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1)將泊沙康唑加到甘油中混合均勻旧找,再加入聚山梨酯80溺健,充分混合使泊沙康唑溶解完全,得主藥溶液钮蛛;
2)將步驟1)中主藥溶液在快速攪拌下加入加到低溫純化水中鞭缭,得主藥混懸液;
3)向步驟2)所述主藥混懸液中加入二甲硅油魏颓,高剪切研磨分散使充分化分散岭辣,形成均一乳狀混懸液;
4)向步驟3)中均一乳狀混懸液中加入黃原膠甸饱,混合均勻沦童,得膠液;
5)向步驟4)膠液中加入枸櫞酸叹话、枸櫞酸鈉偷遗,充分混合使溶解完全,再加入苯甲酸鈉充分混合溶解驼壶,得混合體系氏豌;
6)在步驟5)得到的混合體系中加入果葡糖漿、二氧化鈦和香精热凹,充分混合及分散勻化處理泵喘,得泊沙康唑口服混懸液。
制備難點(diǎn):泊沙顆粒較硬般妙,難以均質(zhì)到所需大小粒徑的顆粒纪铺。
解決方案:針對(duì)較難粉碎的顆粒,IKN門設(shè)計(jì)的管線式高剪切乳化均質(zhì)機(jī)股冗,均質(zhì)遍少霹陡,效果好。
激光檢測(cè)粒徑圖譜:
均質(zhì)后止状,粒徑變小烹棉,分布較均一!
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標(biāo)簽:泊沙康唑口服混懸液管線式高剪切均質(zhì)機(jī)