雙入口高剪切微球乳化機(jī)，管線式雙入口微球乳化工藝設(shè)備

近年來(lái)秸应，長(zhǎng)效微球制劑的特色優(yōu)勢(shì)非常顯著虑凛，該類(lèi)制劑不僅可以延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少給藥次數(shù)软啼，提高藥效桑谍、從而改善患者的順應(yīng)性，而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度焰宣，降低毒副作用霉囚，經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大，部分產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)甚至超過(guò)了新分子實(shí)體匕积，是目高端制劑研究的熱點(diǎn)盈罐。但長(zhǎng)效微球制劑作為特殊注射劑的一種，工藝復(fù)雜闪唆，不易被仿制盅粪，有較高的技術(shù)壁壘。原研制劑長(zhǎng)期壟斷市場(chǎng)悄蕾，國(guó)產(chǎn)化品種僅有注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用利培酮微球票顾。目國(guó)內(nèi)微球制劑行業(yè)還處于黎明础浮，行業(yè)尚未爆發(fā)，企業(yè)如何突破長(zhǎng)效微球制劑研發(fā)瓶頸奠骄？

長(zhǎng)效微球制劑研難點(diǎn)

技術(shù)壁壘高豆同，要技術(shù)難題是質(zhì)量難以控制，主要表現(xiàn)為：

1）微粒的包封率不高含鳞，微粒包封過(guò)程藥物損失往往在25%～50%影锈，甚至更高；

2）微球的粒徑大小較難統(tǒng)一蝉绷，而微球粒徑大小對(duì)藥物的釋放速度的控制至關(guān)重要鸭廷；

制備工藝繁瑣，且難以重現(xiàn)

微球的放大生產(chǎn)需要探索合適的參數(shù)熔吗，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)要求相對(duì)較高辆床，受其制約，難以線性放大和穩(wěn)定大規(guī)模生產(chǎn)桅狠。

而上海依肯IKN根據(jù)市場(chǎng)需求特別研制的雙入口連續(xù)式乳化設(shè)備可以很好解決以上微球研發(fā)制備過(guò)程中遇到的難題讼载，傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機(jī)，油相和水相混合垂攘，再通過(guò)乳化機(jī)進(jìn)行攪拌乳化维雇，這時(shí)微球已大量生成，再減小微球顆粒就比較困難晒他。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切乳化機(jī)，油相或水相單獨(dú)進(jìn)料逸贾，并瞬間剪切乳化陨仅，使微球在生成的過(guò)程中顆粒就可以變小。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作铝侵，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后灼伤，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄咪鲜，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好狐赡。三組分散頭均易于更換，以不同的方式進(jìn)行組合疟丙，可以瞞住制備出不同粒徑的微球的需求颖侄。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大規(guī)南斫迹化生產(chǎn)览祖。

雙入口高剪切微球乳化機(jī)，管線式雙入口微球乳化工藝設(shè)備

更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:08

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