián)羧甲基纖維素鈣、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種官边。所述潤滑劑選自硬脂酸鎂沸手、硬脂酸外遇、 二氧化硅、滑石粉契吉、硬脂富馬酸鈉跳仿、氫化植物油中的一種或幾種。所述矯味劑選自安賽蜜捐晶、阿 斯巴甜菲语、水果香精、三氯蔗糖惑灵、甜菊苷中的一種或幾種山上。
     具體實施方式 下面通過幾個具體實施例對本發(fā)明進一步說明,但本發(fā)明并不為實施例所限制英支。 共研磨物粒徑及穩(wěn)定性分析 實施例 1-3:處方 工藝步驟: (1)配置濃度為20%的羥丙甲基纖維素溶液佩憾; (2)將1g原料藥分別加入1g,2.5g潭辈,5g羥丙甲基纖維素溶液中鸯屿,混合均勻; (3)將混合液加入納米濕法研磨機把敢,研磨機轉速14000rpm寄摆,研磨時間10~20min,收取研磨液修赞。 共研磨物D90粒徑10um, 注:D90是累計粒度分布百分數(shù)達到90%時所對應的粒徑婶恼。 由結果可知:原料藥經(jīng)過與親水性高分子輔料溶液共研磨后粒徑顯著減小,且研磨液的穩(wěn)定性良好柏副,室溫存放2個月粒徑未見明顯增長勾邦。
      上海依肯CMSD2000系列高速研磨分散機是由膠體磨和分散機組合而成的高科技產(chǎn)品,先錐形研磨頭具有精細度遞升的多鋸齒凸起和凹槽割择。定轉子間隙可以根據(jù)需要無限制調(diào)整間隙眷篇。第二由轉定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求荔泳。整機采用佳的幾何機構的研磨定轉子蕉饼,好的表面處理和優(yōu)良的材料,可以滿足不同行業(yè)的多種需求玛歌。通過濕法研磨機定轉齒之間的間隙(間隙可調(diào))時受到強大的剪切力昧港、摩擦力、高頻振動等物理作用支子,使物料被有效的乳化创肥、分散和粉碎,達到物料超細粉碎及乳化的效果,出料粒徑可以微納米叹侄。
    
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影響研磨均質(zhì)分散結果的因素有以下幾點

1 研磨和分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)

研磨和分散頭的剪切速率  (越大圈膏,效果越好)

研磨和分散頭的齒形結構(分為初齒塔猾,中齒,細齒稽坤,超細齒,約細齒效果越好)

4 物料在研磨分散墻體的停留時間糯俗,乳化分散時間(可以看作同等的電機尿褪,流量越小,效果越好)

5 循環(huán)次數(shù)(越多得湘,效果越好杖玲,到設備的期限,就不能再好)

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率淘正。

– 剪切速率 (s-1) = v  速率 (m/s)/   g 定-轉子 間距 (m)

由上可知摆马,剪切速率取決于以下因素:

– 轉子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。
IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D(轉子直徑)X 轉速 RPM  /   60

CMSD2000系列阿立哌唑共研磨物分散片高速研磨分散機選型表

型號

流量

L/H

轉速

rpm

 

線速度

m/s

 

功率

kw

入/出口連接

DN

CMSD 2000/4

300

14000

 

41

 

4

DN25/DN15

CMSD 2000/5

1000

10500

 

41

 

11

DN40/DN32

CMSD 2000/10

4000

7200

 

41

 

22

DN80/DN65

CMSD 2000/20

10000

4900

 

41

 

45

DN80/DN65

CMSD 2000/30

20000

2850

 

41

 

90

DN150/DN125

CMSD 2000/50

60000

1100

 

41

 

160

DN200/DN150

表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)鸿吆。
流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性囤采,可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10% 

阿立哌唑共研磨物分散片高速研磨分散機,藥物高速微納米濕法研磨分散機惩淳,濕法研磨分散機

更新時間:2024/12/16 9:49:54

標簽:阿立哌唑共研磨物分散片高速研磨分散機   藥物高速微納米濕法研磨分散機   濕法研磨分散機   

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