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復(fù)方妥布霉素滴眼液,是由妥布霉素和地塞米松復(fù)方配制而成的混懸型滴眼液讳苦。主要用于治療對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素具有感受性的眼部疾患及眼部表面細(xì)菌感染,尤其適用于眼部綠膿桿菌感染。
混懸型滴眼劑是指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的無(wú)菌眼用液體制劑缀旁。相較于溶液型滴眼劑,該劑型具有藥物顆辽籽唬可在角膜囊滯留诵棵、增加與角膜的接觸時(shí)間從而提高藥效的優(yōu)勢(shì)。
混懸型滴眼液應(yīng)既符合混懸劑的質(zhì)量要求祝旷,如粒度履澳、沉降比等項(xiàng)目嘶窄,又應(yīng)符合滴眼液的質(zhì)量要求,如pH值距贷、滲透壓柄冲、無(wú)菌、澄明度忠蝗、粘度现横、穩(wěn)定性等項(xiàng)目「笞睿混懸劑屬于不穩(wěn)定的分散體系戒祠,目,在制備過(guò)程中通常將藥物微粉化速种,混懸液中藥物微粒分散度大姜盈,微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面,使混懸微粒具有較高的表面自由能配阵,處于不穩(wěn)定狀態(tài)馏颂。混懸液在貯藏過(guò)程中易發(fā)生微粒團(tuán)聚棋傍、沉降等物理穩(wěn)定性問(wèn)題救拉。同時(shí),懸型滴眼劑中微粒粒徑過(guò)大時(shí)瘫拣,容易產(chǎn)生異物感亿絮,反而使眼部較快排除藥物。不同工藝制備的混懸型滴眼液由于微粒大小麸拄、滴眼液黏度等存在差異壹无,導(dǎo)致在角膜囊滯留的時(shí)間不同,進(jìn)而影響療效感帅。
藥物粒徑控制不佳:不同工藝制備的混懸型滴眼液由于微粒大小等存在差異斗锭,導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性存在差異,貯存過(guò)程中容易出現(xiàn)沉降失球、不易再分散等問(wèn)題岖是。當(dāng)藥物粒徑過(guò)大時(shí),容易產(chǎn)生異物感实苞,使眼部較快排除藥物豺撑,影響在角膜囊滯留的時(shí)間,進(jìn)而影響療效黔牵。而上海依肯IKN高剪切分散乳化機(jī)可以把藥物粒徑研磨分散至微納米聪轿,粒徑分布集中。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
IKN高剪切分散乳化機(jī)猾浦,主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)陆错。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作啤斗,乳液經(jīng)過(guò)高剪切后肢础,液滴更細(xì)膩跳昼,粒徑分布更窄瓣俯,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換绳慎,適合不同的工藝應(yīng)用纵竖。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大規(guī)男臃撸化生產(chǎn)靡砌。
影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn):
1 分散乳化的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 分散乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒珊楼,中齒通殃,細(xì)齒,超細(xì)齒亥曹,越細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散腔體的停留時(shí)間,均質(zhì)時(shí)間(可以看作同等的電機(jī)恨诱,流量越小媳瞪,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好照宝,到設(shè)備的期限蛇受,就不能再好)
高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對(duì)于獲得超細(xì)懸浮液是至關(guān)重要的,根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求厕鹃,依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機(jī)兢仰,其剪切速度可以達(dá)到14000rpm,轉(zhuǎn)子的線速度可以達(dá)到44m/s剂碴。在該速度范圍內(nèi)把将,由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍細(xì)化到納米。剪切力更強(qiáng)忆矛,乳液的粒徑分布更窄察蹲。
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更新時(shí)間:2024/12/16 9:50:08
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