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閱讀次數(shù):3292 發(fā)布時間:2023/9/12 9:09:21
在線式注射用緩釋微球乳化機定硝,連續(xù)式微球乳化機蘸朋,醫(yī)藥微球高剪切乳化機
近幾十年來倘潜,注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用台盯,此類制劑以不同降解周期的高分子材料為骨架,通過制劑工藝將生物活性成分( 治療作用的化合物、疫苗等)均勻分散于骨架內(nèi),通常形成5—250μ m球體或類球體的微粒君珠,該制劑可通過高分子材料的選擇,獲得一次給 藥即具有幾個星期甚至幾個月的治療效果娇斑,明顯提高患者順應(yīng)性葛躏。緩 釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大澈段,藥物在體內(nèi)的釋 放對治療效果有至關(guān)重要的作用,因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴(yán)格控制微球粒徑及其分布舰攒。
制備注射用緩釋微球常采用的方法是乳化‑溶劑揮發(fā)法败富,該法一般采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備,或單用靜態(tài)混合器摩窃、連續(xù)乳化設(shè)備等設(shè)備來實現(xiàn)兽叮。
采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備的方式制備注射用緩釋微球 ,通常情況下猾愿,物料(油相)在分散介質(zhì)(水相)中剪切概率較低鹦聪, 所制備微球粒徑分布范圍寬,同時先加入物料和后加入物料在均質(zhì)時間上的差異蒂秘,也會造成所制備微球粒徑差異較大泽本;正是由于制備的微球粒徑的分布范圍寬,在實際生產(chǎn)過程中姻僧,通常進一步采取過兩層篩的方式控制截留微球的粒徑规丽;由于該法自身的原因,和在過篩過程中需要多次樣品轉(zhuǎn)移操作撇贺,使該法所生產(chǎn)微球的收率有大幅度下降赌莺。另外,采用間歇法生產(chǎn)緩釋微球松嘶,從小試規(guī)模到中試艘狭、生產(chǎn)規(guī)模,設(shè)備尺寸翠订、形狀等巨幅變化巢音,均導(dǎo)致小試工藝參數(shù)在產(chǎn)品放大過程中可參考性差,增加不可預(yù)測性尽超。連續(xù)在線式注射用緩釋微球乳化設(shè)備,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)橙弱。由于工作腔體內(nèi)三組乳化均質(zhì)頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后燥狰,液滴更細膩棘脐,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好龙致。三組乳化均質(zhì)頭均易于更換蛀缝,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率目代,非常易于擴大規(guī)那海化生產(chǎn)嗤练。
連續(xù)在線式注射用緩釋微球乳化設(shè)備分散乳化均質(zhì)機是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn),形成高頻 在讶、強烈的圓周切線速度煞抬、角向速度等綜合動能效應(yīng);在定子的作用下 构哺,定革答、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強烈、往復(fù)的液力剪切曙强、摩擦残拐、離 心擠壓、液流碰撞等綜合效應(yīng)碟嘴,終使不相溶或難相溶的兩相或多相迅 速溪食、均勻、細膩地完成分散娜扇、乳化错沃、均質(zhì)、溶解等工藝過程袱衷。
原創(chuàng)作者:上海依肯機械設(shè)備有限公司