微球制備技術(shù)關(guān)鍵設(shè)備連續(xù)式微球均質(zhì)機(jī)仑性，在線式雙入口微球均質(zhì)機(jī)，乳化法微球均質(zhì)機(jī)
微球制備技術(shù)：

微球常規(guī)的制備方法有以下四種方法右蹦。

單乳法诊杆、復(fù)乳法、相分離法嫩实、噴霧干燥法

藥品開(kāi)發(fā)一般需要重點(diǎn)考慮處方篩選刽辙、工藝開(kāi)發(fā)及設(shè)備選型三個(gè)維度。特別是甲献，微球制劑在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)設(shè)備的依賴性非常大宰缤，需要特殊定制的制藥裝備。

微球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)路徑選擇的時(shí)候晃洒，除了考慮工藝慨灭，還要考慮設(shè)備的需求。不同的產(chǎn)品需要不同的工藝和設(shè)備球及。不同的工藝具有不同的工藝工程需求氧骤，他們之間具有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性，是一個(gè)其復(fù)雜的系統(tǒng)工程吃引。

長(zhǎng)效微球制劑研難點(diǎn)

技術(shù)壁壘高筹陵，要技術(shù)難題是質(zhì)量難以控制，主要表現(xiàn)為：

1）微粒的包封率不高镊尺，微粒包封過(guò)程藥物損失往往在25%～50%朦佩，甚至更高；

2）微球的粒徑大小較難統(tǒng)一庐氮，而微球粒徑大小對(duì)藥物的釋放速度的控制至關(guān)重要语稠；

制備工藝繁瑣，且難以重現(xiàn)

微球的放大生產(chǎn)需要探索合適的參數(shù)弄砍，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)要求相對(duì)較高仙畦，受其制約，難以線性放大和穩(wěn)定大規(guī)模生產(chǎn)音婶。

而上海依肯IKN根據(jù)市場(chǎng)需求特別研制的連續(xù)式微球均質(zhì)機(jī)可以很好解決以上微球研發(fā)制備過(guò)程中遇到的難題慨畸，傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機(jī)，油相和水相混合桃熄，再通過(guò)乳化機(jī)進(jìn)行攪拌乳化先口，這時(shí)微球已大量生成型奥，再減小微球顆粒就比較困難瞳收。上海依肯研發(fā)的連續(xù)式微球均質(zhì)機(jī)碉京，油相或水相單獨(dú)進(jìn)料，并瞬間剪切乳化螟深，使微球在生成的過(guò)程中顆粒就可以變小谐宙。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后界弧，液滴更細(xì)膩凡蜻，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好垢箕。三組分散頭均易于更換划栓，以不同的方式進(jìn)行組合，可以瞞住制備出不同粒徑的微球的需求条获。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率忠荞，非常易于擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)帅掘。

微球制備技術(shù)關(guān)鍵設(shè)備連續(xù)式微球均質(zhì)機(jī)委煤，在線式雙入口微球均質(zhì)機(jī)，乳化法微球均質(zhì)機(jī)

更新時(shí)間：2024/12/4 14:39:48

標(biāo)簽：連續(xù)式微球均質(zhì)機(jī)   微球均質(zhì)機(jī)   微球均質(zhì)