泊沙康唑口服混懸液管線式高剪切均質(zhì)機(jī)氧骤，泊沙康唑口服混懸液高剪切乳化均質(zhì)機(jī)知市，口服混懸液高速研磨分散機(jī)哩盲，就是物料通過高速研磨分散機(jī)定轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強(qiáng)大的剪切力贷祈、摩擦力、高頻振動等物理作用顶伞，使物料被有效的乳化饵撑、分散和粉碎，達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果唆貌。

泊沙康唑作為抗真菌藥物滑潘，具有抗菌譜廣、活性高锨咙、耐藥強(qiáng)语卤、安全性好等優(yōu)勢，目 己廣泛應(yīng)用于臨床酪刀，具有較好的發(fā)展景粹舵。

結(jié)合客戶現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)測試總結(jié)，提供的方法通過微晶化工藝獲得主藥微粒蓖宦，利用藥物在不同溶劑中溶解度的差異，在低溫油猫、高剪切條件下使主藥微脸砻�？焖倬鶆蛭龀觯�制得主藥微粒粒度小且分布集中。采用微晶化工藝一步達(dá)到所需粒徑睬关，工藝步驟簡單诱担，工藝時間更短，方便电爹、快捷蔫仙，全程少有或幾乎沒有高溫操作，活性成分降解風(fēng)險(xiǎn)低丐箩，產(chǎn)品雜質(zhì)更少摇邦，質(zhì)量更有保障。

一種泊沙康唑口服混懸液的制備方法屎勘，所用溶劑為甘油施籍，包括以下步驟：

1)將泊沙康唑加到甘油中混合均勻，再加入聚山梨酯80概漱，充分混合使泊沙康唑溶解完全丑慎，得主藥溶液；

2)將步驟1)中主藥溶液在快速攪拌下加入加到低溫純化水中瓤摧，得主藥混懸液竿裂；

3)向步驟2)所述主藥混懸液中加入二甲硅油，高剪切研磨分散使充分化分散照弥，形成均一乳狀混懸液腻异；

4)向步驟3)中均一乳狀混懸液中加入黃原膠，混合均勻产喉，得膠液捂掰；

5)向步驟4)膠液中加入枸櫞酸、枸櫞酸鈉曾沈，充分混合使溶解完全这嚣，再加入苯甲酸鈉充分混合溶解，得混合體系塞俱；

 

6)在步驟5)得到的混合體系中加入果葡糖漿姐帚、二氧化鈦和香精，充分混合及分散勻化處理障涯，得泊沙康唑口服混懸液罐旗。

制備難點(diǎn)：泊沙顆粒較硬，難以均質(zhì)到所需大小粒徑的顆粒唯蝶。

解決方案：針對較難粉碎的顆粒九秀，IKN門設(shè)計(jì)的管線式高剪切乳化均質(zhì)機(jī)，均質(zhì)遍少粘我，效果好鼓蜒。

激光檢測粒徑圖譜：

 

均質(zhì)后痹换，粒徑變小，分布較均一都弹！

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更新時間：2024/12/16 9:50:08

標(biāo)簽：泊沙康唑口服混懸液管線式高剪切均質(zhì)機(jī)