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熊去氧膽酸(Ursodeoxycholic acid，UDCA)九榔，是一種無臭哀峻，味苦的白色粉末。目在用于保護(hù)肝細(xì)胞哲泊、抗氧化剩蟀，臨床多用于治療膽囊膽固醇結(jié)石，膽汁淤積性肝病切威，膽汁反流性胃炎育特，原發(fā)性膽汁性肝硬化的一線治療藥物。
熊去氧膽酸產(chǎn)品劑量較大，以通常的技術(shù)手段很難制成混懸液產(chǎn)品缰冤。對于混懸液產(chǎn)品的制備而言犬缨，令人頭疼的是如何解決混懸液中藥物的混懸問題∶藿混懸液中藥品的混懸狀態(tài)不佳怀薛，直接影響患者的給藥劑量。如何解決混懸液產(chǎn)品中藥物長期均勻混懸的問題是制劑工藝學(xué)上的一個難點(diǎn)迷郑，尤其是對大劑量產(chǎn)品而言枝恋，
混懸液的 要求 混懸液的貯存存在物理穩(wěn)定性問題∥撕Γ混懸液中藥物微粒分散度大焚碌，微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面，是混懸微粒具有較高的表面自由能就漾，混懸劑處于不穩(wěn)定狀態(tài)呐能。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題。
若要制得沉降緩慢的混懸液抑堡，應(yīng)減少顆粒的大小摆出，增加分散劑的粘度及減少固液間的密度差。實(shí)驗(yàn)工作中主要應(yīng)用兩種手段增加穩(wěn)定性首妖。增稠劑可用糖漿偎漫、天然膠類、以及合成的可溶性纖維素類有缆。
加入表面活性劑可以降低界面自由能象踊，使系統(tǒng)更加穩(wěn)定，而且表面活性劑由可以作為潤濕劑棚壁，可有效的解決疏水性藥物在水中的聚集杯矩。顆粒的絮凝與其表面帶電情況有關(guān)，若加入適量的絮凝劑（電解質(zhì)）使顆粒ζ電位降至一定程度袖外，微粒就發(fā)生絮凝史隆，混懸劑相對穩(wěn)定，絮凝沉淀物體積大曼验，振搖后易再分散泌射。加入反絮凝劑（電解質(zhì)）可以增加已存在固體表面的電荷，使這些帶電的顆粒相互排斥而不致絮凝鬓照。
基本操作 ：
1熔酷、組份1:使用SL燒杯或SL不銹鋼容器加入60℃ 2000g 純化水，邊攪拌邊加熱物料2(因?yàn)槟咎谴既芙鈺鼰岵蝰桑孕枰俅渭訜嵘郎?拒秘，升溫至60-65℃后（后續(xù)持續(xù)保溫60-65℃進(jìn)行試驗(yàn))，使用電動攪拌器1500rpm使液面呈渦旋狀后，緩慢勻速投入物料l躺酒，維續(xù)攪拌5min至無明顯結(jié)塊,剪切一次并留樣50g咙轩，剪切頻率設(shè)置為相當(dāng)于生產(chǎn)型設(shè)備40Hz。
②組份2:使用IL燒杯加 500g純化術(shù)阴颖，邊攪摔邊投入物料3活喊、4、5量愧、6钾菊，使物料完全溶解于純化水中(水溫可室溫）.
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更新時間：2024/12/16 9:50:08
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