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復(fù)方妥布霉素滴眼液,是由妥布霉素和地塞米松復(fù)方配制而成的混懸型滴眼液仅炊。主要用于治療對腎上腺皮質(zhì)激素具有感受性的眼部疾患及眼部表面細菌感染斗幼,尤其適用于眼部綠膿桿菌感染。
混懸型滴眼劑是指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的無菌眼用液體制劑抚垄。相較于溶液型滴眼劑蜕窿,該劑型具有藥物顆粒可在角膜囊滯留督勺、增加與角膜的接觸時間從而提高藥效的優(yōu)勢渠羞。
混懸型滴眼液應(yīng)既符合混懸劑的質(zhì)量要求,如粒度智哀、沉降比等項目次询,又應(yīng)符合滴眼液的質(zhì)量要求,如pH值瓷叫、滲透壓屯吊、無菌送巡、澄明度、粘度盒卸、穩(wěn)定性等項目骗爆。混懸劑屬于不穩(wěn)定的分散體系蔽介,目摘投,在制備過程中通常將藥物微粉化,混懸液中藥物微粒分散度大虹蓄,微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面犀呼,使混懸微粒具有較高的表面自由能,處于不穩(wěn)定狀態(tài)薇组⊥獗郏混懸液在貯藏過程中易發(fā)生微粒團聚、沉降等物理穩(wěn)定性問題律胀。同時宋光,懸型滴眼劑中微粒粒徑過大時,容易產(chǎn)生異物感炭菌,反而使眼部較快排除藥物罪佳。不同工藝制備的混懸型滴眼液由于微粒大小、滴眼液黏度等存在差異黑低,導(dǎo)致在角膜囊滯留的時間不同菇民,進而影響療效。
藥物粒徑控制不佳:不同工藝制備的混懸型滴眼液由于微粒大小等存在差異投储,導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性存在差異,貯存過程中容易出現(xiàn)沉降阔馋、不易再分散等問題玛荞。當(dāng)藥物粒徑過大時,容易產(chǎn)生異物感呕寝,使眼部較快排除藥物勋眯,影響在角膜囊滯留的時間,進而影響療效下梢。而上海依肯IKN高剪切分散乳化機可以把藥物粒徑研磨分散至微納米客蹋,粒徑分布集中。
產(chǎn)品簡介
IKN高剪切分散乳化機孽江,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)讶坯。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后岗屏,液滴更細膩辆琅,粒徑分布更窄漱办,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換婉烟,適合不同的工藝應(yīng)用娩井。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大規(guī)乃圃化生產(chǎn)洞辣。
影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點:
1 分散乳化的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 分散乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散乳化的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒昙衅,中齒扬霜,細齒,超細齒绒尊,越細齒效果越好)
4 物料在分散腔體的停留時間畜挥,均質(zhì)時間(可以看作同等的電機,流量越小婴谱,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多蟹但,效果越好,到設(shè)備的期限谭羔,就不能再好)
高的轉(zhuǎn)速和剪切速率對于獲得超細懸浮液是至關(guān)重要的华糖,根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基礎(chǔ)上開發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機瘟裸,其剪切速度可以達到14000rpm客叉,轉(zhuǎn)子的線速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi)话告,由剪切力所造成的湍流結(jié)合門研制的電機可以使粒徑范圍細化到納米兼搏。剪切力更強,乳液的粒徑分布更窄沙郭。
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更新時間:2024/12/16 9:50:08
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