泊沙康唑口服混懸液管線式高剪切均質(zhì)機(jī)吩翻，泊沙康唑口服混懸液高剪切乳化均質(zhì)機(jī)，口服混懸液高速研磨分散機(jī)，就是物料通過高速研磨分散機(jī)定轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強(qiáng)大的剪切力母市、摩擦力届榄、高頻振動等物理作用匀哄，使物料被有效的乳化聊训、分散和粉碎抱究，達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果恢氯。

泊沙康唑作為抗真菌藥物带斑，具有抗菌譜廣、活性高勋拟、耐藥強(qiáng)勋磕、安全性好等優(yōu)勢，目 己廣泛應(yīng)用于臨床敢靡，具有較好的發(fā)展景挂滓。

結(jié)合客戶現(xiàn)場實驗測試總結(jié)，提供的方法通過微晶化工藝獲得主藥微粒啸胧，利用藥物在不同溶劑中溶解度的差異赶站，在低溫、高剪切條件下使主藥微练哪睿快速均勻析出贝椿，制得主藥微粒粒度小且分布集中。采用微晶化工藝一步達(dá)到所需粒徑陷谱，工藝步驟簡單烙博，工藝時間更短，方便烟逊、快捷渣窜，全程少有或幾乎沒有高溫操作，活性成分降解風(fēng)險低宪躯，產(chǎn)品雜質(zhì)更少乔宿，質(zhì)量更有保障。

一種泊沙康唑口服混懸液的制備方法访雪，所用溶劑為甘油详瑞，包括以下步驟：

1)將泊沙康唑加到甘油中混合均勻，再加入聚山梨酯80冬阳，充分混合使泊沙康唑溶解完全蛤虐，得主藥溶液；

2)將步驟1)中主藥溶液在快速攪拌下加入加到低溫純化水中肝陪，得主藥混懸液驳庭；

3)向步驟2)所述主藥混懸液中加入二甲硅油，高剪切研磨分散使充分化分散，形成均一乳狀混懸液饲常；

4)向步驟3)中均一乳狀混懸液中加入黃原膠蹲堂，混合均勻，得膠液贝淤；

5)向步驟4)膠液中加入枸櫞酸柒竞、枸櫞酸鈉，充分混合使溶解完全播聪，再加入苯甲酸鈉充分混合溶解朽基，得混合體系；

 

6)在步驟5)得到的混合體系中加入果葡糖漿离陶、二氧化鈦和香精稼虎，充分混合及分散勻化處理，得泊沙康唑口服混懸液招刨。

制備難點：泊沙顆粒較硬霎俩，難以均質(zhì)到所需大小粒徑的顆粒。

解決方案：針對較難粉碎的顆粒沉眶，IKN門設(shè)計的管線式高剪切乳化均質(zhì)機(jī)打却，均質(zhì)遍少，效果好谎倔。

激光檢測粒徑圖譜：

 

均質(zhì)后柳击，粒徑變小，分布較均一传藏！

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更新時間：2024/12/16 9:50:08

標(biāo)簽：泊沙康唑口服混懸液管線式高剪切均質(zhì)機(jī)