高剪切乳化均質機在丙酸氟替卡松乳膏制備過程中的應用逃片，高剪切乳化機擅威，高速高剪切均質機

丙酸氟替卡松乳膏缕坎，為乳劑型基質的白色軟膏逆甜。成人適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹墓捻；結節(jié)性癢疹等抖仅。

但是，傳統的制備方法通常使用脂質體進行包裹，主要是因為脂質體具有親水性和疏水性功能撤卢。但是采用傳統的方法制備過程復雜环凿，成本高⊥雇瑁可以選擇另外一種高剪切乳化均質可以適合大規(guī)模生產拷邢。

一袱院、結合客戶案例總結基本操作步驟如下：

(1)油相配制：取處方量的十八十六醇屎慢、液體石蠟、XX 混合并加熱熔化忽洛，XX℃保溫為油相腻惠。

(2)水相配制：另取處方量的枸櫞酸、枸櫞酸鈉欲虚、咪唑烷基脲集灌、純化水混合加熱，在75℃保溫為水相复哆。

(3)丙酸氟替卡松溶液：按處方量稱取丙二醇溶液欣喧，加熱至65℃?zhèn)溆谩�將按處方量稱好的丙酸氟替卡松加入到預備的丙二醇溶液中攪拌溶解梯找，得丙酸氟替卡松溶液唆阿。

(4)乳化：將水相快速加入油相中，在75℃保溫條件下使用真空均質乳化高速均質乳化10min锈锤，邊加邊攪拌至乳化完全驯鳖，將乳化好的溶液在攪拌下降溫至65℃，將丙酸氟替卡松溶液加入久免，在65℃保溫條件下使用真空均質乳化機控制高速r/min均質乳化10min浅辙，放至室溫冷凝得乳膏。

二阎姥、高剪切乳化原理

高剪切均質乳化機就是高效记舆、快速、均勻地將一個相或多個相(液體呼巴、固體氨淌、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程。而在通常情 況下各個相是互不相溶的伊磺。當外部能量輸入時盛正，兩種物料重組成為均一相。由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能屑埋，使物料在定豪筝、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦续崖、撞擊撕裂和湍流等綜合作用敲街，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）從而使不相溶的固相严望、液相多艇、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化像吻，經過高頻的循環(huán)往復峻黍，得到穩(wěn)定的高品質產品。

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三、均質乳化效果

影響分散乳化結果的因素有以下幾點：

1惭每、乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）骨饿；

2、 乳化頭的剪切速率 （越大台腥，效果越好）宏赘；

3 、乳化頭的齒形結構（分為初齒黎侈，中齒察署，細齒，超細齒蜓竹，約細齒效果越好）箕母；

4 、物料在分散墻體的停留時間俱济，乳化分散時間（可以看作同等的電機嘶是，流量越小，效果越好）蛛碌；

5聂喇、 循環(huán)次數（循環(huán)次數越多，效果越好蔚携，到達設備限希太，就不能再好了）。

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率酝蜒。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)

g 定-轉子 間距 (m)

由上可知誊辉，剪切速率取決于以下因素：

– 轉子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。

IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉子直徑）X 轉速 RPM / 60

超高速均質乳化機的高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是至關重要的亡脑。根據一些行業(yè)特殊要求堕澄，其剪切速度可以超過20000 rpm邀跃，轉子的速度可達到66m/s。在該速度范圍內蛙紫，由剪切力所造成的湍流結合門研制的電機可以使粒徑范圍小到微納米拍屑。剪切力更強，乳液的分布更窄坑傅。由于能量密度高,無需其他輔助分散設備僵驰，可以達到普通的高壓均質機的400BAR壓力下的顆粒大小。

四唁毒、在選擇用于制備丙酸氟替卡松乳膏的乳化均質設備時蒜茴，需要考慮以下因素：

1、設備類型：乳化均質設備有多種類型枉证，如高壓均質機矮男、高剪切乳化機等移必。需要根據產品的特性和生產需求來選擇合適的設備類型室谚；

2、處理能力：設備的處理能力應與生產規(guī)模相匹配崔泵，以確保生產效率和質量秒赤；

3、均質效果：設備的均質效果直接影響產品的質量憎瘸。需要選擇能夠提供合適粒徑分布和均勻性的設備入篮，以確保產品的穩(wěn)定性和療效；

4幌甘、操作簡便性：設備的操作和維護應簡便易行潮售，以降低生產成本和操作難度；

5锅风、清洗和消毒：乳膏制備過程中需要經常清洗和消毒設備酥诽，因此需要選擇易于清洗和消毒的設備，以避免交叉污染皱埠；

6肮帐、安全性：設備應符合相關安全標準，如電氣安全边器、機械安全等训枢，以確保生產過程中的安全。

     綜合考慮以上因素忘巧，可以選擇高壓均質機作為制備丙酸氟替卡松乳膏的乳化均質設備恒界。這種設備具有處理能力大、均質效果好砚嘴、操作簡便十酣、清洗方便等優(yōu)點眯勾，適用于規(guī)模化生產婆誓。同時吃环，還需要根據具體生產需求和條件來選擇合適的設備型號和參數。

     請注意洋幻，乳化均質設備的選擇和使用具有一定的業(yè)性和技術性郁轻，需要在業(yè)人士的指導下進行。 
高剪切乳化均質機在丙酸氟替卡松乳膏制備過程中的應用文留，高剪切乳化機好唯，高速高剪切均質機

更新時間：2024/12/16 9:50:08

標簽：高剪切乳化均質機   丙酸氟替卡松乳膏   乳化機