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當(dāng)前位置:上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司>產(chǎn)品中心>高速高剪切均質(zhì)機(jī) > 醫(yī)藥高剪切均質(zhì)機(jī) > 吲哚美辛沙丁胺醇栓劑均質(zhì)機(jī)展懈，栓劑高速乳化均質(zhì)機(jī)橄浓，高速納米均質(zhì)機(jī)吠谢，實(shí)驗(yàn)型均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥生產(chǎn)用均質(zhì)機(jī)
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吲哚美辛沙丁胺醇栓對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)均有顯著療效族檬；對(duì)人 流歪赢、手術(shù)后、泌尿系結(jié)石等引起的疼痛亦有突出療效单料。2002年之常規(guī)處方 為PEG(聚乙二醇)400～PEG6000的混合物為基質(zhì)生產(chǎn)埋凯，吲哚美辛点楼、沙丁 胺醇主藥在基質(zhì)中溶解分散均勻性良好，但PEG400～PEG6000基質(zhì)有較強(qiáng) 的脫水作用和粘膜刺激性白对，直腸或腔道給藥時(shí)給患者帶來(lái)不適感掠廓，副作用發(fā) 生率較高。2003年隨著換發(fā)文號(hào)和地表升國(guó)標(biāo)完成甩恼，新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求采用 混合脂肪酸甘油酯為主的“脂肪性基質(zhì)”作為成型劑蟀瞧，現(xiàn)有工藝多采用細(xì)粉混懸法生產(chǎn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性存在較大問(wèn)題条摸，當(dāng)運(yùn)輸或貯存遇到高溫(如40℃)時(shí)悦污， 常發(fā)生沉降分層，影響療效和安全用藥钉蒲。針對(duì)現(xiàn)有的混合脂肪酸甘油酯不能適應(yīng)吲哚美辛沙丁胺醇栓的生產(chǎn)切端，藥物與基質(zhì)不能形成穩(wěn)定均一的體系，以 及易發(fā)生脆裂顷啼、分層踏枣、不均一等問(wèn)題，需要篩選新的處方和工藝以確保產(chǎn) 品的穩(wěn)定钙蒙、均一椰于，達(dá)到生物利用度高、無(wú)刺激仪搔、生產(chǎn)順暢和質(zhì)量穩(wěn)定的目的瘾婿。
根據(jù)案例總結(jié)一般制備所述吲哚美辛沙丁胺醇栓劑包括如下步驟：
1)將成型劑與乳化劑加熱熔融，備用烤咧；
2)將吲哚美辛偏陪、沙丁胺醇溶解或分散于分散劑中；
3)將步驟1)與步驟2)所得物混合煮嫌、均質(zhì)乳化制成栓劑笛谦。
高速均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)昌阿。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作饥脑，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩懦冰，粒徑分布更窄灶轰，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換刷钢，適合不同的工藝應(yīng)用笋颤。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線(xiàn)速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大規(guī)哪诘兀化生產(chǎn)伴澄。符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)赋除，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
影響均質(zhì)乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：
1 乳化均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 乳化均質(zhì)頭的剪切速率 （越大非凌，效果越好）
3 乳化均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒举农，中齒，細(xì)齒敞嗡，超細(xì)齒并蝗，約細(xì)齒效果越好）
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間，均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)秸妥，流量越小滚停，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好粥惧，到設(shè)備的期限键畴，就不能再好）
IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進(jìn)入分散腔突雪；
-無(wú)死角起惕；
-良好的表面處理；
-符合CIP/SIP的清洗要求咏删；
-低噪音惹想；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316；
-小試督函、中試到量產(chǎn)嘀粱，平穩(wěn)過(guò)渡；
-僅需簡(jiǎn)單的更換功能模塊辰狡，即可滿(mǎn)足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求锋叨；
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)，適合食品及制藥行業(yè)宛篇；
-可提供特殊材質(zhì)滿(mǎn)足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求娃磺。
ERS2000系列高速均質(zhì)機(jī)參數(shù)選型表：
| 高速均質(zhì)機(jī)
| 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線(xiàn)速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
| ERS 2000/4 | 300-1000 | 14000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
| ERS 2000/5 | 3000 | 10500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
| ERS 2000/10 | 8000 | 7300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
| ERS 2000/20 | 20000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
| ERS 2000/30 | 40000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
| ERS 2000/40 | 70000 | 2000 | 44 | 90 | DN150 | DN125 |
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更新時(shí)間：2024/12/16 9:49:54
標(biāo)簽：吲哚美辛沙丁胺醇栓劑均質(zhì)機(jī) 栓劑高速乳化均質(zhì)機(jī) 高速納米均質(zhì)機(jī)
