吲哚美辛沙丁胺醇栓劑高速乳化機(jī)，栓劑高速均質(zhì)跳夭，高速均質(zhì)乳化機(jī)涂圆，高速分散機(jī)

     吲哚美辛沙丁胺醇栓對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)均有顯著療效；對(duì)人 流币叹、手術(shù)后润歉、泌尿系結(jié)石等引起的疼痛亦有突出療效。2002年之常規(guī)處方 為PEG(聚乙二醇)400～PEG6000的混合物為基質(zhì)生產(chǎn)颈抚，吲哚美辛踩衩、沙丁 胺醇主藥在基質(zhì)中溶解分散均勻性良好，但PEG400～PEG6000基質(zhì)有較強(qiáng) 的脫水作用和粘膜刺激性贩汉，直腸或腔道給藥時(shí)給患者帶來(lái)不適感九妈，副作用發(fā) 生率較高。2003年隨著換發(fā)文號(hào)和地表升國(guó)標(biāo)完成雾鬼，新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求采用 混合脂肪酸甘油酯為主的“脂肪性基質(zhì)”作為成型劑萌朱，現(xiàn)有工藝多采用細(xì)粉混懸法生產(chǎn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性存在較大問(wèn)題策菜，當(dāng)運(yùn)輸或貯存遇到高溫(如40℃)時(shí)晶疼， 常發(fā)生沉降分層，影響療效和安全用藥又憨。針對(duì)現(xiàn)有的混合脂肪酸甘油酯不能適應(yīng)吲哚美辛沙丁胺醇栓的生產(chǎn)翠霍，藥物與基質(zhì)不能形成穩(wěn)定均一的體系，以 及易發(fā)生脆裂蠢莺、分層寒匙、不均一等問(wèn)題，需要篩選新的處方和工藝以確保產(chǎn) 品的穩(wěn)定、均一锄弱，達(dá)到生物利用度高考蕾、無(wú)刺激、生產(chǎn)順暢和質(zhì)量穩(wěn)定的目的会宪。

根據(jù)案例總結(jié)一般制備所述吲哚美辛沙丁胺醇栓劑包括如下步驟：

1)將成型劑與乳化劑加熱熔融肖卧，備用；

2)將吲哚美辛掸鹅、沙丁胺醇溶解或分散于分散劑中塞帐；

3)將步驟1)與步驟2)所得物混合、均質(zhì)乳化制成栓劑巍沙。

    高速均質(zhì)乳化機(jī)葵姥，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作句携，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后牌里，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄务甥，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好牡辽。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用敞临。該系列中不同型號(hào)的機(jī)器都有相同的線(xiàn)速度和剪切率态辛，非常易于擴(kuò)大規(guī)模化生產(chǎn)挺尿。符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)奏黑，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
影響均質(zhì)乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：
1 乳化均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）
2 乳化均質(zhì)頭的剪切速率 （越大编矾，效果越好）
3 乳化均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒熟史，中齒，細(xì)齒窄俏，超細(xì)齒蹂匹，約細(xì)齒效果越好）
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間，均質(zhì)時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)凹蜈，流量越小限寞，效果越好）
5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好仰坦，到設(shè)備的期限履植，就不能再好）

IKN模塊化設(shè)計(jì)的主要特點(diǎn)如下：
-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進(jìn)入分散腔悄晃；
-無(wú)死角玫霎；
-良好的表面處理；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音庶近；
-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316翁脆；
-小試、中試到量產(chǎn)拦盹，平穩(wěn)過(guò)渡；
-僅需簡(jiǎn)單的更換功能模塊溪椎，即可滿(mǎn)足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求普舆；
-衛(wèi)生設(shè)計(jì)，適合食品及制藥行業(yè)校读；
-可提供特殊材質(zhì)滿(mǎn)足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求沼侣。

ERS2000系列高速均質(zhì)乳化機(jī)參數(shù)選型表：

吲哚美辛沙丁胺醇栓劑高速乳化機(jī)，栓劑高速均質(zhì)歉秫，高速均質(zhì)乳化機(jī)蛾洛，高速分散機(jī)

更新時(shí)間：2024/12/16 9:49:54

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